İnnovativ kiçik molekullar və bioloji terapevtiklər inkişaf etdirən klinik mərhələli biotexnologiya şirkəti olan Kintor Pharmaceutical Limited, Çində ilk xəstəsinin COVID-04869228-un müalicəsi üçün proksalutamidenin çox regionlu III faza klinik sınağına (NCT19) daxil olduğunu və dozasını elan etdi. 10 fevral 2022-ci ildə Çinin Şenzen Üçüncü Xalq Xəstəxanasında ambulator xəstələr.
Faza III sınaq, kişi COVID-19 ambulator xəstələrdə proksalutamidin effektivliyini və təhlükəsizliyini qiymətləndirmək üçün nəzərdə tutulmuş, randomizə edilmiş, ikiqat kor, plasebo-nəzarət edilən, çox regionlu tədqiqatdır. Faza III sınaq Braziliya, Filippin və Malayziya da daxil olmaqla ölkələrdəki saytlarda 200-ə yaxın xəstəni qeyd etdi. Çin 1 sentyabr 2021-ci ildə Çin NMPA tərəfindən təsdiq edilmiş bu çoxregional sınaqda iştirak edən əsas ölkələrdən biridir. Çində bu sınaqda iştirak edən saytlara Pekin Ditan Xəstəxanası, Çin-Yaponiya Dostluq Xəstəxanası, Üçüncü Shenzhen Xalq Xəstəxanası, Şanxay İctimai Sağlamlıq Kliniki Mərkəzi, Hangzhou Xixi Xəstəxanası, Chengdu İctimai Sağlamlıq Kliniki Mərkəzi və Suzhou Beşinci Xalq Xəstəxanası.
Kintor Pharma-nın təsisçisi, sədri və baş icraçı direktoru Dr. Tong Youzhi şərh etdi: “Biz Şenzen Üçüncü Xalq Xəstəxanasında prezident Dr. Honçjou Lu və onun komandasına ilk xəstə qəbulu və dozaj üçün xüsusi təşəkkür etmək istərdik. Çində COVID-19 ambulator xəstələrinin müalicəsi üçün proksalutamidenin III faza klinik sınaqları, bu çox regional klinik sınaq üçün çox vacib bir addımdır. Çində daha çox saytı bu əsas tədqiqata qoşulmağa dəvət etmək üçün hər cür səy göstərəcəyik. Bundan əlavə, COVID-19 stasionar xəstələr üçün klinik sınaq (NCT05009732) ABŞ, Ukrayna və Filippində xəstələrin qeydiyyatına başlayıb və hazırda Çindəki saytlarda qeydiyyatdan əvvəl xəstələrin müayinəsi aparılır. Çox regional klinik sınaqlarımızda iştirak edən digər ölkələrdə də prosesi fəal şəkildə davam etdiririk”.
