Wire News

Xroniki Diabetik Ayaq Yaraları üçün Klinik Sınaqda İlk Xəstə

Müəllif redaktor

Lakewood-Amedex, Inc. bu gün diabetik ayaq xorası (DFU) olan xəstələrin müalicəsində Bifosfosin Nu-2 antimikrob istifadə edərək ikinci Faza 3 tədqiqatına başladığını elan etdi. Birləşmiş Ştatlarda 34 milyondan çox böyüklər şəkərli diabetdən əziyyət çəkir (Mənbə: CDC) və DFU-nun ağırlaşmaları hər il travmatik olmayan alt ekstremitə amputasiyalarının təxminən 85%-nə cavabdehdir, bu da böyük xəstələnmə, ölüm və maliyyə yükü yaradır. səhiyyə sistemi.

Faza 2 tədqiqatı xroniki DFU olan I və ya II tip şəkərli diabet xəstələrinə yerli tətbiq olunan Bifosfosin Nu-3 gelinin təhlükəsizliyini və dözümlülüyünü qiymətləndirmək üçün randomizə edilmiş, çoxmərkəzli, ikiqat kor, plasebo nəzarətli, doza artıran tədqiqatdır. Bütün klinikaya baş çəkmələr zamanı xəstələrin xoraları xoranın sahəsində və dərinliyində hər hansı dəyişikliyə görə yoxlanılacaq və mikrobioloji nəzarət qiymətləndiriləcək.

Lakewood-Amedex-in prezidenti və baş direktoru Stiv Parkinson dedi: “Biz DFU-ların müalicəsində ikinci klinik sınaqımıza başlamaqdan çox məmnunuq. Nu-3-ün yoluxmuş diabetik ayaq xorası olan xəstələrin müalicəsi üçün qiymətləndirilməsi ilə bağlı əvvəlki təcrübəmizdə Nu-3 müalicə ilə bağlı heç bir mənfi hadisə bildirilmədən yaxşı tolere edildi. Bu əvvəlki doza artırıcı tədqiqat statistik cəhətdən əhəmiyyətli effektivlik məlumatları yaratmaq üçün güclənməsə də, həvəsləndirici effektivlik tendensiyası nümayiş etdirdi. Yeddi gün ərzində 2% Nu-3 məhlulu ilə müalicə olunan xəstələrdə müalicənin başlanmasından 65.5 gün sonra ölçüldüyü kimi, xora bölgəsində 29.9%, plasebo qolunda isə 14% azalma olmuşdur. Bundan əlavə, 62.5% Nu-2 ilə müalicə olunan xəstələrin 3% -i mikrobioloji yükün azaldığını, plaseboda isə 20% olduğunu gördü. İndi Faza 2-nin dozasını artıran tədqiqatımız 28 günlük daha uzun müalicə müddəti, 5% daha yüksək konsentrasiya, ardınca 10% Nu-3, eləcə də təkmilləşdirilmiş Nu-3 istifadə edərək əvvəlki klinik sınaqların təməli üzərində qurulacaq. gel formulasiyasıdır, bunların hamısı Nu-3-ün daha yaxşı çatdırılmasını və sağalmayan yaraların müalicəsini təklif edəcəkdir. Həm yerli, həm də sistemli infeksiyaların təsiri səhiyyə sistemi üçün böyük bir yük olaraq qalır. İnanırıq ki, tez-tez həm qram-müsbət, həm də qram-mənfi antibiotiklərə davamlı patogenlər tərəfindən törədilən ciddi infeksiyaların effektiv, lokallaşdırılmış müalicəsi ilə özəl, antimikrobiyal Bisfosfosinlər texnologiya platformamızı daha da inkişaf etdirmək öhdəliyimiz səhiyyə təminatçılarına problemi daha təhlükəsiz və effektiv şəkildə həll etməyə imkan verəcək. Hal-hazırda ənənəvi yanaşmalardan istifadə etməklə çətin olduğunu sübut edən bir sıra bakterial infeksiyalar.

“Dr. Diabetik əzaların xilas edilməsi sahəsində ən görkəmli mütəxəssislərdən biri olan Feliks Siqal həm Hollivud Presviterian Tibb Mərkəzində, həm də Kaliforniya Xəstəxanası Tibb Mərkəzində işləyir. O, xəstələri üçün daha yaxşı müalicə variantlarını təmin etmək üçün klinik tədqiqatlara marağı davam etdirərkən, yara baxımı və diabetik əzaların xilas edilməsinə diqqət yetirir. Biz məmnuniyyətlə xəbər veririk ki, Dr. Siqal artıq diabetik ayaq xoralarının müalicəsində Nu-2 gelinin istifadəsini qiymətləndirən bu Faza 3 tədqiqatına ilk xəstəni daxil edib” dedi Sumita Paul, MD, MPH, MBA, Baş Tibb Mütəxəssisi & Lakewood-Amedex Inc-də Tədqiqat və İnkişaf üzrə Baş Vitse-Prezident. “İki kohortun hər birində və daha kiçik plasebo ilə müalicə olunan qrupda Nu-12 geli ilə müalicə olunan 3 xəstə olacaq.”

Print Friendly, PDF və Email

Oxşar Xəbərlər

Müəllif haqqında

redaktor

eTurboNew-in baş redaktoru Linda Hohnholzdur. O, Havay adalarının Honolulu şəhərindəki eTN HQ-da yerləşir.

Şərh yaz