Moleac, Journal of American Medical Director Association (JAMDA) jurnalında dərc olunan ATHENE tədqiqatının nəticələrini açıqladı.
Klinik mərhələyə çatdıqdan sonra AD-nin gedişatını effektiv şəkildə ləngidə bilən müalicələr vacib qarşılanmamış tibbi ehtiyac olaraq qalır. NeuroAiD™II-nin amiloid prekursor zülalının (APP) emalına2 və tau zülalının anormal fosforlanmış və yığılmış formalara3 çevrilməsinə, həmçinin neyro-regenerativ və neyro-bərpaedici xüsusiyyətlərə4 modulyator təsir göstərdiyini göstərmişdir. NeuroAiD™II-nin pozulmuş koqnitiv funksiyalara faydalı təsiri artıq travmatik beyin zədələrində nümayiş etdirilmişdir5.
NEuroaid ilə Alzheimer xəstəliyinin müalicəsi (ATHENE) Tədqiqatı standart simptomatik müalicələrdə stabil olan yüngül və orta dərəcəli AD xəstələrində NeuroAiD™II-nin təhlükəsizliyini və effektivliyini qiymətləndirmək üçün ilk tədqiqatdır.
ATHENE 6 aylıq randomizə edilmiş ikiqat kor, plasebo-nəzarətli sınaq olub, ardınca NeuroAiD™II müalicəsinin daha 6 ay müddətinə açıq etiketli uzadılması. Sinqapurdan olan 125 subyekt Yaddaşın Yaşlanması və İdrak Mərkəzi, Milli Universitet Sağlamlıq Sistemi, Milli Nevrologiya İnstitutu və Sinqapurun Müqəddəs Luka Xəstəxanasının koordinasiya etdiyi sınaqda iştirak edib.
• NeuroAiD™II AD-də əlavə terapiya kimi uzunmüddətli təhlükəsizlik nümayiş etdirdi və ya ciddi mənfi hadisələr və ya mənfi hadisələrlə qarşılaşan xəstələrdə artım olmadı.
• NeuroAiD™II-nin erkən başlaması ADAS-dişli ilə ölçülən plasebo (gec başlanğıc qrupu) ilə müqayisədə idrakın uzunmüddətli yaxşılaşmasını təmin etdi, 9 ayda statistik cəhətdən əhəmiyyətlidir və zaman keçdikcə azalmanı yavaşlatır.
ATHENE tədqiqatının nəticələri NeuroAiD™II-nin standart AD müalicəsinə təhlükəsiz əlavə terapiya kimi faydasını dəstəkləyir, çünki tədqiqat MLC901 və plasebo arasında mənfi hadisələrin əhəmiyyətli artımına dair heç bir sübut tapmamışdır. Təhlillər MLC901-in AD-nin inkişafını yavaşlatmaq potensialını göstərir ki, bu da əvvəllər nəşr olunmuş preklinik və klinik tədqiqatlara uyğundur və bu, onu AD xəstələri üçün perspektivli bir müalicəyə çevirir. Bu nəticələr daha böyük və daha uzun tədqiqatlarda əlavə təsdiq tələb edir.
Baş müstəntiqdən bir söz
“Alzheimer xəstəliyi demansın ən çox yayılmış səbəbidir və halların 60-80%-ni təşkil edir. FDA tərəfindən aducanumabın son təsdiqinə qədər, Alzheimer Xəstəliyi üçün heç bir xəstəliyi dəyişdirən müalicə yox idi və hazırda mövcud simptomatik müalicələr demans simptomlarının pisləşməsini müvəqqəti olaraq gecikdirməyə və Alzheimer xəstələri və onlara qulluq edənlərin həyat keyfiyyətini yaxşılaşdırmağa çalışır. Beləliklə, xəstələrə və onların baxıcılarına diaqnostika və yeni müalicə üsullarına erkən çıxış təklif etməyə ehtiyac var.
ATHENE tədqiqatının perspektivli nəticələri Alzheimer Xəstəliyi üçün dərmanların hazırlanması boru kəmərinin simptomatikdən xəstəliyi dəyişdirən müalicələrə keçidinin bir hissəsi kimi başa düşülməlidir. Bu tədqiqat və digər potensial müalicələr yaxşı hazırlanmış klinik sınaqlarla ciddi şəkildə qiymətləndirilməlidir.”
Professor Kristofer Çen
Sinqapur Milli Universitetinin Yong Loo Lin Tibb Məktəbinin Farmakologiya Departamenti, Milli Universitet Sağlamlıq Sistemi və Dosent, Yaddaş Yaşlanma və İdrak Mərkəzinin direktoru.
