Wire News

Yeni terapiya ilə atopik dermatit dərinin təmizlənməsi

Müəllif redaktor

Orta-ağır atopik dermatiti (AD) olan xəstələrin yüzdə 50-dən çoxu ADvocate proqramı, Almirall SA (BME: ALM) çərçivəsində lebrikizumab monoterapiyasını qəbul edərkən 75 həftə ərzində xəstəliyin şiddətində (EASI-75*) ən azı 16 faiz azalma müşahidə etmişdir. ) bu gün Amerika Dermatologiya Akademiyasının (AAD) İllik Yığıncağında elan etdi. Tədqiq olunan IL-13 inhibitoru olan Lebrikizumab, həmçinin plasebo ilə müqayisədə qaşınma və xəstələr tərəfindən bildirilən digər mühüm nəticələrdə klinik cəhətdən əhəmiyyətli irəliləyişlərə səbəb oldu.              

“Atopik dermatitin qaşınma, quru dəri, şiddətli ağrı və iltihab kimi simptomları xəstələrin həyatına, eləcə də rifahına ağır yük düşür. Xəstələr bu simptomları aradan qaldıra və həyat keyfiyyətini yaxşılaşdıra bilən effektiv və yaxşı tolere edilən müalicə variantlarını təmin edən dərmanlar axtarırlar. Lebrikizumab AD-də mərkəzi patogen vasitəçi olan IL-13-ün spesifik inhibisyonu ilə yenilikçi bir müalicədir. Bu tədqiqatlarda lebrikizumabın müşahidə edilən effektivliyi bu yeni müalicənin potensialını təsdiqləyir, bu atopik dermatit armamentariumuna yaxşı qəbul edilmiş əlavə olacaq”, - deyə professor Dr. Diamant Thaçi, Almaniyanın Lübek Universitetində Hərtərəfli İltihab Təbabəti Mərkəzinin direktoru və ADvocate 2 məhkəməsinin əsas müstəntiqi.

Lebrikizumab monoklonal antikordur (mAb), IL-13 vasitəsilə aşağı axın siqnalını bloklayan IL-13Rα13/IL-1Ra (Tip 4 reseptor) əmələ gəlməsinin qarşısını almaq üçün yüksək afinite ilə interleykin 2 (IL-13) zülalına bağlanır. cığır. 1-5 IL-13 2-ci tip iltihabda mərkəzi rol oynayır.6 AD-də IL-13 dəri bariyer funksiyasının pozulması, qaşınma, infeksiya və dərinin sərt, qalınlaşmış sahələri daxil olmaqla əlamət və simptomların əsasını təşkil edir.7

ADvocate 1-də, lebrikizumab qəbul edən xəstələrin 43 faizi 16 həftədə şəffaf və ya demək olar ki, şəffaf dəri (IGA) əldə etdi, plasebo qəbul edən xəstələrin isə 13 faizi. Lebrikizumab qəbul edənlər arasında 59 faiz plasebo ilə 75 faizlə müqayisədə EASI-16 reaksiyasına nail olub.

ADvocate 2-də, lebrikizumab qəbul edən xəstələrin 33 faizi 16 həftədə şəffaf və ya demək olar ki, şəffaf dəri (IGA) əldə etdi, plasebo qəbul edən xəstələrin 11 faizi. Lebrikizumab qəbul edənlər arasında 51 faiz plasebo qəbul edən 75 faizlə müqayisədə EASI-18 reaksiyasına nail olub.

Dörd həftə ərzində lebrikizumab qəbul edən xəstələrdə dərinin təmizlənməsi və qaşınmasında statistik əhəmiyyətli irəliləyişlər, həmçinin qaşınmanın yuxuya müdaxiləsində və əsas ikincili son nöqtələrlə ölçülən həyat keyfiyyətində yaxşılaşma müşahidə edildi.

16 həftəlik dövrün təhlükəsizlik profili AD-də əvvəlki lebrikizumab tədqiqatlarına uyğun idi. Lebrikizumab qəbul edən xəstələr, plasebo ilə müqayisədə, ADvocate 1 (lebrikizumab: 45%, plasebo: 52%) və ADvocate 2 (lebrikizumab: 53%, plasebo: 66%) əlavə təsirlərin daha az tezliyini bildirdilər. İki tədqiqatda əksər mənfi hadisələr yüngül və ya orta şiddətdə və qeyri-ciddi olub və müalicənin dayandırılmasına səbəb olmayıb. Lebrikizumab qəbul edənlər üçün ADvocate 1 və 2-də ən çox görülən mənfi hadisələr konjonktivit (müvafiq olaraq 7% və 8%), soyuqdəymə (nazofaringit) (müvafiq olaraq 4% və 5%) və baş ağrısı (müvafiq olaraq 3% və 5%) olmuşdur. ).

“Amerika Dermatologiya Akademiyasının İllik Yığıncağında təqdim edilən ADvocate 3 və ADvocate 1-nin Faza 2 monoterapiya tədqiqatlarından əldə edilən yeni müsbət məlumatlar göstərir ki, lebrikizumab yeni nəsil bioloji dərmanlar üçün aparıcı müalicə olmaq potensialına malikdir. Xəstələrin yüksək effektivliyi və daha yaxşı dözümlülüyü təmin edən yeni müalicə variantlarına ehtiyacı var. Bu əlamətdar hadisə bizi səylərimizi son mərhələdəki boru kəmərimizdəki əsas məhsullardan birinə yönəltməyə və innovativ müalicələr vasitəsilə xəstələrin həyat keyfiyyətini yaxşılaşdırmaq öhdəliyimizi irəlilətməyə davam etməyə sövq edir” dedi Karl Ziegelbauer, Ph.D., Almirall SA-nın baş elmi işçisi.

ADvocate 52 və 1-dən təfərrüatlı 2 həftəlik nəticələr, eləcə də ADhere-dən 16 həftəlik məlumatlar, topikal steroidlərlə lebrikizumabın Faza 3 AD tədqiqi gələn aylarda açıqlanacaq. Almirall və Eli Lilly və Şirkət 2022-ci ilin sonuna qədər bütün dünya üzrə tənzimləyici orqanlara vəkillik araşdırmalarını tamamladıqdan sonra ərizələr təqdim etməyi planlaşdırır.

"Biz bu il ADvocate 1 və 2-dən daha uzunmüddətli nəticələri paylaşmağı səbirsizliklə gözləyirik ki, bu, lebrikizumabın bu xroniki və bir çox dəfə ömür boyu sürən xəstəliklə mübarizə aparan insanlar üçün çox lazımlı relyef təmin edə biləcəyini daha da vurğulayacaq" dedi Lotus Mallbris, MD, Ph.D., Lilly-də qlobal immunologiyanın inkişafı və tibbi işlər üzrə vitse-prezident.

Almirall, Avropada AD daxil olmaqla dermatoloji göstəricilərin müalicəsi üçün lebrikizumab hazırlamaq və kommersiyalaşdırmaq hüquqlarını lisenziyalaşdırmışdır. Lilly ABŞ-da və Avropadan kənarda dünyanın qalan hissəsində lebrikizumabın inkişafı və kommersiyalaşdırılması üçün müstəsna hüquqlara malikdir.

Print Friendly, PDF və Email

Oxşar Xəbərlər

Müəllif haqqında

redaktor

eTurboNew-in baş redaktoru Linda Hohnholzdur. O, Havay adalarının Honolulu şəhərindəki eTN HQ-da yerləşir.

Şərh yaz