Respira Therapeutics, Inc bu gün elan etdi ki, Birləşmiş Ştatlarda ilk xəstə, aparıcı məhsul namizədi RT234-PAH (vardenafil quru toz ilə inhalyasiya müalicəsi kimi tətbiq olunur) çoxmərkəzli sınaqda dozalanıb. VIPAH-PRN 2b sınağı (Ağciyər Arterial Hipertenziyası üçün İnhalyasiya edilmiş Vardenafil – PRN) Axial Salınımlı Sfer quru toz inhalyatoru vasitəsilə tək dozalar şəklində RT234 qəbul edən iki ardıcıl kohortdan ibarət olacaq. Tədqiqat Nyu-York Ürək Assosiasiyasının (NYHA) Funksional Sinif II-III simptomları olan pulmoner arterial hipertenziyadan (PAH) müalicə olunan insanlarda epizodik simptomları və məşq qabiliyyətini kəskin şəkildə yaxşılaşdırmaq üçün RT234-ün təhlükəsizliyini və ilkin effektivliyini qiymətləndirmək üçün nəzərdə tutulmuşdur.
"Bu kliniki sınaqların başlanması Respira üçün mühüm mərhələdir və PAH xəstələrinə nəfəs darlığını idarə etmək üçün potensial olaraq kəskin müalicə təklif etməkdə kritik növbəti addımdır ki, bu da onların normal gündəlik vəzifələrini yerinə yetirməsinə mane olur" dedi Karol Satler, PhD. , MD, Respira şirkətinin prezidenti və baş həkimi. “Bu zəiflədici və ciddi vəziyyətdən əziyyət çəkən və baxım terapiyası ilə müalicə olunan insanlar hələ də nəfəs darlığı, yorğunluq və məşq edə bilməmə epizodlarını yaşayırlar və hazırda bu epizodları azaltmaq üçün“lazım olduqda” istifadə üçün sürətli başlanğıc terapiya mövcud deyil. ”
Ohayo Dövlət Universitetinin Wexner Tibb Mərkəzinin Ürək-damar Təbabəti Departamentinin Direktoru Raymond L. Benza, "PAH xəstələrinin daha aktiv olması onların fiziki və psixi sağlamlığının açarıdır" dedi. “İndi RT234-ün tədqiqi ilə xəstənin ehtiyac duyduğu zaman fiziki fəaliyyəti artırmaq qabiliyyətimizi yoxlayırıq. Bu, bu xəstəliklə mübarizəmizdə irəliyə doğru böyük bir addımdır.”
VIPAH-PRN 2b sınağı (RT234-PAH-CL202) PAH olan xəstələrdə RT234-ün dozasından sonra simptomlardakı kəskin dəyişiklikləri qiymətləndirmək üçün doza artırma tədqiqatıdır. İnhalyasiya edilmiş RT234 (vardenafil inhalyasiya tozu) Ümumdünya Səhiyyə Təşkilatının (ÜST) Qrup 1 Ağciyər Hipertansiyonu (PH) (Ağciyər Arterial Hipertansiyonu [PAH]) olan xəstələrdə məşq qabiliyyətini və performansını yaxşılaşdırmaq üçün kəskin istifadə üçün terapevtik fayda təmin edə biləcəyi fərz edilir. gündəlik həyat fəaliyyəti, həmçinin gərginlik əlamətlərini (məsələn, nəfəs darlığı) və onların həyat keyfiyyətinə zərərli təsirlərini azaldır.
