ÜST ilkin peyvənddən iki-altı ay sonra gücləndirici peyvəndin aparılmasını tövsiyə edir. SAGE qlobal peyvənd və immunizasiya siyasətləri ilə bağlı ÜST-yə məsləhətlər verir və onun tövsiyələri COVID-19 vaksinlərinin bütün iştirakçı ölkələrə birləşdirilmiş satın alınması və bərabər paylanması üçün qlobal risklərin bölüşdürülməsi mexanizmi olan COVAX Mexanizmi vasitəsilə təmin edilən peyvəndlərin istifadəsi ilə bağlı təlimat verir.
SAGE tövsiyə etdi ki, Johnson & Johnson COVID-19 peyvəndi həm əsas peyvənd, həm də gücləndirici vurulma üçün Şirkətin peyvəndini istifadə edərək homoloji (eyni vaksin) gücləndirmə üçün istifadə oluna bilər. ÜST, icazə verilən COVID-19 peyvəndi əsas rejimi almış 18 yaş və daha yuxarı uyğun şəxslər üçün Johnson & Johnson COVID-19 peyvəndini gücləndirici kimi istifadə edərək, heteroloji (qarışdır və uyğunlaşdır) gücləndirməyə çevik yanaşmanı dəstəkləyir.
“Ümumdünya Səhiyyə Təşkilatı üçün İmmunlaşdırma üzrə Mütəxəssislərin Strateji Məsləhət Qrupunun bugünkü tövsiyəsi Johnson & Johnson COVID-19 peyvəndinin pandemiyanın yükünü azaltmağa kömək edə biləcəyini daha da təsdiqləyir” dedi Mathai Mammen, MD, Ph.D., Qlobal Rəhbər, Janssen Araşdırma və İnkişaf, Johnson & Johnson. "Bizim COVID-19 peyvəndimiz bu pandemiyaya son qoymaq üçün dünyanın mübarizəsində mühüm rol oynamağa davam edir və mümkün qədər çox insanı COVID-19-dan qorumaq üçün qlobal ictimaiyyətlə işləyərkən bu tövsiyəni alqışlayırıq."
Müvəqqəti SAGE tövsiyəsi Şirkətin klinik sınaqlarından alınan effektivlik, təhlükəsizlik və immunogenlik məlumatlarına və Cənubi Afrika Sağlamlıq Məhsullarını Tənzimləmə Təşkilatının maliyyələşdirdiyi Cənubi Afrikada Sisonke Faza 3b tədqiqatına əsaslanırdı. Johnson & Johnson COVID-19 peyvəndi ilə ilkin peyvənddən sonra gücləndirici doza kimi tətbiq edildikdə, simptomatik infeksiyaya və ağır xəstəliklərə qarşı artan qorunma təmin etdi və ümumiyyətlə yaxşı tolere edildi.
Bu ilin əvvəlində SAGE ciddi xəstəliklərə qarşı effektivliyini nümayiş etdirən və COVID-19 ilə əlaqədar xəstəxanaya yerləşdirmə və ölümə qarşı güclü qorunma göstərən Şirkətin Faza 3 ENSEMBLE tədqiqatının sübutlarına əsaslanaraq tək vurulan Johnson & Johnson COVID-19 peyvəndinin istifadəsini tövsiyə etdi, peyvənddən 28 gün sonra başlayır. Bu məlumatlar ABŞ-da aparılan böyük real dünya sübut araşdırması ilə uyğun gəlirdi ki, bu da COVID-19 ilə əlaqəli infeksiyalara və xəstəxanaya yerləşdirmələrə qarşı peyvəndin sabit effektivliyini göstərdi və altı ay ərzində, o cümlədən, Delta variant ABŞ-da dominant oldu (ardıcıllıq məlumatları təhlil üçün mövcud deyildi).
Johnson & Johnson, 900-ci ilə qədər Afrika İttifaqına (Afrika Peyvəndi Alma Tresti vasitəsilə) və COVAX-a 19 milyon dozaya qədər COVID-2022 peyvəndi təqdim etmək öhdəliyini yerinə yetirir.
