Dialectic Therapeutics, Inc., Texas mərkəzli klinik mərhələdə biotexnologiya şirkəti, xərçəngin müalicəsi üçün innovativ yeni texnologiyaların yaradılmasına diqqət yetirir, bu gün ABŞ Qida və Dərman İdarəsi (FDA) T-hüceyrəsinin müalicəsi üçün DT2216-ya yetim dərman təyinatını verdiyini açıqladı. limfoma. DT2216, Dialectic-in özünəməxsus və yeni Antiapoptotik Zülalın Hədəfli Deqradasiyası (APTaD™) texnologiya platformasından istifadə edərək qurulmuş ilk nəsil birləşməsidir.
“Bu, aparıcı APTaD™ birləşməmiz olan DT2216-nın inkişafında mühüm mərhələdir. FDA-nın yetim dərman təyinatını vermək qərarı DT2216-nın T-hüceyrəli lenfoma xəstələri üçün perspektivli terapevtik ola biləcəyinə inamımızı vurğulayır” Dialectic-in prezidenti və baş icraçı direktoru Dr. David Genecov dedi. “Bu nadir xərçəng diaqnozu qoyulmuş insanlar üçün kritik qarşılanmamış ehtiyac var, bu halda indiki təsdiqlənmiş müalicələr nisbətən aşağı cavab nisbətlərinə malikdir”.
Normal T-hüceyrələri, inkişafı zamanı timus seçimindən sağ qalması üçün BCL-XL ifadəsini tələb edir. Timik seçimdən sonra BCL-XL normal T-hüceyrələri artıq BCL-XL-i ifadə etmir. Bununla belə, bir çox T-hüceyrəli lenfomalar BCL-XL-ni onların neoplastik çevrilmə mexanizmi kimi yenidən ifadə edir və onların bədxassəli xəstəlik kimi davam etməsinə imkan verir. Tədqiqatlar BCL-XL-nin T-hüceyrə lenfomasının sağ qalmasında əhəmiyyətini nümayiş etdirdi. Dialectic, preklinik tədqiqatlarda DT2216-nın T-hüceyrə lenfoması üçün effektiv müalicə olduğunu göstərdi.
FDA-nın Yetim Məhsullarının İnkişafı Ofisi nadir xəstəliklərin və ya ABŞ-da 200,000-dən az insana təsir edən şərtlərin təhlükəsiz və effektiv müalicəsi, diaqnostikası və ya qarşısının alınması üçün nəzərdə tutulmuş dərman və bioloji dərmanlara yetim təyinatlı statusu verir. o cümlədən klinik inkişafı dəstəkləmək üçün maliyyə stimulları və tənzimləyici orqanlar tərəfindən təsdiq edildikdən sonra ABŞ-da yeddi ilə qədər bazar eksklüzivliyi potensialı.
