24 noyabr 2021-ci ildə Kintor Pharma elan etdi ki, Çinin Milli Tibbi Məhsullar Administrasiyası (NMPA) KX-826-nın əsas faza III tədqiqatı üçün protokolu yaşıl işıqlandırıb.
20 dekabr 2021-ci il tarixində KX-826 III faza klinik sınağı üçün əsas müstəntiqlər arasında ilk görüş uğurla keçirildi. Pekin Universiteti Xalq Xəstəxanası və Fudan Universitetinə bağlı Huashan Xəstəxanası 26 xəstəxananın iştirak edəcəyi sınaqlara rəhbərlik edib. AGA-nın müalicəsi üçün Çində KX-826-nın II faza klinik sınaqlarına uğurla rəhbərlik etdikdən sonra Pekin Universitetinin Xalq Xəstəxanasından professor Zhang Jianzhong və Fudan Universitetinə bağlı Huashan Xəstəxanasından professor Yang Qinping aparıcı əsas tədqiqatçılar olmaq üçün yenidən əməkdaşlıq edirlər ( KX-826-nın əsas Faza III Klinik Sınaqının aparıcı PI-ləri). Müstəntiq görüşündə Çin üzrə 100 xəstəxanadan 26-ə yaxın mütəxəssis KX-826-nın II Faza klinik sınaqlarının effektivliyi və təhlükəsizliyi haqqında hesabatı dinləyib. Professor Zhang Jianzhong iclası yekunlaşdırdı və hər bir PI-ni yüksək keyfiyyət və səmərəliliklə bu əsas tədqiqatla məşğul olmağa təşviq etdi.
Kintor Pharma-nın təsisçisi, Sədri və Baş İcraçı Direktoru Dr. Youzhi Tong şərh etdi: “Kintor komandası NMPA-nın rəsmiləşdirilməsindən bu mərhələ III klinik sınağın ilk dozasına qədər təxminən bir ay ərzində yüksək effektivliklə icra etdi. Bu mərhələ III klinik sınaq Çin daxilində 26 ən yaxşı dermatoloji tibb müəssisəsində aparılacaq. 416-ci ilin iyun ayına qədər planlaşdırılan 2022 fənnin qeydiyyatını və il ərzində növbəti tibbi qiymətləndirməni (6 aylıq təhsil + 1 aylıq təqib) tamamlamağı səbirsizliklə gözləyirik. Bu il III faza klinik sınaqlarını başa çatdırmaq məqsədi ilə biz prosesi sürətləndiririk və KX-826-nın mümkün qədər tez qlobal xəstələrə fayda verəcəyini gözləyirik”.
BU MƏQALƏDƏN NƏ EDİLMƏLİ:
- After successfully co-leading the phase II clinical trial of KX-826 in China for the treatment of AGA, Professor Zhang Jianzhong from Peking University People’s Hospital and Professor Yang Qinping from Huashan Hospital affiliated to Fudan University cooperate again to be the leading principal investigators (leading PIs) of the pivotal Phase III Clinical Trial of KX-826.
- At the investigator meeting, nearly 100 experts from 26 hospitals across China listened to the report on the efficacy and safety of the KX-826’s Phase II clinical trial.
- With the goal of completing the phase III clinical trial this year, we are speeding up the process and expecting that KX-826 would benefit global patients as soon as possible.
