Döş Xərçəngi Xəstələrində Radiasiya Dermatitinin Müalicəsi üçün Sınaq Tamamlandı

A HOLD FreeRelease | eTurboNews | eTN
Linda Hohnholzun avatarı
Müəllif Linda Hohnholz

Lutris Pharma bu gün elan etdi ki, radiasiya ilə əlaqəli dermatitin (RD) müalicəsi üçün yerli olaraq tətbiq olunan yeni B-Raf inhibitoru olan LUT1 qurğuşun birləşməsinin 2/014 klinik sınaq mərhələsinin ikinci hissəsinin qeydiyyatını tamamladı. döş xərçəngi. Ən yaxşı məlumatların 2022-ci ilin üçüncü rübündə olacağı gözlənilir.

Faza 1/2 tədqiqatının randomizə edilmiş, ikiqat kor, plasebo ilə idarə olunan ikinci hissəsi cəmi 20 xəstəni əhatə etmişdir və RD olan döş xərçəngi xəstələrində lokal olaraq tətbiq edilən LUT014-ün effektivliyini qiymətləndirmək üçün nəzərdə tutulmuşdur. Xəstələr 1 gün ərzində yerli olaraq tətbiq edilən LUT1 və ya plasebo qəbul etmək üçün 014:28 nisbətində randomizə edilib, ardınca 2 aylıq təqib müddəti.

İkinci hissənin əsas son nöqtəsi 14 gün ərzində öz-özünə hesabat verən Dermatoloji Həyat Keyfiyyəti İndeksi (QoL) sorğusu əsasında radiasiya dermatitinin şiddətinin dəyişməsidir. İkincil son nöqtələrə Dermatologiya QoL sorğusu əsasında radiasiya dermatitinin şiddətinin dəyişməsi və Mənfi Hadisələrin Ümumi Terminologiya Meyarları (CTCAE) qiymətləndirmə şkalası ilə ilkin səviyyədən 12 həftəyə qədər qiymətləndirilən müalicə zamanı yaranan mənfi hadisələrin tezliyi daxildir.

“RD-nin müalicəsi üçün LUT1-ün sınağının 014-ci hissəsində səkkiz xəstənin müşahidə etdiyi güclü nəticələr bizə bu terapiyanın potensialına əlavə inam verdi və bizi 2-ci hissəyə gözləniləndən daha tez başlamağa sövq etdi” Benjamin V. Korn bildirib. MD, Lutris Pharma-nın baş həkimi. “Hal-hazırda təsdiq edilmiş müalicə variantları olmayan RD-dən əziyyət çəkən döş xərçəngi xəstələri arasında əhəmiyyətli ödənilməmiş ehtiyac qalmaqdadır. LUT014 hüceyrə proliferasiyasını artırmaqla dərinin bazal təbəqəsindəki hüceyrələrin məhv edilməsini tarazlaşdırmaq məqsədi daşıyan unikal fəaliyyət mexanizminə malikdir və beləliklə, RD-nin təsirlərini potensial olaraq geri qaytarır.

Noa Shelach, Ph.D., Baş İcraçı Direktoru Noa Shelach dedi: "Faza 1/2 tədqiqatımızın ikinci hissəsinin kor hissəsinə sonuncu xəstənin daxil edilməsi LUT014-ün RD üçün müalicə kimi klinik inkişafında bizi bir addım daha irəli aparır" Lutris Pharma. “Təxmin edilir ki, xərçəng xəstələrinin təxminən yarısı hər il radiasiya terapiyası ilə müalicə olunur və döş xərçəngi xəstələrinin əksəriyyəti, xüsusən də RD-nin bir formasını yaşayır. LUT014-ün təsir mexanizminə əsaslanaraq, LUT104-ün bu xəstə populyasiyasına əhəmiyyətli təsir göstərə biləcəyinə inanırıq. Bu ilin üçüncü rübündə bu sınaqdan etibarlı məlumatların təqdim edilməsini səbirsizliklə gözləyirik." 

Müəllif haqqında

Linda Hohnholzun avatarı

Linda Hohnholz

üçün baş redaktor eTurboNews eTN qərargahında yerləşir.

yazılmaq
Bildir
qonaq
0 Şərhlər
Inline rəylər
Bütün şərhlərə baxın
0
Düşüncələrinizi çox istərdim, şərh edin.x
()
x
Paylaşın...