İlk və yeganə tam uzunmüddətli inyeksiya yolu ilə HİV müalicəsi

A HOLD FreeRelease 6 | eTurboNews | eTN
Linda Hohnholzun avatarı
Müəllif Linda Hohnholz

Johnson & Johnson-un Janssen Əczaçılıq Şirkətləri bu gün ABŞ Qida və Dərman Administrasiyasının (FDA) CABENUVA (kabotegravir və rilpivirin) üçün etiket yeniləməsini təsdiqlədiyini elan edərək, ABŞ-da səhiyyə işçiləri və insan immun çatışmazlığı virusu (HİV-1) ilə yaşayan insanlara təqdim edir. şifahi qəbul mərhələsinə ehtiyac olmadan ayda bir və ya iki ayda bir bu enjektabl müalicəyə başlamaq seçimi (kabotegravir və rilpivirin inyeksiyasının başlanmasından bir ay əvvəl qəbul edilən gündəlik kabotegravir və rilpivirin tabletləri). Klinik məlumatlar göstərdi ki, rejim həm şifahi qəbul müddəti ilə, həm də qəbul edilmədən oxşar təhlükəsizlik və effektivlik profilini nümayiş etdirir. CABENUVA ViiV Healthcare ilə əməkdaşlığın bir hissəsi kimi birgə işlənib hazırlanmışdır və Janssenin HİV ilə mübarizədə onilliklər boyu davam edən öhdəliyinə əsaslanır.

Janssen Tədqiqatının Qlobal Terapevtik Bölgənin rəhbəri, Ph.D., Ceyms Merson, “HİV-lə yaşayan insanlara innovativ müalicələr gətirməkdə sübut edilmiş təcrübəmiz var və yeni elmi nailiyyətlərə imza atmaq öhdəliyimiz sarsılmayıb” dedi. & Development, MMC. "Bu genişləndirilmiş etiket mərhələsi ilə Janssen ABŞ-da CABENUVA terapiyası təyin olunan HİV ilə yaşayan insanlar üçün müalicə mənzərəsini asanlaşdıran əlavə bir yol təklif edir."

CABENUVA ilk və yeganə tam uzunmüddətli HİV müalicə rejimidir və virusoloji cəhətdən sıxışdırılmış yetkinlərdə HİV-1 üçün ayda bir və ya iki ayda bir müalicə kimi ABŞ-da təsdiq edilmişdir (HİV-1 RNT <50 nüsxə/ml) müalicə uğursuzluğu tarixi olmayan və kabotegravir və ya rilpivirinə qarşı heç bir məlum və ya şübhəli müqaviməti olmayan stabil antiretrovirus rejimdə. Tərkibində bir dozalı flakonda ViiV Healthcare-in uzadılmış buraxılışlı inyeksiya edilə bilən kabotegravir süspansiyonu və Janssen & Johnson-un Janssen Pharmaceutical Companies-dən biri olan Janssen Sciences Ireland Unlimited Şirkətinin məhsulu olan bir dozalı flakonda rilpivirin uzadılmış enjeksiyon süspansiyonu var.

Janssen Therapeutics şirkətinin Yoluxucu Xəstəliklər və Peyvəndlər üzrə prezidenti Candice Long dedi: “Janssendə biz xəstələri dəstəkləyən və HİV ilə yaşayan insanlar üçün unikal fərdi ehtiyac və şəraitə cavab verən fərdiləşdirilmiş müalicə planlarını tapmaqda səhiyyə təminatçılarına kömək edən variantları təkmilləşdirməyə davam etməkdən qürur duyuruq” , Janssen Products, LP bölməsi. "Müxtəlif HİV terapiyası portfelinin təmin edilməsi bu müxtəlif müalicə ehtiyaclarını ödəmək üçün vacibdir və biz CABENUVA-nın xidmət etdiyimiz xəstələr və provayderlər üçün mənalı seçim olduğuna inanırıq."

ABŞ FDA-nın bu təsdiqi FLAIR (Birinci Uzun Təsirli Enjeksiyon Rejimi) Həftə 124-ün nəticələrinə əsaslanır ki, bu da oral yolla və ya olmadan kabotegravir və rilpivirin inyeksiyalarına başlayan insanlarda virusoloji supressiya, təhlükəsizlik, dözümlülük və farmakokinetikanın saxlanması ilə bağlı oxşar nəticələrin olduğunu göstərdi. giriş.

Müəllif haqqında

Linda Hohnholzun avatarı

Linda Hohnholz

üçün baş redaktor eTurboNews eTN qərargahında yerləşir.

yazılmaq
Bildir
qonaq
0 Şərhlər
Inline rəylər
Bütün şərhlərə baxın
0
Düşüncələrinizi çox istərdim, şərh edin.x
()
x
Paylaşın...