Bu yaxınlarda Böyük Körfəz Bölgəsində yerləşən Pluslife Biotech müəssisəsi epidemiyanın qarşısının alınmasına və nəzarətinə kömək etmək üçün ilk əl Covid-19 Nuklein Turşusu Testini işə saldı.
Honq-Konq son həftələrdə COVID-19 infeksiyalarının son dalğası ilə ciddi şəkildə vuruldu. Pandemiyanın qarşısının alınması və nəzarəti üçün işçi qüvvəsinin olmaması və məhdud sınaq imkanları da daxil olmaqla problemlərə cavab olaraq, Honq Konq SAR hökuməti sınaq dəstlərini paylayan və sakinlərə COVID-19 üçün özlərini sınamağa imkan verən universal bir proqram təqdim etdi. Nəticələri təsdiqləməli olanlar əlavə təsdiqedici qPCR testləri almaq üçün sınaq stansiyalarına gedə bilərlər.
Milli Səhiyyə Komissiyası və Ənənəvi Çin Təbabəti Milli Administrasiyası tərəfindən birgə yayımlanan COVID-19 üçün Diaqnoz və Müalicə Protokolu (Sınaq Versiya 8), nuklein turşusu testinin müsbət nəticəsinin COVID-19 diaqnozu üçün əsas meyar olduğunu açıq şəkildə bildirir. Sürətli antigen testi ilə müqayisədə, nuklein turşusu testinin həssaslığı və spesifikliyi çox üstündür və o, həmçinin yoluxmuş xəstələri daha erkən mərhələdə aşkarlaya bilir. Bununla belə, qPCR testi kimi hazırkı ümumi nuklein turşusu testi bahalı alətlər və çətin əməliyyat prosesləri tələb edir, buna görə də testlər ilk növbədə xəstəxanalarda, üçüncü tərəf sınaq mərkəzlərində və ya laboratoriyalarda istifadə olunur. Beləliklə, qPCR testi icma əsaslı sınaq saytlarında dərhal test nəticələrini əldə etmək üçün əlverişli deyil.
Sürətli antigen testi sadə və istifadəsi rahat olsa da, onun həssaslığı qPCR testindən əhəmiyyətli dərəcədə aşağıdır. Əksər hallarda, o, yalnız güclü müsbət nümunələri aşkar edə bilər və nümunələrdə olan virusların konsentrasiyası müəyyən bir rəqəmə çatmazsa, yalançı neqativlərin olma ehtimalı olacaqdır. Beləliklə, infeksiyanın erkən mərhələlərində qPCR testi antigen testindən daha dəqiqdir.
Pluslife Biotech-in təsisçisi, professor Zhou SONGYANG dedi: “COVID-19-un sürətlə yayılması və COVID-19 monitorinqinə ehtiyacın artması ilə, uyğun nuklein turşusu Baxım Testi (POCT) məhsulları kimi ucuz və əlverişli məhsullar hazırlanır. sürətli antigen testi, qPCR testi ilə eyni dəqiqliyi və həssaslığı saxlamaqla, pandemiyaya daha yaxşı nəzarət etmək üçün bütövlükdə cəmiyyət üçün mənalı olardı.
Pluslife Biotech Böyük Körfəz Bölgəsində yerləşən POCT nuklein turşusu testi və evdə sınaq məhsullarının tərtibatçısı və istehsalçısıdır. Şirkət təcili olaraq Honq Konq xəstəxanalarına və klinikalarına istifadə üçün minlərlə test dəstinin ilk partiyasını yerləşdirdi. Pluslife Biotech texnologiya ilə pandemiyaya qarşı mübarizədə yeni qüvvədir və Çində in vitro diaqnostik (IVD) evdə əsaslı POCT nuklein turşusu testini işə salan ilk şirkətlərdən biridir. Pluslife Biotech tərəfindən hazırlanmış Pluslife Mini Dock, COVID-19 üçün ilk əl POCT nuklein turşusu sınaq məhsuludur. Şirkət ISO13485 keyfiyyət idarəetmə sistemini və CE sertifikatını tamamlayıb və dünyanın bir çox regionlarında satışa nail olub.
Pluslife-ın POCT nuklein turşusu testi qPCR testinə bənzər çox yüksək həssaslıq, spesifiklik və dəqiqlik səviyyəsinə çatır. O, həmçinin virusları çox aşağı LoD-da (Aşkarlama Limiti) stabil olaraq aşkar edə bilir. Faktiki stabil LoD 200 nüsxə/ml-dir ki, bu da qPCR testindən daha yaxşıdır.
Üstəlik, Pluslife Mini Dock bahalı alətlərdən asılılığın mövcud problemlərini həll edir (bir vahid adətən yüz minlərlə Honq-Konq dollarından çox qiymətə satılır) və yerli səviyyədə nuklein turşusu testinə nail ola və test nəticələrini əldə edə bilər. dərhal. Sınaq metodu baxımından, ön burun tamponu nümunəsini götürdükdən sonra, istifadəçilər sadəcə olaraq tamponu lizata və test kartına qoyurlar, sonra bir addımlı sınaq üçün test kartını Mini Dock-a daxil edirlər və nəticə əldə edirlər.
