FDA 5 onillikdə Wilson xəstəliyi üçün ilk müalicəni təsdiqləyir

Brand Institute 28 aprel 2022-ci ildə Amerika Birləşmiş Ştatları Qida və Dərman Administrasiyası tərəfindən təsdiqlənmiş CUVRIOR™ brend adının hazırlanmasında nadir xəstəliklər üzrə mütəxəssis Orphalan ilə işlədiyini açıqladı.           

CUVRIOR™ stabil Wilson xəstəliyi olan, misdən təmizlənmiş və penisilaminə tolerant olan yetkin xəstələrin müalicəsi üçün göstərilir. Wilson xəstəliyi nadir bir genetik xəstəlikdir və orqanizmdən əlavə misin çıxarılmasına mane olur, qaraciyərdə, beyində, gözlərdə və digər orqanlarda mis yığılmasına səbəb olur. Müalicə olmadan yüksək mis səviyyəsi həyati təhlükəsi olan orqan zədələnməsinə səbəb ola bilər.

“Bütün Brend İnstitutu və Dərman Təhlükəsizliyi İnstitutu Komandası Orphalan-ı CUVRIOR-un FDA tərəfindən təsdiqlənməsi münasibətilə təbrik edir,” Brand İnstitutunun sədri və baş icraçı direktoru Ceyms L. Dettore bildirib.

Brend İnstitutu və bütövlükdə tənzimləyici törəmə müəssisəmiz olan Dərman Təhlükəsizliyi İnstitutu haqqında

Brend İnstitutu 3,800-dən çox bazara çıxarılan səhiyyə markası, 1,200 müştəri üçün 1,100 USAN/INN qeyri-mülkiyyət adından ibarət portfeli ilə əczaçılıq və səhiyyə ilə bağlı adların yaradılması üzrə qlobal liderdir. Şirkət səhiyyə istehsalçıları ilə hər il qlobal miqyasda əczaçılıq markası və qeyri-mülkiyyət ad təsdiqlərinin 75%-dən çoxunda tərəfdaşlıq edir. Dərman Təhlükəsizliyi İnstitutu Qida və Dərman Administrasiyası (FDA), Avropa Dərman Agentliyi (EMA), Kanada Səhiyyə Təşkilatı (HC), Amerika Tibb Assosiasiyası (AMA) və Ümumdünya Səhiyyə Təşkilatı da daxil olmaqla qlobal dövlət səhiyyə qurumlarının keçmiş adlarını təyin edən tənzimləyici rəsmilərdən ibarətdir. (ÜST). Bu tənzimləyici ekspertlər öz agentlikləri ilə birlikdə adların nəzərdən keçirilməsi təlimatlarının həmmüəllifi olmuşlar, bir çoxları son nəticədə brend adı tətbiqlərini təsdiqləmək (və ya rədd etmək) üçün məsuliyyət daşıyırlar. İndi özəl şirkətdə işləyən bu peşəkarlar Brend İnstitutunun müştərilərinə dərman adının təhlükəsizliyi (yəni, dərman səhvlərinin qarşısının alınması), qablaşdırma və etiketləmə ilə bağlı sənayedə aparıcı təlimatlar təqdim edirlər.