JW Therapeutics, anti-CD19 otolog kimerik antigen reseptoru T (CAR-T) hüceyrə immunoterapiya məhsulu Carteyva® (relmacabtagene autoleusel inyeksiya) tədqiqi üçün Çin Milli Tibbi Məhsullar İdarəsindən (NMPA) Araşdırma Yeni Dərman (IND) rəsmiləşdirilməsini elan etdi. residiv və ya refrakter B-hüceyrəli kəskin limfoblastik lösemi (r/r B-ALL) olan uşaq və gənc yetkin xəstələrin müalicəsində.
B-hüceyrəli kəskin limfoblastik lösemi (B-ALL) uşaqlıqda ən çox rast gəlinən bədxassəli xəstəlikdir[1]. B-ALL olan xəstələrdə xəstəliyin residivi və inkişafı ilə nəticələnən kemoterapevtik agentlərə qarşı müqavimət və residivdən sonra sağ qalma zəifdir. Xilasedici kimyaterapiya bir seçim ola bilər, lakin residiv və ya odadavamlı aqressiv xəstəliyi müalicə etmək üçün kifayət deyil. Zəif reaksiya, aşağı remissiya dərəcəsi və xilasedici kimyaterapiyadan sonra yüksək residiv dərəcəsi səbəbindən uzunmüddətli sağ qalma məhdud idi. Hazırda r/r B-ALL üçün standart effektiv müalicə yoxdur. Allogenik hematopoietik kök hüceyrə transplantasiyası (allo-HSCT) perspektivli bir strategiya olaraq ortaya çıxdı, buna baxmayaraq, uzunmüddətli sağ qalma nisbəti hələ də məmnunluq əldə edə bilmir[2]. Müalicələrdən sonra xəstəliyin residivi əhəmiyyətli problem olaraq qalır və r/r B-ALL olan xəstələrin uzunmüddətli sağ qalma müddətini uzatmaq üçün yeni müalicə variantlarına hələ də təcili ehtiyac var.
Bu tədqiqat (JWCAR029-006) r/r olan pediatrik və gənc yetkin xəstələrdə Carteyva®-nın təhlükəsizliyini, effektivliyini və farmakokinetik profilini qiymətləndirmək məqsədi daşıyan Çində Faza I, açıq etiketli, tək qollu, doza artırma tədqiqatıdır. B-ALL, həmçinin tövsiyə olunan II faza dozasını (RP2D) təyin etmək üçün.