Sınaq səmərəliliyi baxımından Pluslife Mini Dock təxminən 15 dəqiqə ərzində müsbət nümunəni aşkarlaya və 35 dəqiqə ərzində mənfi nümunəni təsdiqləyə bilər, bu da qPCR testi ilə müqayisədə gözləmə müddətini əhəmiyyətli dərəcədə azaldır (nümunənin ötürülməsi daxil olmaqla adətən ekstraksiya ilə 3-4 saat). laboratoriyaya vaxt). Qiymət baxımından Pluslife Mini Dock-un qiyməti bazarda olan digər POCT nuklein turşusu sınaq alətlərindən qat-qat daha münasibdir və o, eyni zamanda təkrar istifadə oluna bilər, bu da onu yerli səviyyədə geniş miqyaslı istifadəyə uyğun edir.
Pluslife Biotech-in yüksək həssas, aşağı qiymətli, istifadəsi asan və etibarlı məhsullarının kəşfi güclü innovasiya imkanlarına və texnologiyaya xüsusi diqqət yetirən komanda tərəfindən dəstəklənir.
Professor Zhou SONGYANG protein mühəndisliyi və digər həyat elmi sahələrində tədqiqat və inkişaf sahəsində onilliklər ərzində təcrübəyə malikdir. O, Cell, Nature və Science kimi beynəlxalq tanınmış jurnallarda ilk müəllif və müxbir müəllif kimi 150-dən çox məqalə dərc edib, ümumi sitatları 19,000-dən çox olub. Şirkətin Ar-Ge komandasına əsas zülallar, analiz texnologiyaları, məhsul strukturu və sabit istehsal sahəsində geniş təcrübəyə malik olan xaricdəki yüksək səviyyəli istedadlar, professorlar, elmlər namizədləri və IVD sənayesində baş ekspertlərin ilk partiyası daxildir.
Ənənəvi qPCR məhsulları yüksək temperaturlara əsaslanır və yüksək avadanlıq tələblərinə malikdir, bu da alətlərin ümumi bahalaşması ilə nəticələnir; mövcud izotermik nuklein turşusu sınaqlarının əksəriyyəti xərc problemini həll edə və daha sürətli gücləndirmə sürətinə sahib ola bilsə də, onlar stabil olaraq yaxşı həssaslıq və spesifikliyə çata bilmirlər, bu da onları birbaşa qPCR ilə müqayisə etmək iqtidarında deyildir, buna görə də uzun müddətdir ki, heç bir sınaq olmayıb. ailələrə, eləcə də icma sağlamlıq klinikalarına tətbiq oluna bilən yaxşı formalaşmış POCT nuklein turşusu testi.
Yüksək performanslı POCT nuklein turşusu sınaq məhsulunu inkişaf etdirmək üçün Pluslife Biotech, LAMP və ya CRISPR aşkarlama texnologiyası kimi ənənəvi izotermik gücləndirmə texnologiyalarından fərqli, müstəqil əqli mülkiyyət hüquqlarına malik əsas texnologiya olan RHAM-ı inkişaf etdirdi.
RHAM texnologiyası qPCR ilə oxşar performans göstərir və həssaslıq, sabitlik və spesifiklik baxımından ənənəvi izotermik gücləndirmə texnologiyalarından (məsələn, LAMP) daha yaxşıdır. RHAM-ın daha geniş tolerantlığı və daha yaxşı uyğunluğu nümunənin işlənməsi, gücləndirilməsi və aşkarlanmasının hamısı bir yerdə bir addımlı əməliyyatını həyata keçirir. Bu proses gücləndirildikdən sonra qapağın açılması kimi hərəkətləri nəzərdə tutmur (aerozolla çirklənmə yoxdur) və xarici mühit və aparat dəstəyi üçün aşağı tələblərə malikdir. Hal-hazırda, Pluslife Biotech, bir çoxu verilmiş RHAM daxil olmaqla, müxtəlif texnologiyalar ətrafında 60-dan çox patent üçün müraciət etmişdir.
Pluslife Mini Dock tərəfindən təmsil olunan COVID-19 sınaq məhsulları POCT nuklein turşusu sınağı üçün daha çox ssenari imkanları açdı. Professor Zhou SONGYANG-a görə, Pluslife Mini Dock gömrük, hava limanı sınaq sahələri, xəstəxana fövqəladə halları, əməliyyatdan əvvəl sürətli sınaqlar, mobil/sahə laboratoriyaları/hərbilərlə sınaq, icma klinikaları və hətta evdə özünü sınamaq kimi ssenarilərə tətbiq edilə bilər. Daha çevik yerində sınaq vasitəsilə pandemiyanın qarşısının alınması və nəzarəti mənbədə əldə etmək olar. COVID-19 xəstələri də erkən aşkarlana və karantinə alına bilər, eyni zamanda mənfi nəticələri olanların gözləmə müddətini azaldır.
