Lyra Therapeutics, Inc. bu gün elan etdi ki, əvvəllər sinus əməliyyatı keçirmiş xroniki rinosinüzit (CRS) olan yetkin xəstələrdə LYR-1-nin Faza 2 BEACON klinik sınaqlarının 220-ci Hissəsi/randomizasiya olunmayan hissəsində ilk xəstə müalicə olunub. LYR-220, əvvəlki cərrahiyyə əməliyyatına baxmayaraq müalicəyə ehtiyacı olan milyonlarla CRS xəstəsi üçün sinonazal keçidlərə nəzarət edilən və ardıcıl şəkildə altı aylıq davamlı iltihab əleyhinə dərmanlar çatdırmaq üçün xüsusi olaraq hazırlanmışdır. Faza 1 BEACON sınağının 2-ci Hissəsinin yekun nəticələri ilin sonuna yaxın gözlənilir.
Royal Brisbane və Qadın Xəstəxanasında Klinik Tədqiqatlar Mərkəzinin Otolarinqologiya üzrə professoru Anders Cervin, MD, PhD, "Əvvəllər əməliyyat olunmuş CRS xəstələrində davamlı, ağır simptomları yüngülləşdirmək üçün məhdud və çox vaxt səmərəsiz müalicə seçimlərimiz var" dedi. Kampus, Herston, Queensland, Avstraliya və BEACON tədqiqatında Baş Müstəntiq. "LYR-220, əksəriyyətinin təsdiq edilmiş dərman müalicəsi variantları olmayan bu az xidmət edilən xəstələrə qulluqda əhəmiyyətli bir irəliləyişi təmsil edə bilər."
Faza 2 BEACON sınağı, təxminən 220 simptomatik böyükdə 7500 həftə ərzində nəzarət etmək üçün LYR-24 (70 µg MF) matrisinin iki dizaynını müqayisə edən təhlükəsizlik, dözümlülük, farmakokinetik və effektivliyi qiymətləndirmək üçün idarə olunan paralel qrup tədqiqatıdır. Əvvəllər ikitərəfli sinus əməliyyatı keçirmiş CRS subyektləri. 1-ci hissə, proseduru optimallaşdıran yerləşdirmənin mümkünlüyünü qiymətləndirən təsadüfi olmayan, açıq etiketli tədqiqatdır, 2-ci hissə isə saxta nəzarətə qarşı iki dizaynın xəstə tərəfindən korlanmış, 1:1:1 təsadüfi qiymətləndirilməsi olacaq. Şirkət ilin sonuna yaxın tam Faza 2 BEACON sınağı üçün qeydiyyatın tamamlanmasını gözləyir.
Maria Palasis, PhD, "Bu, Lyra üçün əhəmiyyətli bir mərhələni təmsil edir, çünki biz ikinci CRS məhsul namizədimizi gec mərhələdə inkişaf etdirməyə doğru irəliləyirik və bizi KBB həkimləri tərəfindən müalicə olunan CRS xəstələrinin tam spektri üçün həllər təklif edən ilk şirkət olmağa imkan verir" dedi. , Lyra Therapeutics-in prezidenti və baş icraçı direktoru. “Biz LYR-220-ni klinikada irəlilətməyi və gələcək tənzimləmə sənədləri üçün hazırda əsas Faza 210 sınağında (ENLIGHTEN I) cərrahi cəhətdən təmiz olmayan anatomiyası olan CRS xəstələri üçün tədqiqat terapiyamız olan LYR-3-dan istifadə etməyi səbirsizliklə gözləyirik. ”
BU MƏQALƏDƏN NƏ EDİLMƏLİ:
- The Phase 2 BEACON trial is a controlled parallel-group study to evaluate safety, tolerability, pharmacokinetics, and efficacy comparing two designs of the LYR-220 (7500µg MF) matrix to control, over a 24-week period, in approximately 70 symptomatic adult CRS subjects who have had a prior bilateral sinus surgery.
- today announced that the first patient was treated in the Part 1/non-randomized portion of the Phase 2 BEACON clinical trial of LYR-220 in adult patients with chronic rhinosinusitis (CRS) who have had a prior sinus surgery.
- LYR-220 is specifically designed to deliver six months of continuous anti-inflammatory medication in a controlled and consistent fashion to the sinonasal passages for the millions of CRS patients that continue to require treatment despite a prior surgery.
