Bu səhifədə SİZİN bannerlərinizi göstərmək və yalnız uğur üçün ödəniş etmək üçün bura klikləyin

Wire News

Yetkinlərdə Qabaqcıl Prostat Xərçənginin Yeni Müalicəsi

Müəllif redaktor

Intas Pharmaceuticals, Ltd.-nin onkologiya, immunologiya və kritik qayğı terapiyalarının inkişafına yönəlmiş ABŞ ixtisas bölməsi olan Accord BioPharma bu gün böyüklərdə inkişaf etmiş prostat xərçənginin müalicəsi üçün ABŞ-da CAMCEVI™ (leuprolide) 42 mq inyeksiya emulsiyasının buraxılmasını elan etdi. Accord BioPharma ABŞ-da paylamaya rəhbərlik edir ABŞ Qida və Dərman İdarəsi 25 May 2021-ci ildə Foresee Pharmaceuticals-dan CAMCEVI-nın Yeni Dərman Tətbiqini (NDA) təsdiqlədi.

CAMCEVI, heç bir qarışdırma tələb olunmadan əvvəlcədən doldurulmuş şprisdə gələn dərialtı inyeksiya üçün leyprolid mesilatın inyeksiyaya ilk hazır steril formulasıdır. 137-cı gün və 42-cü həftədə 0 mq CAMCEVI qəbul etmiş 24 böyüklər üzərində açıq etiketli, tək qollu tədqiqatda CAMCEVI 4-cü həftədən 48-ci həftəyə qədər ilkin inyeksiyadan sonra kastrat səviyyələrinə ardıcıl testosteron bastırılmasını təklif etdi. CAMCEVI istifadə edilməməlidir. mümkün anafilaktik reaksiyalara görə GnRH və ya GnRH analoqlarına qarşı yüksək həssaslığı olan xəstələrdə.1 10 gün davam edən median izləmə zamanı baş verən ən çox görülən (≥336%) əlavə reaksiyalar qızdırma, hipertoniya, enjeksiyon yerindəki reaksiyalar, yuxarı tənəffüs yolları olmuşdur. infeksiyalar, əzələ-skelet ağrıları, yorğunluq və ekstremitələrdə ağrı.

CAMCEVI təyin edilmiş uyğun xəstələr, kommersiya ödənişli yardım həlləri, xəstəyə yardım proqramları və xəstələrin və ya onların qayğı qrupunun suallarına tələb əsasında cavab verən tibb bacısı ilə işləyən klinik qaynar xətt kimi dəstək xidmətlərinə çıxış əldə edəcəklər. Bu xəstələrə dəstək xidmətləri xəstə əhalimizin ehtiyaclarını qarşılamaq, terapiya qarşısındakı maneələri aradan qaldırmaq və xəstələrə CAMCEVI ilə sağlamlıq səyahətləri boyunca dəstək olmaq üçün unikal şəkildə tərtib edilmişdir. Ətraflı məlumat üçün www.camcevihcp.com saytına daxil olun.

Bundan əlavə, Accord BioPharma səhiyyə mütəxəssislərinə AccordConnects™-ə giriş təklif edir, səhiyyə praktikalarına CAMCEVI-nın praktiki inventarını idarə etməyə kömək etmək üçün nəzərdə tutulmuş mobil proqram. Tətbiq səhiyyə praktikalarına CAMCEVI fiziki inventar sayını dəqiq qeyd etmək, gələcək məhsul inventar tələblərini layihələndirmək, inventar ehtiyatı və istifadə hesabatlarını idarə etmək üçün barkodları skan etməyə imkan verir və məhsulun yerini müəyyən etmək üçün irəli və geri izləmə imkanı verir.

“ABŞ-da CAMCEVI-nın buraxılması tibb biologiyasından kənara çıxmaq, xəstəliyə xəstənin nöqteyi-nəzərindən baxmaq və ümumi müalicə təcrübəsini artıran yüksək keyfiyyətli müalicələr hazırlamaq öhdəliyimizi nümayiş etdirir” dedi Accord BioPharma-da ABŞ BioPharma-nın prezidenti Kris Kokino.

Əhəmiyyətli təhlükəsizlik məlumatı: CAMCEVI, digər GnRH agonistləri kimi, müalicənin ilk həftəsi ərzində serum testosteron səviyyələrində müvəqqəti artıma səbəb olur və bu, simptomların müvəqqəti pisləşməsinə səbəb ola bilər. Metastatik vertebral lezyonları və/və ya sidik yollarının obstruksiyası olan xəstələr terapiyanın ilk bir neçə həftəsində yaxından müşahidə edilməlidir. GnRH agonistləri qəbul edən kişilərdə hiperqlikemiya və diabet inkişaf riskinin artması bildirilmişdir. Qanda qlükoza səviyyəsinə nəzarət edilməli və mövcud klinik praktikaya uyğun olaraq idarə olunmalıdır. GnRH agonistlərinin istifadəsi ilə əlaqədar olaraq miokard infarktı, qəfil ürək ölümü və insult riskinin artması bildirilmişdir. Xəstələr ürək-damar xəstəlikləri və mövcud klinik praktikaya uyğun olaraq monitorinq edilməlidir. Androgen deprivasiya terapiyası QT intervalını uzada bilər. CAMCEVI kimi GnRH agonistləri qəbul edən xəstələrdə konvulsiyalar bildirilmişdir. CAMCEVI inyeksiyasından sonra serum testosteronun səviyyəsinə nəzarət edin. Heyvanlar üzərində aparılan tədqiqatların nəticələrinə və təsir mexanizminə əsasən, CAMCEVI hamilə qadınlara tətbiq edildikdə fetusa zərər verə bilər. 10 günlük median təqib zamanı ən çox rast gəlinən (≥336%) mənfi reaksiyalar qızdırma, hipertoniya, inyeksiya yeri reaksiyaları, yuxarı tənəffüs yollarının infeksiyaları, dayaq-hərəkət ağrıları, yorğunluq və ətraflarda ağrılar olmuşdur.

Müəllif haqqında

redaktor

eTurboNew-in baş redaktoru Linda Hohnholzdur. O, Havay adalarının Honolulu şəhərindəki eTN HQ-da yerləşir.

Şərh yaz

Paylaşın...