Göbək kordonu kök hüceyrə məhsulu indi FDA tərəfindən qəbul edilmişdir

A HOLD FreeRelease 6 | eTurboNews | eTN
Linda Hohnholzun avatarı
Müəllif Linda Hohnholz

"HPC-Cord Blood" məhsulu üçün BLA (Biologics Lisenziya Müraciəti) 7 Yanvar 2022-ci ildə FDA-ya təqdim edildi və StemCyte 8 Mart 2022-ci ildə rəsmi olaraq bildirildi ki, təqdimat bioloji lisenziyanın keyfiyyətinə baxışa daxil olmaq üçün məqbuldur. proses.

“HPC-Şeyd Qanı” qanyaradıcı sistemə təsir edən pozğunluqları olan xəstələrdə hematopoetik və immunoloji bərpa üçün müvafiq hazırlıq rejimi ilə əlaqəli olmayan donor hematopoetik progenitor hüceyrə transplantasiyası prosedurları üçün nəzərdə tutulmuş göbək ciyəsi qanı hematopoetik kök hüceyrə məhsuludur. 1988-ci ildə Fanconi Anemiya xəstələrinin müalicəsində göbək ciyəsi qanının ilk uğurlu istifadəsindən bu yana, bütün dünyada qanyaradıcı və immun sistem xəstəliklərinin, həmçinin anadangəlmə metabolik xəstəliklərin müalicəsi üçün 40,000 XNUMX-dən çox uğurlu göbək ciyəsi qanı transplantasiyası həyata keçirilib.

Son 20 ildə StemCyte dünya üzrə göbək ciyəsi qanı transplantasiyası alan hər 2,200 xəstədən 1-nə transplantasiya üçün 20-dən çox kordon qanı vahidi təmin etmişdir. StemCyte məhsulları davamlı olaraq beynəlxalq akkreditasiya orqanlarının keyfiyyət standartlarına cavab verir və Duke Universiteti Xəstəxanası, UCLA Tibb Mərkəzi, Tayvan Çanq Qunq Memorialı kimi tanınmış tibb mərkəzləri də daxil olmaqla, dünyanın ən azı 350 transplantasiya mərkəzi tərəfindən təhlükəsiz və effektiv olaraq tanınır və etibar edilir. Xəstəxana, Milli Tayvan Universitet Xəstəxanası.

StemCyte hüceyrə terapiyası boru kəməri məhsullarını inkişaf etdirən, həmçinin həm dövlət, həm də özəl göbək kordonu qanı bank xidmətləri göstərən regenerativ hüceyrə terapiyası şirkətidir. ABŞ FDA tərəfindən onurğa beyni zədələnməsinin tədqiqi müalicəsi üçün təsdiqlənmiş Faza II çoxmillətli və çoxmərkəzli insan klinik sınaqlarına əlavə olaraq, hüceyrə terapiyası məhsullarının sırasına kəskin işemik insultun müalicəsi üçün ABŞ-dan kənarda davam edən bir neçə digər insan klinik sınaqları da daxildir. , xroniki insult və serebral iflic. Bu il xərçəngin immunoterapiyasının hazırlanmasına başlanılması planlaşdırılır. StemCyte kordon qanı bankı çoxmillətlidir və müxtəlif etnik qruplardan olan xəstələr üçün uyğunluq dərəcəsi digər ictimai kordon qan bankları ilə müqayisədə nisbətən yüksəkdir. StemCyte yeni regenerativ hüceyrə terapiyası göstərişlərini fəal şəkildə həyata keçirərkən, göbək ciyəsi qanının yığılmasını özünün əsas səlahiyyətləri hesab edir. StemCyte-in missiyası degenerativ və digər həyati təhlükəsi olan xəstəliklərdən əziyyət çəkən xəstələrə həyat xilasedici müalicələrin çatdırılması məqsədinə nail olmaq üçün unikal kordon qanı bankinqi imkanlarını inkişaf etdirməyə davam etməkdir.

Müəllif haqqında

Linda Hohnholzun avatarı

Linda Hohnholz

üçün baş redaktor eTurboNews eTN qərargahında yerləşir.

yazılmaq
Bildir
qonaq
0 Şərhlər
Inline rəylər
Bütün şərhlərə baxın
0
Düşüncələrinizi çox istərdim, şərh edin.x
()
x
Paylaşın...