Şiddətli ilə böyüklər Alopecia OLUMIANT® (baricitinib) qəbul edən areata (AA) baş dərisinin, kirpiklərin və qaşların saçlarının əhəmiyyətli dərəcədə böyüməsinə nail oldu və OLUMIANT 75 mq qəbul edənlərin təxminən 4%-i 90 həftədə baş dərisinin 52%-ni əhatə etdi, Eli Lilly və Company və Incyte bu gün açıqladı. Amerika Dermatologiya Akademiyasının (AAD) İllik Yığıncağında. 2022-ci ilin fevral ayında ABŞ Ərzaq və Dərman İdarəsi (FDA) potensial ilk xəstəlik dərmanı kimi ağır AA-da OLUMIANT-a prioritet baxış verdi. Lilly 2022-ci ildə ABŞ, Avropa İttifaqı və Yaponiyada tənzimləyici qərarlar gözləyir.
Birləşdirilmiş 52 həftəlik analizdə xəstələrin başlanğıcda orta Ağırlıq dərəcəsi var idi Alopesiya Aləti (SALT) 85.5 bal (85.5% baş dərisinin saç tökülməsi və ya 14.5% baş dərisinin örtülməsi); Şiddətli AA SALT balının ≥50 (≥50% baş dərisində saç tökülməsi) olması kimi müəyyən edilir. Başlanğıcda, 69.4% və 57.9% müvafiq olaraq, Klinisyen tərəfindən Hesabat Verilən Nəticə (ClinRO) balları ≥2 ilə müəyyən edildiyi kimi, əhəmiyyətli dərəcədə qaş və kirpik saç tökülməsinə məruz qalmışdır. Xəstələrin orta yaşı 37.6 il idi, saç tökülməsi təxminən 25 yaşdan başlayır və simptomların başlanğıcından bəri orta hesabla 12.2 ildir.
OLUMIANT 4 mq qəbul edən xəstələr arasında hər beş nəfərdən ikisi (39.0%, n=201/515) baş dərisində əhəmiyyətli dərəcədə saç böyüməsinə nail olub, SALT bal ≤20 və ya 80% və ya daha çox baş dərisinin örtülməsi kimi müəyyən edilir və təxminən üçü baş dərisinin tükənməsinə nail olur. həmin xəstələrin dördündə (74.1%, n=149/201) 10-ci həftədə SALT balı ≤90 və ya 52% saç örtüyünə nail olmuşdur. Ayrı-ayrılıqda, ClinRO-nun ilkin balları ≥2 (qaş: 44.1%, n=154/349; kirpik: 45.3%, n=139/307) olan beş xəstədən ikisindən çoxu qaş və kirpiklərdə minimal boşluqlarla tam böyümə və ya yenidən böyümə gördü. saç.
OLUMIANT 2 mq qəbul edən xəstələr arasında hər beş nəfərdən birində (22.6%, n=77/340) baş dərisinin tüklərinin əhəmiyyətli dərəcədə böyüməsi və bu xəstələrin üçdən ikisi (67.5%, n=52/77) 90-a çatmışdır. 52 həftədə % və ya daha çox saç örtüyü. Ayrı-ayrılıqda, müvafiq olaraq hər beş və dörd xəstədən birində (qaş: 22.9%, n=55/240; kirpik: 25.5%, n=51/200) qaş və kirpiklərdə minimal boşluqlarla tam böyümə və ya yenidən böyümə müşahidə edildi. saç.
Bu 52 həftəlik birləşdirilmiş təhlillər, bu gün New England Journal of Medicine-də dərc edilmiş və 36-ci il Avropa Dermatologiya və Venereologiya Akademiyasının (EADV) Konqresində təqdim olunan 2021 həftəlik nəticələrdən baş dərisi, qaşlar və kirpik tüklərinin böyüməsində davamlı yaxşılaşmanı nümayiş etdirir.
“Alopecia areata olan insanların bədənlərindəki bütün tüklərin tökülməsi və ya keçəl ləkələri, qaşları və ya kirpikləri olmamasından asılı olmayaraq, bu otoimmün xəstəlik dağıdıcı ola bilər. Xəstəlik hər yaşda olan insanlara təsir edir” dedi Brett King, MD, Ph.D., FAAD, Yale Tibb Məktəbinin dermatologiya kafedrasının dosenti və bu təhlillərin aparıcı müəllifi. “2022-ci ildə OLUMIANT böyüklərin alopesiya areata ilə müalicəsi üçün təsdiqlənmiş ilk dərman ola bilər. Maraqlıdır ki, OLUMIANT 40 mq qəbul edən xəstələrin təxminən 4%-i ən azı 50% baş dərisi saç tökülməsi ilə başlamış, baş dərisinin tükləri tam və ya demək olar ki, örtülmüşdür və oxşar irəliləyişlər əhəmiyyətli qaşları və ya kirpikləri olan xəstələrdə əldə edilmişdir. iştirak.”
OLUMIANT 4 mq və 2 mq uzunmüddətli təhlükəsizliyin qiymətləndirilməsində, 52 həftəyə qədər (ortalama 56 həftə məruz qalma) tez-tez bildirilən mənfi hadisələrin tezliyi 36 həftəlik, plasebo ilə nəzarət edilən dövrə uyğun idi və yuxarı tənəffüs yollarını əhatə etdi. yol infeksiyası, baş ağrısı, sızanaq, sidik yolu infeksiyası və əzələ ilə əlaqəli qan markerlərində artım. Yeni təhlükəsizlik siqnalları yox idi.
“OLUMIANT-ın uzunmüddətli effektivlik məlumatları baş dərisinin, kirpiklərin və qaşların tüklərinin əhəmiyyətli dərəcədə yenidən böyüməsini aşkar edir və bu nəticələrin xəstələr üçün nə məna kəsb edə biləcəyi bizi çox sevindirir. Alopesiya areata üzrə təhlükəsizlik məlumatlarımız proqramımız üzrə doqquz il və 19,000 xəstə ili daxil olmaqla, JAK inhibitor sinfində ən böyük və ən uzun təhlükəsizlik məlumat dəstlərindən birinə əlavə sübutlar əlavə edir” dedi Lotus Mallbris, MD, Ph.D., vitse-prezident. Lilly-də qlobal immunologiya inkişafı və tibbi işlər. "Biz həyəcanlıyıq ki, OLUMIANT bu il ciddi alopesiya isata olan yetkinlər üçün təsdiqlənmiş potensial bir xəstəlikdə ilk dərman ola bilər."
BU MƏQALƏDƏN NƏ EDİLMƏLİ:
- It’s remarkable that nearly 40% of patients on OLUMIANT 4-mg, all of whom started out with at least 50% scalp hair loss, experienced full or nearly full scalp hair coverage, and similar improvements were achieved among those patients with significant eyebrows or eyelashes involvement.
- Adults with severe alopecia areata (AA) who took OLUMIANT® (baricitinib) achieved significant scalp, eyelash and eyebrow hair regrowth and nearly 75% of those who responded to OLUMIANT 4-mg achieved 90% scalp coverage at 52 weeks, Eli Lilly and Company and Incyte announced today at the American Academy of Dermatology (AAD) Annual Meeting.
- Bu 52 həftəlik birləşdirilmiş təhlillər, bu gün New England Journal of Medicine-də dərc edilmiş və 36-ci il Avropa Dermatologiya və Venereologiya Akademiyasının (EADV) Konqresində təqdim olunan 2021 həftəlik nəticələrdən baş dərisi, qaşlar və kirpik tüklərinin böyüməsində davamlı yaxşılaşmanı nümayiş etdirir.