Johnson & Johnson COVID-19 peyvəndi standart peyvəndin saxlanması və paylanması kanalları ilə uyğun gəlir və ucqar ərazilərə asanlıqla çatdırılır. Peyvəndin -4°F (-20°C) temperaturda iki il və 36° ilə 46°F (2° ilə 8°C) arasında olan adi soyuducu temperaturda maksimum altı ay dayanacağı təxmin edilir. COVID-19 peyvəndi 36°F - 46°F (2°-8°C) temperaturda paylandıqda yenidən dondurulmamalıdır.
Janssen COVID-19 Peyvəndi kimi də xatırlanan Johnson & Johnson COVID-19 peyvəndi 27 fevral 2021-ci ildə ABŞ-da ilkin Fövqəladə İstifadə İcazəsi (EUA) və oktyabrın 20-də gücləndirici vurulma kimi EUA aldı. həmçinin martın 11-də Avropa Komissiyası tərəfindən Şərti Marketinq İcazəsini aldı. ÜST martın 12-də Fövqəladə İstifadə Siyahısını verdi və Şirkət martın 17-də SAGE tərəfindən ilkin peyvəndlə bağlı aralıq tövsiyə aldı. Noyabrın 24-də Health Canada, Şirkətin tək COVID-19 peyvəndi vuruldu. Dünya ölkələrində, o cümlədən Afrikanın 50 ölkəsində daha çox icazə və təsdiqlər verilmişdir və əlavə tənzimləyici təqdimatlar davam edir.
Johnson & Johnson, lazım gəldikdə yerli peyvənd idarəetmə strategiyaları ilə bağlı qərarların qəbul edilməsini məlumatlandırmaq üçün bütün dünya üzrə digər tənzimləyicilərə, ÜST-ə və Milli İmmunlaşdırma Texniki Məsləhət Qruplarına (NITAG) müvafiq məlumatları təqdim etməyə davam edir.
Cənubi Afrikada və dünyanın müxtəlif yerlərindəki akademik qruplarla əməkdaşlıq edərək, Şirkət həmçinin COVID-19 peyvəndinin yeni və sürətlə yayılan Omicron variantı da daxil olmaqla, variantlar üzrə effektivliyini qiymətləndirir. Bundan əlavə, Şirkət Omicron-a xas variant peyvəndi axtarır və lazım gəldikdə onu inkişaf etdirəcək.
Şirkətin pandemiya ilə mübarizəyə kömək etmək üçün çoxşaxəli yanaşması haqqında daha ətraflı məlumat üçün ziyarət edin: www.jnj.com/covid-19.
Səlahiyyətli İstifadə
Janssen COVID-19 Peyvəndi, ağır kəskin respirator sindrom coronavirus 2019 (SARS-CoV-19) tərəfindən törədilən 2 Koronavirus Xəstəliyinin (COVID-2) qarşısını almaq üçün aktiv immunizasiya üçün Fövqəladə İstifadə İcazəsi (EUA) əsasında istifadə üçün icazəlidir.
• Janssen COVID-19 Peyvəndi üçün əsas peyvənd rejimi 0.5 yaş və yuxarı olan şəxslərə verilən birdəfəlik dozadır (18 ml).
• Birdəfəlik Janssen COVID-19 Peyvəndi gücləndirici dozası (0.5 ml) 2 yaş və daha yuxarı şəxslərə ilkin peyvənddən ən azı 18 ay sonra tətbiq oluna bilər.
• Janssen COVID-19 Peyvəndinin birdəfəlik gücləndirici dozası (0.5 mL) 18 yaş və daha yuxarı şəxslərə digər səlahiyyətli və ya təsdiqlənmiş COVID-19 peyvəndi ilə ilkin peyvənd tamamlandıqdan sonra heteroloji gücləndirici doza kimi tətbiq oluna bilər. Heteroloji gücləndirici doza üçün dozaj intervalı ilkin peyvənd üçün istifadə olunan vaksinin gücləndirici dozası üçün icazə verilən intervalla eynidir.
ƏHƏMİYYƏTLİ TƏHLÜKƏSİZLİK MƏLUMATLARI
JANSSEN COVİD-19 peyvəndini əldə etməzdən əvvəl peyvənd provayderinizə nələri qeyd etməlisiniz?
