Wire News

Yeni Əsas Faza 3 Oral İnsulin Tədqiqatı

Müəllif redaktor

Oramed Pharmaceuticals Inc. bu gün 3-ci tip diabetin (T013D) müalicəsi üçün ORMD-1 oral insulin kapsulunun Faza 0801 ORA-D-2-2 tədqiqi üçün xəstə qəbulunu başa çatdırdığını və 675 xəstə ilə 710 xəstənin hədəfini keçdiyini açıqladı. xəstələr qeydə alınıb.             

ORA-D-013-1, 3-2 ay ərzində qeyri-adekvat glisemik nəzarəti olan T6D xəstələrini müalicə etmək üçün ABŞ Qida və Dərman İdarəsi (FDA) tərəfindən təsdiq edilmiş protokollar çərçivəsində Oramed-in apardığı iki Faza 12 tədqiqatının ən böyüyüdür. ORA-D-013-1 üçün effektivlik məlumatları bütün xəstələr ilk 6 aylıq müalicə müddətini tamamladıqdan sonra əlçatan olacaq.

“Biz FDA protokolu əsasında aparılan dünyada ilk Faza 3 oral insulin tədqiqatının qeydiyyatın başa çatması ilə əhəmiyyətli bir mərhələyə çatdığını elan etməkdən məmnunuq. Son pasiyentin altı aylıq müalicəsindən sonra biz 2023-cü ilin yanvarında topline nəticələrin açıqlanacağını gözləyirik”, - deyə Oramed-in baş direktoru Nadav Kidron bildirib. “Şəkərli diabetlə yaşayan insanlar üçün oral insulin variantının perspektivi bizi çox həyəcanlandırır. Şifahi olaraq çatdırılan oral insulin qan dövranına çatmazdan əvvəl endogen insulin tənzimlənməsini təqlid edir, qanda qlükoza daha yaxşı nəzarəti təmin edir və çəki artımı və hipoqlikemiya da daxil olmaqla inyeksiya edilə bilən insulinlə bağlı riskləri və ağırlaşmaları potensial olaraq azaldır, eyni zamanda idarəsi daha asan olur. Bu klinik sınaqda iştirak edən bütün xəstələrə, tədqiqatçılara və tərəfdaşlara, hamısının ümumi məqsədi diabet terapiyasında irəliləyiş yaratmaq üçün təşəkkür etmək istərdim.

Print Friendly, PDF və Email

Oxşar Xəbərlər

Müəllif haqqında

redaktor

eTurboNew-in baş redaktoru Linda Hohnholzdur. O, Havay adalarının Honolulu şəhərindəki eTN HQ-da yerləşir.

Şərh yaz