Təkrarlanan və Refrakter Çox Miyeloma üçün Təsdiqlənmiş Müalicə

A HOLD FreeRelease 4 | eTurboNews | eTN
Linda Hohnholzun avatarı
Müəllif Linda Hohnholz

Avstraliyada hər il təxminən 2,400 nəfərə çoxlu miyelom (MM) diaqnozu qoyulur və təxminən 20,000 xəstə istənilən vaxt MM ilə yaşayır. Təəssüf ki, istənilən il ərzində 1000-dən çox xəstə qan xərçənginin bu formasından öləcək və buna görə də XPOVIO® kimi yeni müalicə variantlarına ehtiyac var.              

Antengene Corporation Limited bu gün elan etdi ki, Avstraliya Hökumətinin Səhiyyə Departamentinin Terapevtik Mallar İdarəsi (TGA) iki əlamət üçün XPOVIO® (selinexor) qeydiyyatdan keçirib: (1) Bortezomib və deksametazon (XBd) ilə birlikdə yaşlı xəstələrin müalicəsi üçün. ən azı bir dəfə müalicə almış çoxlu miyelom (MM) və (2) residiv və/və ya refrakter çoxlu miyeloma (R/R MM) olan yetkin xəstələrin müalicəsi üçün deksametazon (Xd) ilə kombinasiyada ən azı üç müalicə almış əvvəlki müalicələrə və xəstəliyi ən azı bir proteazom inhibitoruna (PI), ən azı bir immunomodulyator dərmana (IMiD) və anti-CD38 monoklonal antikora (mAb) dözümlü olanlar.

XPOVIO® bədənin öz şiş bastırıcı yollarını bərpa etməyə kömək edən TGA tərəfindən təsdiqlənmiş ilk və yeganə SINE-dir.

Melburndakı St Vinsent Xəstəxanasının hematoloqu, professor Hang Quach şərh etdi: “Mən BOSTON klinik tədqiqatında tədqiqatçılardan biri olmaq imtiyazına sahib oldum və o vaxtdan bəri XBd rejimi ilə bağlı bir neçə məqalənin həmmüəllifi oldum. Bu üçlü rejim, şübhəsiz ki, lenalidomidin refrakterliyi dövründə erkən residiv üçün ən təsirli müalicələr arasındadır. Alt qrup təhlillərində bu üçlü rejim yaşından, zəif və ya zəif olmayan xəstələrdən asılı olmayaraq effektivdir və aşağı kreatinin klirensi olan xəstələrdə effektivdir. Əhəmiyyətli odur ki, XBd birləşməsi yüksək riskli sitogenetikası olan xəstələrdə xüsusilə təsirli olmuşdur.

Professor Hang Quach daha sonra şərh etdi: "Mən inanıram ki, MM üçün ilk üç terapiya xətti xəstənin ümumi sağ qalmasını diktə etmək üçün ən vacibdir, çünki real dünyada MM olan xəstələrin əksəriyyəti dördüncü müalicə xəttini görmək üçün yaşamayacaq və ya kənarda. Bundan əlavə, ən böyük klinik fayda, erkən residivdə effektiv müalicə istifadə edildikdə əldə edilir. Buna görə də, xəstənin klinik profilinə əsaslanaraq ən optimal rejimdən istifadə etməyə imkan vermək üçün klinisistə həmin “birdən üçə qədər əvvəlki xətt” məkanında kifayət qədər seçim verilməsi vacibdir. MM-nin erkən residivində lenalidomidə davamlı xəstələr üçün kifayət qədər seçimin olmaması Avstraliyada qarşılanmamış ehtiyac sahəsidir. XPOVIO®, bortezomib və deksametazonun bu məkanda bir seçim kimi mövcudluğu bu qarşılanmamış ehtiyacı qarşılayacaq.”

“Avstraliyada miyelomlu xəstələr üçün qarşılanmamış ehtiyacın bir kritik sahəsi, üç dərəcəli refrakter, yəni proteazom inhibitoruna, immunomodulyator dərmana və anti-CD38 monoklonal antikoruna davamlı olan xəstələr üçün effektiv müalicələrin olmamasıdır. XPOVIO®-nun üstünlüyü ondan ibarətdir ki, o, tamamilə yeni fəaliyyət mexanizminə malik olan ağızdan qəbul edilən dərmandır və bu, onu üç dərəcəli odadavamlı xəstələr üçün ideal edir. XPOVIO® klinik cəhətdən mənalı şəkildə reaksiyalar yarada və ömrü uzata bilər”, - deyə Melburndakı Alfred Xəstəxanasının hematoloqu professor Endryu Spenser bildirib.

Heyli Beer, Myeloma Avstraliyanın müvəqqəti baş direktoru, “Multipl miyeloma ilə yaşayan insanlar üçün həm əvvəlki, həm də sonrakı terapiya xəttlərində başqa bir müalicə variantının olması çox vacibdir. XPOVIO® unikal fəaliyyət rejiminə malik yeni dərman sinfidir, belə ki, bu o deməkdir ki, xəstələr əvvəllər istifadə edilmiş dərman sinfini təkrar emal etmədən yeni kombinasiyanı sınaya bilərlər.”

“Bu, Antengene və Avstraliyadakı MM xəstələri üçün əhəmiyyətli bir mərhələdir. Biz XPOVIO®-nu işə salmaqdan və Avstraliyalı həkimlərə və xəstələrə R/R MM-nin müalicəsi üçün mövcud rejimlərinə yeni bir əlavə təqdim etməkdən çox məmnunuq. Avstraliyada qeydiyyatdan keçən ilk məhsulumuz olaraq, Avstraliyada Antengene-nin Avstraliyada xərçəng və digər həyati təhlükəsi olan xəstəliklər üçün transformasiya dərmanlarının davamlı inkişafı və kommersiyalaşdırılması öhdəliyi ilə biofarmasevtik təşkilata çevrilməsinin əlamətidir”, - deyə Tomas Karalis bildirib. CVP Asiya Sakit Okean Antengene.

“Son altı ayda Çin, Cənubi Koreya, Sinqapur və indi Avstraliyada XPOVIO®-ya verilən təsdiqlər seriyası dərmanın böyük terapevtik potensialını göstərdi. Avstraliyada hər il 2,400-ə yaxın MM diaqnozu qoyulur, beləliklə, MM-nin müalicəsində təcili ödənilməmiş klinik ehtiyac yaranır”, - Antengene şirkətinin təsisçisi, sədri və baş direktoru Jay Mei bildirib. “TGA-nın bu təsdiqi Avstraliyada uzun müddətdir MM-dən əziyyət çəkən xəstələr üçün praktikada dəyişir. Biz Asiya-Sakit Okean regionunda və bütün dünyada xərçəng və ya digər həyati təhlükəsi olan xəstəlikləri olan xəstələrə innovativ dərmanlar və müalicələr gətirmək öhdəliyimizə sadiqik. İndi bizim kommersiya komandamız Çin, Sinqapur və Cənubi Koreyada XPOVIO®-nun təqdimatları ilə kommersiyalaşdırma təcrübəmizə əsaslanaraq, xəstələrin bu yeni terapiyaya çıxışını daha da genişləndirməyə yaxşı hazırdır.”

Müəllif haqqında

Linda Hohnholzun avatarı

Linda Hohnholz

üçün baş redaktor eTurboNews eTN qərargahında yerləşir.

yazılmaq
Bildir
qonaq
0 Şərhlər
Inline rəylər
Bütün şərhlərə baxın
0
Düşüncələrinizi çox istərdim, şərh edin.x
()
x
Paylaşın...