Aşağıdakılar da daxil olmaqla, bütün tibbi şərtləriniz haqqında aşılama təminatçısına bildirin:
• hər hansı bir allergiyası var
• Qızdırması olmaq
• qanaxma pozğunluğu varsa və ya qan sulandırıcıda olarsa
• immun çatışmazlığı var və ya immun sisteminizə təsir edən dərman qəbul edirsinizsə
• hamilədirsə və ya hamilə qalmağı planlaşdırırsa
• ana südü ilə qidalanırlar
• başqa bir COVID-19 peyvəndi almışlar
• inyeksiya ilə əlaqədar olaraq huşunu itirmişlər
JANSSEN COVİD-19 peyvəndini KİM ALMALIDIR?
Aşağıdakı hallarda Janssen COVID-19 Peyvəndini almamalısınız:
• bu peyvəndin əvvəlki dozasından sonra şiddətli allergik reaksiyaya malik idi
• bu peyvəndin hər hansı inqrediyentinə güclü allergik reaksiyası olub.
JANSSEN COVİD-19 aşı necə verilir?
Janssen COVID-19 peyvəndi sizə əzələyə inyeksiya şəklində veriləcək.
Birincili Peyvənd: Janssen COVID-19 Peyvəndi tək doz olaraq verilir.
Gücləndirici Doz:
• Janssen COVID-19 Peyvəndinin tək gücləndirici dozası, Janssen COVID-19 Peyvəndi ilə əsas peyvənddən ən azı iki ay sonra tətbiq oluna bilər.
• Janssen COVID-19 Peyvəndinin tək bir gücləndirici dozası fərqli səlahiyyətli və ya təsdiqlənmiş COVID-18 peyvəndi ilə ilkin peyvəndi tamamlamış 19 yaş və daha böyük şəxslərə tətbiq oluna bilər. Zəhmət olmasa, gücləndirici dozanın vaxtı və vaxtı ilə bağlı sağlamlıq xidmətinizə müraciət edin.
JANSSEN COVID-19 peyvəndi RİSKLƏRİ NƏDİR?
Janssen COVID-19 Peyvəndi ilə əlaqədar bildirilən yan təsirlərə aşağıdakılar daxildir:
• Enjeksiyon yerində reaksiyalar: ağrı, dərinin qızarması və şişkinlik.
• Ümumi yan təsirlər: baş ağrısı, çox yorğunluq hissi, əzələ ağrıları, ürək bulanması, hərarət.
• Şişmiş limfa düyünləri.
• Qan laxtası.
• Dəridə qeyri-adi hiss (məsələn, karıncalanma və ya sürünmə hissi) (paresteziya), hiss və ya həssaslığın azalması, xüsusən də dəridə (hipesteziya).
• Qulaqlarda davamlı cingilti (tinnitus).
• İshal, qusma.
Şiddətli allergik reaksiyalar
Janssen COVID-19 peyvəndinin ciddi allergik reaksiyaya səbəb ola biləcəyi ehtimalı var. Şiddətli allergik reaksiya, adətən bir neçə dəqiqədən bir saata qədər Janssen COVID-19 peyvəndi qəbul edildikdən sonra baş verə bilər. Bu səbəbdən peyvənd təminatçınız peyvənddən sonra monitorinq üçün peyvəndi aldığınız yerdə qalmağınızı xahiş edə bilər. Şiddətli allergik reaksiya əlamətləri ola bilər:
• Nəfəs almaqda çətinlik
• Üzünüzdə və boğazınızda şişkinlik
• Sürətli ürək döyüntüsü
• Bütün bədəninizdə pis bir səpgi
• Başgicəllənmə və zəiflik
Trombosit səviyyəsi aşağı olan qan laxtaları
Janssen COVID-19 peyvəndi alan bəzi insanlarda beyin, ağciyər, qarın və ayaqlarda qan damarlarını əhatə edən qan laxtalanmaları və aşağı səviyyədə trombositlər (bədəninizə qanaxmanı dayandırmağa kömək edən qan hüceyrələri) baş verib. Bu qan pıhtılarını və trombositlərin aşağı səviyyəsini inkişaf etdirən insanlarda simptomlar aşılamadan təxminən 18-49 həftə sonra başladı. Bu qan pıhtılarının və trombositlərin aşağı səviyyəsinin bildirilməsi 19-XNUMX yaş arası qadınlarda ən yüksək olmuşdur. Bunun baş vermə ehtimalı uzaqdır. Janssen COVID-XNUMX peyvəndini aldıqdan sonra aşağıdakı simptomlardan hər hansı biri varsa, dərhal həkimə müraciət etməlisiniz:
• Nəfəs darlığı,
• Sinə ağrısı,
• Ayağın şişməsi,
• Davamlı qarın ağrısı,
• Şiddətli və ya davamlı baş ağrıları və ya bulanıq görmə,
• Enjeksiyon yerindən kənarda dərinin altında asan çürük və ya kiçik qan ləkələri.
