Wire News

Qeyri-kiçik hüceyrəli ağciyər xərçənginin birinci sıra müalicəsi

Müəllif redaktor

Eli Lilly və Company bu gün elan etdi ki, ABŞ Qida və Dərman İdarəsi (FDA) pemetrexed və PD-1 inhibitoru olan sintilimab inyeksiyası üçün Bioloji Lisenziya Müraciətinə (BLA) tam cavab məktubu (CRL) verib. Qeyri-kiçik hüceyrəli ağciyər xərçəngi (QHDAK) olan insanların birinci sıra müalicəsi üçün platin kimyaterapiyası. Sintilimab Innovent Biologics, Inc. və Lilly tərəfindən hazırlanır. 

Məktub göstərir ki, nəzərdən keçirmə dövrü tamamlanıb, lakin FDA fevral ayında Onkoloji Dərmanlar Məsləhət Komitəsinin iclasının nəticələrinə uyğun olaraq ərizəni hazırkı formada təsdiq edə bilmir. CRL əlavə klinik tədqiqat üçün tövsiyəni, xüsusən birinci sıra metastatik NSCLC üçün qulluq terapiyasının standartını sintilimab ilə müqayisə edən, ümumi sağ qalma son nöqtəsi olan qeyri-aşağılıq dizaynından istifadə edən kemoterapi ilə müqayisə edən çoxregional klinik sınaqdan ibarətdir.

Innovent ilə yanaşı, Lilly ABŞ-da sintilimab proqramı üçün növbəti addımları qiymətləndirir

Oxşar Xəbərlər

Müəllif haqqında

redaktor

eTurboNew-in baş redaktoru Linda Hohnholzdur. O, Havay adalarının Honolulu şəhərindəki eTN HQ-da yerləşir.

Şərh yaz

Paylaşın...