Rigel Pharmaceuticals, Inc. bu gün American Journal of Hematology-də açıq etiketli, çoxmərkəzli, isti antikor otoimmün hemolitik anemiyası (wAIHA) olan yetkinlərdə ən azı bir dəfə müalicə oluna bilməyən fostamatinibin Faza 2 klinik tədqiqi məlumatlarının dərc edildiyini elan etdi. Dərc edilmiş məlumatlar göstərir ki, oral dalaq tirozin kinazının (SYK) inhibitoru olan fostamatinib hemoglobin (Hgb) səviyyələrini sürətlə və davamlı şəkildə artırıb, xəstələrin təxminən yarısında klinik cəhətdən mənalı Hgb reaksiyaları müşahidə olunub və mövcud olanlara uyğun təhlükəsizlik və dözümlülük profili var. Bir çox xəstəlik proqramı üzrə xəstələrin fostamatinib təhlükəsizlik məlumat bazası öyrənildi. “İsti antikor otoimmün hemolitik anemiyanın müalicəsi üçün Fostamatinib: Faza 2, çoxmərkəzli, açıq etiketli tədqiqat” adlı nəşr jurnalın saytında mövcuddur.
Rigelin prezidenti və baş icraçı direktoru Raul Rodriguez, "İsti otoimmün hemolitik anemiyada Faza 2 tədqiqatımızda müşahidə edilən nəticələr fostamatinibin bu nadir, ciddi qan pozğunluğu olan xəstələrə kömək etmək potensialını gücləndirir" dedi. zabit. "Təsdiq edilərsə, fostamatinib 2023-cü ildə wAIHA olan xəstələr üçün bazara çıxarılan ilk müalicə potensialına malikdir və fostamatinibin ikinci təsdiq edilmiş göstəricisi olacaqdır."
Faza 2 tədqiqatı ən azı bir əvvəlki müalicədən uğursuz olmuş, 150 mq BİD (gündə iki dəfə) ilə fostamatinibə cavabı qiymətləndirdi. İlkin son nöqtə xilasedici terapiya və ya qırmızı qan hüceyrələrinin köçürülməsi olmadan 10-cü həftəyə qədər ilkin göstəricidən ≥10 q/dL artımla Hgb 2 q/dL-dən çox olmuşdur. Tədqiqat göstərdi ki, xəstələrin 24%-i (46/11) birincil son nöqtəyə nail olub, 24-cu həftədə 1 gecikmiş cavab verən (cəmi 30 cavab verən [12%) ilə. Median Hgb-də artımlar 50-ci həftədə aşkar edildi və zamanla davam etdi. Ən çox görülən əlavə təsirlər (AE) ishal (2%), yorğunluq (42%), hipertoniya (42%), başgicəllənmə (27%) və yuxusuzluq (27%) olmuşdur. AE-lər idarə edilə bilən və müxtəlif xəstəliklər (romatoid artrit, B-hüceyrəli limfoma, COVID-23 və immun trombositopeniya (ITP)) üzrə 3,900-dən çox xəstənin fostamatinib təhlükəsizlik məlumat bazası ilə uyğundur. Yeni təhlükəsizlik siqnalları aşkar edilmədi.