Bunlar Janssen COVID-19 Peyvəndinin bütün mümkün yan təsirləri olmaya bilər. Ciddi və gözlənilməz təsirlər baş verə bilər. Janssen COVID-19 peyvəndi hələ də klinik sınaqlarda tədqiq olunur.
Guillain Barre Sindromu
Janssen COVID-19 peyvəndi alan bəzi insanlarda Guillain Barré sindromu (orqanizmin immun sisteminin sinir hüceyrələrinə ziyan vurması, əzələ zəifliyinə və bəzən ifliclərə səbəb olan nevroloji xəstəlik) baş verib. Bu insanların əksəriyyətində simptomlar Janssen COVID-42 Peyvəndini aldıqdan sonra 19 gün ərzində başlayıb. Bunun baş vermə ehtimalı çox aşağıdır. Janssen COVID-19 Peyvəndini aldıqdan sonra aşağıdakı simptomlardan hər hansı birini inkişaf etdirsəniz, dərhal həkimə müraciət etməlisiniz:
• Xüsusilə bacaklarda və ya qollarda pisləşən və bədənin digər hissələrinə yayılan zəiflik və ya karıncalanma hissləri.
• Gəzməkdə çətinlik çəkir.
• Danışmaq, çeynəmək və ya udmaq da daxil olmaqla üz hərəkətlərində çətinlik.
• İkiqat görmə və ya gözləri hərəkət etdirə bilməmək.
• Mesane nəzarətində və ya bağırsaq funksiyasında çətinlik.
YAN TƏSİRLƏR HAQQINDA NƏ ETMƏLİYYƏM?
Şiddətli allergik reaksiya ilə qarşılaşsanız, 9-1-1 nömrəsinə zəng edin və ya ən yaxın xəstəxanaya müraciət edin.
Sizi narahat edən və ya keçməyən hər hansı yan təsiriniz varsa, peyvənd təminatçınıza və ya səhiyyə xidmətinizə zəng edin.
Peyvəndin yan təsirlərini FDA/CDC Peyvənd Mənfi Hadisələrin Hesabat Sisteminə (VAERS) bildirin. VAERS-in ödənişsiz nömrəsi 1-800-822-7967-dir və ya https://vaers.hhs.gov/reportevent.html ünvanına onlayn məlumat verin. Zəhmət olmasa, hesabat formasının 19-ci xanasının birinci sətirinə “Janssen COVID-18 Peyvəndi EUA” yazın. Bundan əlavə, 1-800-565-4008-də Janssen Biotech Inc.-ə yan təsirlər barədə məlumat verə bilərsiniz.
Mən JANSSEN COVİD-19 PEYVANSINI DİGƏR VAKSİNLƏR İLƏ EYNİ VAXTDA QƏBUL EDƏ BİLƏRƏM?
Janssen COVID-19 Peyvəndinin digər peyvəndlərlə eyni vaxtda tətbiqi ilə bağlı məlumatlar hələ FDA-ya təqdim edilməmişdir. Janssen COVID-19 Peyvəndini digər peyvəndlərlə birlikdə almağı düşünürsünüzsə, seçimlərinizi həkiminizlə müzakirə edin.
