Wire News

Jardiance kəskin ürək çatışmazlığından sonra böyüklərə kömək edir

Müəllif redaktor

Kəskin ürək çatışmazlığı ilə xəstəxanaya yerləşdirilən böyüklər, III faza EMPULSE sınaqında plasebo ilə müqayisədə Jardiance® (empaqliflozin) qəbul etdikdən sonra stabilləşmədən sonra və axıdılmasından əvvəl 36 gün ərzində klinik fayda əldə etmək ehtimalı 90% daha çox idi, Boehringer Ingelheim və Eli Lilly and Company (NYSE: LLY) bu gün elan etdi. Klinik fayda, bütün səbəblərdən ölüm hallarını, ürək çatışmazlığı hadisələrinin tezliyini, ilk ürək çatışmazlığı hadisəsinə qədər olan vaxtı və Kanzas Siti Kardiyomiyopatiya Sorğunun ümumi simptom balı (KCCQ-TSS) ilə ölçülən simptomları əhatə edən kompozit əsas son nöqtəni əks etdirir. Tapıntılar Nature Medicine jurnalında dərc edilib və Amerika Ürək Assosiasiyasının 2021-ci il üçün Gecikmiş Elmi Sessiyalarında təqdim edilib.            

"Ürək çatışmazlığı üçün xəstəxanaya yerləşdirildikdən sonra ilk aylar xəstələr üçün xüsusilə həssas vaxtdır" dedi Adriaan Voors, Qroningen, Hollandiya Universiteti Tibb Mərkəzinin Kardiologiya professoru və EMPULSE-nin baş müstəntiqi. “Mövcud nəticələr zəifdir, bu, sonrakı xəstəxanaya yerləşdirmənin və ya ölümün qarşısını almaq üçün stasionar kliniki idarəetmənin təkmilləşdirilməsinə təcili ehtiyac olduğunu vurğulayır. Empagliflozin ilə plasebo ilə müqayisədə bu əhəmiyyətli klinik fayda, erkən boşalma mərhələsində ürək çatışmazlığının müalicəsi haqqında anlayışımızı inkişaf etdirəcəkdir.

Ürək çatışmazlığı xəstəxanaya yerləşdirmənin əsas səbəbidir və ABŞ-da ildə 1 milyondan çoxunu təşkil edir. Ürək çatışmazlığı səbəbindən xəstəxanaya yerləşdirilənlərin nəticələri zəifdir, xəstələrin 30%-dən çoxu 90-2010-ci illər arasında 2017 gün ərzində yenidən qəbul edilib. , Milli Readmissiya Bazasına əsasən.

Jardiance ilə ümumi klinik fayda ya yeni və ya əvvəllər ürək çatışmazlığı olanlar, şəkərli diabeti olan və ya olmayanlar üçün və ya qorunub saxlanılmış və ya azaldılmış ejeksiyon fraksiyasına malik olanlar üçün uyğun idi. Kəşfiyyatlı ikincil son nöqtədə Jardiance, plasebo ilə müqayisədə KCCQ-TSS-ni başlanğıcdan 90-cı günə qədər 4.5 bənd yaxşılaşdırdı.

EMPULSE təhlükəsizlik nəticələri Jardiance-ın yaxşı qurulmuş təhlükəsizlik profilinə uyğun idi. Tədqiqatçı tərəfindən bildirilmiş kəskin böyrək çatışmazlığı dərəcələri Jardiance üçün 7.7%, plasebo üçün 12.1% olmuşdur və hər iki qrupda hipoqlikemiyanın oxşar aşağı tezliyi (Jardiance üçün 1.9% və plasebo üçün 1.5%) olmuşdur. Həcmi tükənmə nisbətləri müvafiq olaraq 12.7%-ə qarşı 10.2% olmuşdur.

"Bizi Jardiance ilə EMPULSE-də görülən erkən və əhəmiyyətli klinik fayda, ölüm, xəstəxanaya yerləşdirmə və həyat keyfiyyətini birləşdirən son nöqtədə təkmilləşdirmələr də daxil olmaqla, xəstəxanadan çıxmazdan əvvəl saxlanılmış və ya azaldılmış ifrazat fraksiyasına malik ürək çatışmazlığı olan yetkinlərdə tətbiq olunduğu üçün həvəslənirik" Mohamed Eid, MD, MPH, MHA, Vitse-prezident, Klinik İnkişaf və Tibbi İşlər, Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, ürək-metabolizm və tənəffüs təbabəti, Inc. əlavə müalicə variantlarına çox ehtiyac duyulan ürək-böyrək-metabolik xəstəlikləri olan insanlara fayda verir.

“EMPULSE nəticələri ürək, böyrəklər və metabolik sistemə təsir edən bir sıra şərtlərdə Jardiance-ın potensial rolunu dəstəkləyən EMPOWER proqramımızın sübutlarının artan çəkisini artırır” dedi Jeff Emmick, MD, Ph.D., vitse-prezident, Məhsul İnkişafı, Lilly. "Xəstəxanadan çıxdıqdan sonra həssas mərhələdə nümayiş etdirilən klinik fayda və ardıcıl təhlükəsizlik nəticələri, müvafiq xəstələr üçün Jardiance ilə xəstəxanada başlanmasının bu kritik aylarda nəticələri yaxşılaşdıra biləcəyini göstərir."

Bu yaxınlarda ABŞ Qida və Dərman İdarəsi (FDA) EMPEROR-Preserved® sınaq məlumatlarına əsaslanaraq, ürək çatışmazlığı olan yetkinlərdə ürək-damar ölümü və ürək çatışmazlığı səbəbindən xəstəxanaya yerləşdirmə riskini azaltmaq üçün Jardiance-ı təsdiqlədi. Bu qərar EMPOWER proqramından irəli gələn Jardiance üçün ABŞ FDA-nın üçüncü təsdiqini qeyd edir.

Müəllif haqqında

redaktor

eTurboNew-in baş redaktoru Linda Hohnholzdur. O, Havay adalarının Honolulu şəhərindəki eTN HQ-da yerləşir.

Şərh yaz

Paylaşın...