Avropa Dərman Agentliyi (EMA) Pfizer-in oral koronavirus müalicəsi üçün şərti marketinq icazəsi (CMA) verdiyini açıqladı. Paxlovid.
Virusun davam edən yayılması fonunda Mikron gərginləşdirmək Avropa, EMA ilk koronavirus müalicə həbinin "əlavə oksigen tələb etməyən və xəstəliyin ağırlaşma riski yüksək olan böyüklərdə COVID-19-un müalicəsi üçün" tövsiyə edildiyini söylədi.
EMA, CMA mexanizminin "ictimai sağlamlıqla bağlı fövqəladə hallar zamanı" dərmanların icazə prosesini sürətləndirmək üçün istifadə edildiyini söylədi.
Avropa tənzimləyicisinin təsdiqi ilə, Paxlovid tövsiyyə edilən ağızdan verilən ilk antiviral dərman oldu EU COVID-19-un müalicəsi üçün.
Təsdiq Paxlovid Dekabr ayında GlaxoSmithKline və Vir Biotechnology tərəfindən istehsal olunan Xevudy antikor müalicəsinin, eləcə də İsveçin Sobi şirkətinin Kineretin ilkin olaraq artrit dərmanı olan, lakin COVID ilə əlaqəli iltihabı "azaltmağa" qadir olan icazəsini izləyir.
Paxlovidin rəqibi, Merck's Lagevrio (molnupiravir) EMA tərəfindən nəzərdən keçirilir, çünki onun effektivliyi gözləniləndən aşağıdır.
Həm Paxlovid, həm də molnupiravir keçən ilin dekabrında ABŞ Qida və Dərman İdarəsindən təsdiq aldı.