Bu səhifədə SİZİN bannerlərinizi göstərmək və yalnız uğur üçün ödəniş etmək üçün bura klikləyin

Wire News

Travmatik Onurğa Beyin Zədəsinin müalicəsi üçün kök hüceyrə sınaqlarında ilk xəstə

Müəllif redaktor

Neuroplast ilk xəstəsini kəskin Travmatik Onurğa Beyin Zədəsi (TSCI) aldıqdan sonra mərkəzi sinir sisteminə daha çox zərərin qarşısını almaq məqsədi daşıyan transformativ Neuro-Cells® müalicəsinin effektivliyini qiymətləndirmək üçün Faza II klinik sınaqda iştirak etdi. Məhkəmə İspaniyanın Toledo şəhərindəki Nacional de Parapléjicos Xəstəxanası ilə əməkdaşlıqda aparılır. Bu yaxınlarda Neuroplast TSCI müalicəsi üçün Neuro-Cells® ilə müsbət klinik Faza I nəticələrini elan etdi və həmçinin şərti EMA bazarı təsdiqini əldə etmək üçün 10 milyon avro (11.5 milyon ABŞ dolları) təmin etdi.   

Hər il Avropa və ABŞ-da təxminən 29,000 insan effektiv müalicənin hazırda mümkün olmadığı kəskin TSCI-dan əziyyət çəkir. Xəstələr adətən həyat keyfiyyətinə mənfi təsir göstərən ömür boyu əlillik və asılılıq yaşayırlar. Bundan əlavə, ümumilikdə cəmiyyət üçün əlaqədar xərclər ildə 11.4 milyard avrodan (13 milyard dollar) çox qiymətləndirilir.

Neyrodegenerativ xəstəliklərdən əziyyət çəkən insanlara perspektiv vermək məqsədi ilə Neuroplast, onurğa beyninin zədələnməsindən sonra kəskin fazada funksiya itkisinin qarşısını almaq üçün xəstələrin öz kök hüceyrələrindən istifadə edən Neuro-Cells® müalicəsini inkişaf etdirdi. , funksiyanı, hərəkətliliyi və müstəqilliyi qorumaq. a) otoloji müalicə və b) c) kəskin şəraitdə intratekal tətbiqin belə birləşməsi Neuro-Cells®-i unikal edir.

Randomizə edilmiş, plasebo nəzarətli beynəlxalq çoxmərkəzli tədqiqat

Faza II klinik sınaq İspaniyanın Toledo şəhərindəki Parapléjicos Xəstəxanasından Baş Müstəntiqlər Antonio Oliviero, MD, PhD və Prof. Jörg Mey tərəfindən aparılır.

Tədqiqat randomizə edilmiş və plasebo-nəzarətli sınaqdır, erkən və gec müdaxiləli cross-over dizaynı ilə. Müdaxilə qrupu travmadan sonra subkəskin mərhələdə Neuro-Cells® qəbul edir və onların əsas son nöqtələrini altı ay təqib edir. Plasebo qrupu əvvəlcə plasebo alacaq, lakin ilk altı aylıq təqib müddətindən sonra Neuro-Cells® ilə müalicə olunacaq. Hər iki qrup üçün çoxşaxəli təqibə motor və duyğu funksiyası və çoxsaylı qan və onurğa beyni mayesinin ölçülməsi üzrə standartlaşdırılmış və təsdiq edilmiş nəticə ölçüləri daxildir.

Antonio Oliviero, MD, PhD, Nacional de Parapléjicos de Toledo Xəstəxanasının baş tədqiqatçısı, İspaniya, "Demək olar ki, iyirmi il onurğa beyninin zədələnməsi sahəsində çalışdıqdan sonra, hüceyrə transplantasiyasının rolunun qurulmasına töhfə verməkdən xoşbəxtəm. Onurğa beyni zədəsi olan şəxslərin funksional bərpası. Neuroplast ilə birlikdə tədqiqatda bu yeni addımın bir hissəsi olmaqdan həyəcanlıyam.”

Sınaqda onurğa beyninin zədələnməsindən altı-səkkiz həftə sonra daxil ediləcək 16 xəstə iştirak edəcək.

Sınaq İspaniya və Danimarkanın tibbi etik komitələri Comité de Ética de la Investigación con medicamentos (CEIm) və National Videnskabsetisk Komité (NVK) və səlahiyyətli orqanlar Agencia Espańola de Medicamentos y Productos Saniish və DanAEMPStarios tərəfindən rəsmi razılıq əsasında həyata keçirilir. Dərman Agentliyi. Bu orqanlar birləşmiş Faza II/III yanaşmasını təsdiq etdilər. Bu, vaxta qənaət və öyrənilməsi üçün tələb olunan xəstələrin sayının azaldılması hesabına bazara daha sürətli yol verir.

Neuroplast-ın baş direktoru Yohannes de Munter belə qənaətə gəlir: “Bu Faza II sınağının başlaması, effektiv müalicəsi mümkün olmayan neyrodegenerativ xəstəliklərdən əziyyət çəkən insanlara perspektivi qaytarmaq missiyamızda daha bir mühüm mərhələni qeyd edir”.

Neuroplast, TSCI müalicəsi üçün şərti EMA bazarı təsdiqini əldə etmək üçün kifayət qədər maliyyə təmin etdi. Şirkət digər coğrafiyalar üçün əlavə maliyyə vəsaiti axtarır və Travmatik Beyin Zədəsi və Frontotemporal Demans üçün Neuro-Cells® texnologiya platformasının daha geniş potensialını araşdırmaq üçün çalışır.

Oxşar Xəbərlər

Müəllif haqqında

redaktor

eTurboNew-in baş redaktoru Linda Hohnholzdur. O, Havay adalarının Honolulu şəhərindəki eTN HQ-da yerləşir.

Şərh yaz

Paylaşın...