Məlumatların təhlili inkişaf etmiş metastatik kolorektal xərçəngin öyrənilməsinə başlayır

Isofol Medical AB bu gün inkişaf etmiş, metastatik kolorektal xərçəngdə (mCRC) 5-FU, oxaliplatin və bevasizumab ilə kombinasiyada arfolitixorin'i araşdıran çoxmərkəzli, qlobal Faza III AGENT Tədqiqatının məlumat təhlilinin başlandığını elan etdi. Oxuma prosesinin başlanğıcı ABŞ Qida və Dərman İdarəsi (FDA) ilə senzura qaydaları və məlumatların toplanması və təhlilinə başlamaq üçün tələb olunan PFS hadisələrinin sayı ilə bağlı müzakirələrdən sonra baş verir. Isofol, kəsilmə üçün PFS hadisələrinin sayını təyin edəcək, daha sonra NDA nəzərdən keçirərkən FDA tərəfindən nəzərdən keçiriləcəkdir.

Yenidən işlənmiş SAP üçün variantların diqqətlə nəzərdən keçirilməsi məlumatların təhlili üçün yeni mülahizələrə səbəb oldu. Isofol indi tədqiqatda iştirak edən 490 xəstə (əvvəllər əsas tədqiqata əlavə edilmiş Yapon xəstələri) əsasında tədqiqatın təhlillərini təqdim edəcək və həm orijinal, həm də yeni senzura qaydaları Yeni Dərman Tətbiqinə (NDA) daxil ediləcək. AGENT Araşdırmasının bütövlüyü güclü olaraq qalır. Isofol hərtərəfli təhlilə qətiyyətlə diqqət yetirir və ən yaxşı nəticələrin bildirilməsi üçün təhlilin başlanmasından iki-dörd ay çəkəcəyini gözləyir.

Kolorektal xərçəng dünyada xərçəngin üçüncü əsas səbəbidir və 2020-ci ildə demək olar ki, bir milyon ölümlə xərçəngdən ölüm hallarının ikinci səbəbidir. mCRC müalicəsində son irəliləyişlər seçilmiş populyasiyalar üçün hədəflənmiş müalicələrə diqqət yetirir və hələ də 5-FU əsaslı kombinasiya tələb edir. müalicə zamanı mənalı nəticələr üçün kemoterapi rejimləri. Bu o deməkdir ki, demək olar ki, bütün birinci sıra mCRC xəstələri standart qayğının bir hissəsi kimi folat tərkibli rejim alacaqlar. 

Isofol şirkətinin baş direktoru Ulf Jungnelius, "Metastatik kolorektal xərçəngdə dərin qarşılanmamış ehtiyac var, lakin xəstələrin əksəriyyətinə qarşı xüsusi hədəflərə fayda verəcək bir neçə müalicə tədqiq edilir" dedi. "İzofolda biz şiş yükünü daha da azaltmaq və daha çox xəstənin ömrünü uzatmaq üçün qayğı standartının sadə və daha effektiv modernləşdirilməsini müəyyən etməyə xüsusi diqqət yetirmişik." 

Son 40 il ərzində 5-FU mCRC olan xəstələrin 70 faizindən çoxuna leykovorin/levoleukovorin və digər sitostatiklərlə birlikdə tətbiq edilmişdir. Bu birləşmələrə baxmayaraq, xəstələrin yalnız məhdud bir hissəsi davamlı nəticələrə nail olmaq üçün effektiv üsul olan cərrahi rezeksiyaya (qaraciyər məhdud xəstəlikdə daha yüksək) uyğun gəlir. Və mCRC ilə yaşayan insanların yalnız 10 faizi diaqnozdan beş il sonra sağ qalır. Arfolitixorin 5-FU-nu gücləndirən və şiş öldürücü təsirini gücləndirən ilk və yeganə dərhal aktiv folatdır.