Wire News

Kəskin Miyeloid Lösemi Müalicəsi üçün Yeni Tədqiqat

Müəllif redaktor

Moleculin Biotech, Inc. bu gün Polşanın Dərman Məhsullarının Qeydiyyatı Departamentindən (URPL) müavinət aldığını, həmçinin Annamisinin (L) Polşada Faza 1/2 klinik sınaqlarına davam etmək üçün Etika Komitəsinin lazımi razılığını aldığını elan etdi. Kəskin miyeloid lösemi (AML) olan xəstələrin müalicəsində Cytarabine (Ara-C) ilə kombinasiyada induksiya terapiyasına dözümlü və ya residivlər.

Faza 1/2 L-ANN /ARA-C birləşməsi (AnnAraC) sınağı (MB-106), açıq etiketli sınaq, uğurla başa çatmış iki tək agent Annamycin AML Faza 1 sınaqlarından (MB-) təhlükəsizlik və dozaj məlumatlarına əsaslanır. 104 və MB-105) ABŞ və Avropada və aşağıda müzakirə olunan preklinik məlumatlar. Tədqiqatın 2022-ci ilin birinci yarısında xəstə qeydiyyatına başlaması gözlənilir.

Moleculin-in Sədri və Baş İcraçı Direktoru Walter Klemp şərh etdi: “Biz URPL-dən gələn müsbət rəydən məmnunuq və bu mühüm sınağın başlaması istiqamətində daha bir addım atmaqdan məmnunuq. Bu günə qədər görülən həvəsləndirici məlumatlar əsasında biz inanırıq ki, Annamisinin Cytarabine ilə kombinasiyası AML-yə qarşı aktivliyi sinergetik şəkildə yaxşılaşdırmaq qabiliyyətinə malikdir. Hazırda əlimizdə olan bu müavinətlə komandamız bu sınağı mümkün qədər tez və səmərəli şəkildə işə salmaq üçün çalışır. Bu AnnAraC sınağı üçün Polşada yerli həkimlərdən alınan davamlı dəstəyə əsaslanaraq, biz inanırıq ki, bu rübdə sınaqdan keçmək üçün yolda qala biləcəyik və xəstələrin işə götürülməsi ilə təcil yarada biləcəyik. Biz həmçinin işə qəbul sürətini daha da sürətləndirməyə kömək etmək üçün bu sınağı potensial olaraq Avropanın əlavə ölkələrində genişləndirmək üzərində işləyirik.”

Əhəmiyyətli olan odur ki, Annamisin, təkrarlanan və ya refrakter AML və yumşaq toxuma sarkomasının (STS) ağciyər metastazlarının müalicəsi üçün davam edən sınaqlar da daxil olmaqla, çoxsaylı insan klinik sınaqlarında kardiotoksikliyin olmadığını nümayiş etdirdi. Annamisin, heyvan modellərində ağciyərlərdə doksorubisinin səviyyəsindən 30 dəfəyə qədər toplandığı, həmçinin doksorubisinin effektivliyini adətən məhdudlaşdıran çoxlu dərmanlara qarşı müqavimət mexanizmlərindən qaçmaq qabiliyyətini nümayiş etdirən Şirkətin yeni nəsil antrasiklinidir. və digər hazırda təyin olunan antrasiklinlər. Bundan əlavə, sponsorluq edilən tədqiqatların əlavə kliniki heyvan məlumatlarına əsaslanaraq, Annamisin Cytarabine ilə kombinasiyada tək agent kimi Annamisinlə müqayisədə orta ümumi sağ qalmada (OS) 68% yaxşılaşma və tək Sitarabin ilə müqayisədə OS-də 241% artım nümayiş etdirdi. Bu məlumatlar bu yaxınlarda Amerika Hematologiya Cəmiyyətinin (“ASH”) 62-ci İllik Yığıncağında və Sərgisində “Singeneic p53-null AML-də Sitarabin ilə Kombinasiyada Liposomal Annamisinin (L-ANN və ya Annamisinin) Yüksək Effektivliyi başlığı altında təqdim edilmişdir. Siçan Modeli.”

2022-ci ilin yanvar ayında Şirkət AML (MB-30 və MB-1) və yumşaq metastazları hədəf alan Annamisin ilə üç Faza 104 klinik sınaqlarında ilk 105 xəstə üçün müəyyən ilkin məlumatların yenilənmiş müstəqil təhlükəsizlik icmalı aldığını bildirdi. ağciyərlərə toxuma sarkoması (STS Lung) və ya MB-107, kardiotoksikliyə dair heç bir sübut olmadığı qənaətinə gəldi. MB-105 sınağının beşinci və son doza artırma kohortunda görülən ilkin məlumatlara əsaslanaraq, Şirkət Annamisinin 60% ümumi cavab nisbəti (ORR) nümayiş etdirdiyini bildirdi. Buraya iki qismən cavab (PR) və neytrofillərin və/və ya trombositlərin (CRi) natamam bərpası ilə bir tam cavab daxildir. MB-2 sınağında RP240D 2 mq/m105-ə təhlükəsiz şəkildə çatdıqdan sonra Şirkət sınaq üçün işə qəbulu yekunlaşdırdı.

Print Friendly, PDF və Email

Oxşar Xəbərlər

Müəllif haqqında

redaktor

eTurboNew-in baş redaktoru Linda Hohnholzdur. O, Havay adalarının Honolulu şəhərindəki eTN HQ-da yerləşir.

Şərh yaz