Bu səhifədə SİZİN bannerlərinizi göstərmək və yalnız uğur üçün ödəniş etmək üçün bura klikləyin

Wire News

Alzheimer demensiyasına gedişatını gecikdirir

Müəllif redaktor

BioArctic AB-nin ortağı Eisai bu gün elan etdi ki, erkən Alzheimer xəstəliyi (AD) ilə yaşayan insanlarda tədqiqat anti-amiloid-beta (Aβ) protofibril anticisim lekanemabın (BAN2401) uzunmüddətli sağlamlıq nəticələri haqqında, xəstəlik modelləşdirməsindən istifadə edərək, məqalə dərc edilmişdir. Neurology and Therapy jurnalı. Bu simulyasiyada lekanemab müalicəsinin xəstəliyin irəliləmə sürətini yavaşlatması, müalicə olunan xəstələri xəstəliyin erkən mərhələlərində daha uzun müddət saxlaması təxmin edilir.

Məqalədə amiloid patologiyası olan erkən AD (yüngül koqnitiv pozğunluq (MCI) və yüngül AD) ilə yaşayan insanlar üçün uzunmüddətli klinik nəticələrə diqqət yetirilir, lekanemab ilə müalicə standartı (SoC) ilə tək başına SoC (asetilxolinesteraza inhibitoru və ya memantin) müqayisə edilir. ). Simulyasiya xəstələrin orta AD mərhələsinə çatana qədər müalicə olunmasına əsaslanır. Xəstəliyin simulyasiya modeli (AD ACE modeli1) lekanemabın effektivliyini və təhlükəsizliyini qiymətləndirən Faza 2b klinik sınaqlarının nəticələrinə və ADNI (Alzheimer Xəstəliyi Neyroimaging Təşəbbüsü) tədqiqatının nəticələrinə əsaslanır.

Lekanemab müalicəsinin xəstəliyin irəliləmə sürətini yavaşlatdığı təxmin edildi, nəticədə AD və yüngül AD demensiyasına görə MCI müddəti uzadıldı və orta və ağır AD demensiyasında müddəti qısaldıldı. Modeldə yüngül, orta və ağır AD demensiyasına keçən orta vaxt lekanemab ilə müalicə olunan qrupdakı xəstələr üçün SoC qrupundakı xəstələrə nisbətən müvafiq olaraq 2.51 il, 3.13 və 2.34 daha uzun idi. Model həmçinin lekanemab müalicəsi ilə institusional qayğıya qəbulun daha aşağı ömür boyu ehtimalını proqnozlaşdırdı.

"Eisai tərəfindən edilən simulyasiyanın nəticələri erkən AD olan xəstələr üçün lecanemabın potensial klinik dəyərini və xəstəliyin irəliləmə sürətini necə yavaşlatdığını, AD demensiyasına keçməsini bir neçə il gecikdirdiyini və institusional qayğıya ehtiyacı azalda biləcəyini nümayiş etdirir. Bu kimi təhlillər lecanemab müalicəsinin klinik sınaqlarda görünə bilənlərdən daha çox təklif etdiyi xəstə, ailələr və cəmiyyət üçün potensial uzunmüddətli təsirləri başa düşmək üçün vacibdir. Clarity AD Phase 3 tədqiqatının nəticəsi bu modeli daha da təkmilləşdirmək üçün vacib olacaq və biz bu ilin sonunda ən yaxşı nəticələri gözləyirik”, - BioArctic-in baş direktoru Qunilla Ossvald bildirib.

Lecanemab, müvafiq olaraq, 2021-ci ilin iyun və dekabr aylarında ABŞ Qida və Dərman İdarəsi (FDA) tərəfindən Breakthrough Therapy və Fast Track təyinatları aldı. Eisai, lecanemab-ın 2022-ci ilin ikinci rübündə sürətləndirilmiş təsdiq yolu ilə erkən AD-nin müalicəsi üçün Bioloji Lisenziya Müraciətinin FDA-ya təqdim edilməsini tamamlamasını gözləyir. Bundan əlavə, Faza 3 təsdiqləyici Clarity AD klinik sınaqlarının oxunması sentyabrın sonuna qədər gözlənilir. 2022. Eisai, 2022-ci ilin mart ayında Yaponiyada ilkin qiymətləndirmə konsultasiyası sistemi çərçivəsində lecanemab tətbiqi məlumatlarının Əczaçılıq və Tibbi Cihazlar Agentliyinə (PMDA) təqdim edilməsinə təşəbbüs göstərdi.

Bu buraxılış bir agentin inkişafdakı araşdırma məqsədlərindən bəhs edir və effektivlik və ya təhlükəsizlik barədə nəticələr vermək məqsədi daşımır. Bu məhsulun hər hansı bir araşdırma məqsədli istifadəsinin klinik inkişafı müvəffəqiyyətlə başa çatdıracağına və ya sağlamlıq orqanı tərəfindən təsdiqlənməsinə zəmanət yoxdur.

Oxşar Xəbərlər

Müəllif haqqında

redaktor

eTurboNew-in baş redaktoru Linda Hohnholzdur. O, Havay adalarının Honolulu şəhərindəki eTN HQ-da yerləşir.

Şərh yaz

Paylaşın...