Gilead Elmləri bu gün hepatit müalicəsinin klinik faydasını və diferensiallaşdırılmasını, həmçinin Asiyada virus hepatitinin aradan qaldırılması üçün Gilead-ın qaraciyər tədqiqatlarına davam edən öhdəliyini vurğulayan çoxsaylı tədqiqatların məlumatlarını açıqladı. Məlumatlar Cənubi Koreyanın Seul şəhərində 31 mart – 2022 aprel 30-ci il tarixlərində Qaraciyərin Öyrənilməsi üzrə Asiya Sakit Okean Assosiasiyasının 3-ci Konfransında (APASL 2022) təqdim olunur.
"Tədqiqatlarımızdan əldə edilən klinik məlumatlar müalicələrimizin yaxşı qurulmuş effektivliyini və təhlükəsizlik profillərini və hepatit B və C ilə yaşayan insanlar üçün potensial klinik faydaları gücləndirir. Bu həvəsləndirici məlumatlar hepatit xəstələri üçün müvafiq müalicə seçimini etməkdə tibb işçilərinə əlavə dəstək verə bilər. Asiyada." Gilead Elmləri üzrə Beynəlxalq Tibb İşləri üzrə Vitse-Prezident Betti Çianq dedi.
Konfransda təqdim olunan hepatit B (HBV) müalicəsi üçün tenofovir (TFV) əsaslı üç tədqiqatın məlumatları göstərdi ki, müalicənin başlanğıcında hepatosellüler karsinoma (HCC) riski aşağı olan bir neçə xəstə daha yüksək riskə doğru irəliləyir, bir çoxu isə orta və ya yüksəkdir. -riskli xəstələrdə uzunmüddətli TFV müalicəsindən sonra HCC riski azaldı.
İmmun tolerant (İT) xəstələrdə TFV disoproksil fumarat (TDF) ilə TDF/emtrisitabinə (FTC) qarşı Faza 2 tədqiqatından və immun aktiv (İA) tenofovir alafenamid (TAF) ilə TDF arasında müqayisə edilən iki Faza 3 tədqiqatından əldə edilən məlumatlar ) xəstələr 5 illik HCC riskini (aşağı risk [0-≤8], orta risk [9-12], və yüksək risk [≥13]).
126 İT xəstəsinin 106-sı (84%), 19-u (15%) və 1-i (0.8%) başlanğıcda müvafiq olaraq aşağı, orta və ya yüksək riskli idi. 192-ci həftədə əksəriyyət qəti şəkildə dəyişmədi və ya təkmilləşdi. Heç bir İT xəstəsində HCC inkişaf etməmişdir. 1,631 IA xəstəsinin (1,092 TAF; 539 TDF->TAF), 901 (55%), 588 (36%) və 142 (9%) başlanğıcda müvafiq olaraq aşağı, orta və ya yüksək riskli idi. 240-cı həftədə əksəriyyət dəyişməz və ya təkmilləşdi; yalnız 22 (2%) xəstə daha yüksək riskə keçdi. Ümumilikdə, 22 HCC hadisəsi inkişaf etmişdir (əsas mərhələdə aşağı, orta və yüksək risk qruplarında 0.2%, 1.2% və 9.2%).
Konfransda təqdim olunan əlavə məlumatlar Gilead-ın TAF HBV klinik inkişaf proqramı üzrə TAF-nın sümük və böyrək təhlükəsizliyi profilinin qiymətləndirilməsini təmin edir. TAF və ya TDF ilə müalicə olunan 1,911 xəstənin məlumatları və TDF ilə əlaqəli sümük və/və ya böyrək toksikliyi riski yüksək olanlar da daxil olmaqla, çoxsaylı HBV xəstə tipləri üzrə təhlil edilmişdir. TDF müalicəsi ilə TDF müalicəsi ilə müqayisədə stabil və ya yaxşılaşmış sümük və böyrək parametrləri müşahidə edilmişdir.
Hepatit C-də Koreyada müalicə almamış və müalicə təcrübəsi olan xroniki hepatit C (CHC) xəstələrinə baxılan Faza 3b tədqiqatı göstərdi ki, sofosbuvir/velpatasvir və sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir ilə müalicə müalicə zamanı virusoloji təsir göstərmədən yüksək davamlı virusoloji cavab əldə edib. uğursuzluq və ya müalicə ilə bağlı ciddi mənfi hadisələr. Geniş mövcud birbaşa təsir göstərən antiviral dərmanlardan istifadə edən Koreyalı CHC xəstələrində potensial dərman-dərman qarşılıqlı təsirlərini (DDİ) qiymətləndirən başqa bir araşdırmada, Koreyada CHC əhalisinin qocalma tendensiyası arasında yüksək komorbidlik və komedikasiya nisbətlərinə baxmayaraq, sofosbuvir/velpatasvir əlverişli DDI profili göstərdi.
