Adiso Therapeutics, Inc. bu gün neytrofil alverinin və aktivləşdirilməsinin ağızdan, bağırsaqla məhdudlaşan, kiçik molekul modulyatoru olan ADS1 (BT051)-ni potensial müalicə kimi qiymətləndirən Faza 051b klinik tədqiqatında ilk xəstələr qrupunun qeydiyyatını başa çatdırdığını elan etdi. orta-ağır aktiv xoralı kolit (UC) olan xəstələr üçün. Korlanmış məlumatlar bu kohortda dozanın təhlükəsiz və yaxşı tolere edildiyini göstərdi, bu da ikinci yüksək dozalı kohortun qəbulunun başlanmasını dəstəklədi.
Bu Faza 1b, orta-ağır aktiv UC (NCT05084261) olan xəstələrdə randomizə edilmiş, ikiqat kor, plasebo-nəzarət edilən, çoxsaylı artan doza tədqiqatıdır. Bu tədqiqatın əsas məqsədləri farmakokinetikanın ikinci dərəcəli məqsədi ilə təhlükəsizlik və dözümlülük və neytrofillə əlaqəli biomarkerlərin azaldılmasının kəşfiyyat məqsədləridir. Bu Faza 1b tədqiqatı ADS1-in heç bir doza məhdudlaşdırıcı toksiklik və ya ciddi mənfi hadisələr olmadan bağırsaqda məhdudlaşdırıldığını nümayiş etdirən sağlam könüllülərdə Faza 051a tək artan doza tədqiqatını izləyir.
“Neytrofillərin hədəflənməsi xoralı kolitin əsas patofiziologiyasının müalicəsi üçün yeni bir strategiyadır. Bu Faza 1b tədqiqatı ADS051-in UC-də kəskin iltihab prosesinin davam etdiyi kolonda neytrofillərin miqrasiyasına və aktivləşməsinə səbəb olduğu bilinən əsas yolları necə təhlükəsiz və effektiv şəkildə maneə törədə biləcəyini araşdırmaqda növbəti addımdır. Bu araşdırmada biz farmakoloji fəaliyyətin biomarkerlərini və kolon iltihabının azalmasına çevrilə bilən və orta və ağır UC olan xəstələrdə selikli qişanın sağalmasını təşviq edə biləcək klinik fəaliyyətin erkən əlamətlərini axtaracağıq" dedi Scott Megaffin, Adiso-nun baş icraçı direktoru. "ADS051-in klinik inkişafını inkişaf etdirməyə davam etmək, neytrofil alverinə xas olan bir neçə əlçatan bağırsaq məhdudiyyətli terapiyası olan UC xəstələri üçün əhəmiyyətli ödənilməmiş ehtiyacı nəzərə alaraq vacibdir."
BU MƏQALƏDƏN NƏ EDİLMƏLİ:
- today announced that it has completed enrollment of its first cohort of patients in a Phase 1b clinical study evaluating ADS051 (BT051), an oral, gut-restricted, small molecule modulator of neutrophil trafficking and activation, as a potential treatment for patients with moderately-to-severely active ulcerative colitis (UC).
- This Phase 1b study is the next step in exploring how ADS051 may safely and effectively inhibit key pathways known to cause the migration and activation of neutrophils in the colon where the acute inflammatory process in UC is ongoing.
- In this study we will look for biomarkers of pharmacological activity and early signs of clinical activity that may translate into reductions in colonic inflammation and promote mucosal healing in patients with moderate-to-severe UC,”.
