Medtronic plc bu gün elan etdi ki, Freezor™ və Freezor™ Xtra Ürək Kriyoablasyon Kateterləri ABŞ Qida və Dərman İdarəsi (FDA) tərəfindən təsdiqlənib və pediatrik Atrioventrikulyar Nodal Reentrant Taxikardiyanın (AVNRT) artan yayılmasının müalicəsi üçün təsdiqlənmiş yeganə ablasyon kateterləridir.
AVNRT supraventrikulyar taxikardiyanın (SVT) ən geniş yayılmış formasıdır və hər il 89,000 hadisə ilə və böyüyən həyati təhlükəsi olan anormal ürək ritmidir. AVNRT hallarının təxminən 35%-i pediatriyada və ya 18 yaşdan kiçik uşaqlarda baş verir. Ürəyin keçirici sistemindəki anormal dövrə görə AVNRT çox sürətli ürək ritminə səbəb olur və müalicə olunmazsa, ürəyin nasos qabiliyyətinə təsir edə bilər. normal olaraq, ürək döyüntüsü, başgicəllənmə və bayılmaya səbəb olur.
Kateter ablasiyası AVNRT müalicəsində birinci sıra terapiyadır. Freezor və Freezor Xtra kateterləri ürək toxumasını dondurmaq və ürək daxilində lazımsız elektrik siqnallarını bloklamaq üçün istifadə olunan çevik, birdəfəlik cihazlardır. Freezor ailəsi təhlükəsiz və effektiv fokal krioablasiya terapiyasına imkan verir və 140,000 ölkədə 67-dən çox xəstəni müalicə edib. Krioablasiya daimi AV blokadası riskini azalda bilər, bu, ürəyin elektrik siqnallarının qismən və ya tam kəsilməsi ilə nəticələnən radiotezlik (RF) ablasyonları ilə həyata keçirilən AVNRT prosedurlarının ağırlaşması, ürək ritmini təhlükəli şəkildə pozur.
Pediatriya professoru və pediatriya üzrə dünyanın ən böyük təşkilatı olan Pediatrik və Konjenital Elektrofiziologiya Cəmiyyətinin (PACES) keçmiş prezidenti Bryan C. Cannon, "Bu gün tibbi cəhətdən mürəkkəb uşaq kardiologiyası xəstələrini müalicə etmək üçün təsdiqlənmiş çox az cihaz var" dedi. ritm ixtisası üzrə həkimlər. "FDA göstəricilərinin genişləndirilməsi ilə Freezor və Freezor Xtra kardiyak krioablasyon kateterləri hətta ən gənc kardioloji xəstələrə AVNRT üçün ürək baxımını inkişaf etdirməyə kömək edəcək təhlükəsiz, həyatı artıran texnologiyadan istifadə etməyə imkan verir."
Göstərişin genişləndirilməsinin təsdiqi ICY-AVNRT və Freezor və Freezor Xtra ürək krioablyasiya kateterlərindən istifadə edərək AVNRT müalicəsinin təhlükəsizliyini və effektivliyini nümayiş etdirən çoxsaylı pediatrik randomizə edilmiş, çox mərkəzli tədqiqatların nəticələri ilə dəstəklənir. ICY-AVNRT məlumatları tam AV blokadasına görə daimi kardiostimulyatorla bağlı heç bir hesabat olmadan 95% kəskin prosedur uğuru bildirdi.1 Ümumilikdə on altı tədqiqat da daxil olmaqla daha geniş sübutlar toplusu həmçinin yüksək effektivlik dərəcələrini və aşağı mənfi hadisələri müşahidə etdi.2-17
Freezor ürək krioablyasiya kateteri ilk dəfə 2003-cü ildə ABŞ-da böyüklər üçün AVNRT istifadəsi üçün satışa çıxarılıb, ardınca 2016-cı ildə Freezor Xtra ürək krioablyasiya kateteri. atrial fibrilasiyanın (AF) müalicəsi üçün Arctic Front™ Advance kriyobalonu ilə birlikdə istifadə edin.
"Biz kritik xəstələrə müraciət etmək üçün bu ilk növ, çoxtərəfli təşəbbüsdə PACES və FDA ilə işimizdən qürur duyuruq" dedi Rebecca Seidel, Cardiac Ablation Solutions biznesinin bir hissəsi olan. Medtronic-də ürək-damar portfeli. "Əməkdaşlıq etmək və bu terapiyanın AVNRT xəstələrini müalicə etmək üçün unikal mövqeyini inkişaf etdirmək üçün ortaq öhdəlik, krioablyasiya texnologiyamızın sübut edilmiş təhlükəsizliyinə və effektivliyinə inamımızı nümayiş etdirir."
Medtronic, AF və AVNRT-nin müalicəsində sübut edilmiş təhlükəsizlik və effektivlik də daxil olmaqla sənayedə aparıcı və geniş sübutlar toplusu ilə krioablyasiya texnologiyasına öncülük etmişdir. Bu günə qədər bütün dünyada bir milyondan çox xəstə Medtronic krioablasiya terapiyası ilə müalicə olunub.
Dünyanın aparıcı klinisyenleri, tədqiqatçıları və alimləri ilə əməkdaşlıq edərək, Medtronic ürək-damar xəstəlikləri və ürək aritmiyalarının müdaxilə və cərrahi müalicəsi üçün ən geniş innovativ tibbi texnologiyanı təklif edir. Şirkət bütün dünyada səhiyyə istehlakçıları və provayderlərinə klinik və iqtisadi dəyər verən ən yüksək keyfiyyətli məhsul və xidmətlər təklif etməyə çalışır.
