FDA prediabet, diabet və piylənmə olan xəstələrdə cərrahi yaraların müalicəsini təmizləyir

A HOLD FreeRelease | eTurboNews | eTN
Linda Hohnholzun avatarı
Müəllif Linda Hohnholz

Klinik mərhələdə immunoterapiya şirkəti olan Ilya Pharma AB (Şirkət) bu gün FDA-nın aparıcı namizədi ILP100-Topikal üçün IND-ni təsdiqlədiyini və Şirkətin əsas sınaq kimi nəzərdə tutulmuş geniş adaptiv Faza 2 tədqiqatına hazırlıqları dərhal sürətləndirdiyini elan etdi. ILP100-Topikal, prediabet, diabet və piylənmə olan xəstələrdə cərrahi yaraların müalicəsi üçün nəzərdə tutulmuş birinci sinif immunoterapiyadır. Bu xəstələrdə əməliyyatdan sonra sağalma həftələrdən aylara qədər gecikir və ciddi yara fəsadları riski əhəmiyyətli dərəcədə artır.

Robert D. Qaliano, MD, FACS dosenti; Tədqiqat direktoru; Şimal-Qərb Universiteti Feinberg Tibb Fakültəsinin Plastik Cərrahiyyə Bölməsi, 260 xəstəni əhatə edəcək tədqiqat üçün Milli Koordinasiya Müstəntiqi və İş Başçısı olacaq. Yara Mütəxəssisləri/FDA Klinik Son Nöqtələr Layihəsi (WEF-CEP) tərəfindən davam edən işdən və onkologiya və revmatoid artrit kimi digər sahələrdə tendensiyalardan sonra seçilmiş əsas son nöqtə komplikasiyasız sağalmanın mürəkkəb son nöqtəsidir. Tədqiqat adaptiv dizayna malikdir və iki hissədən ibarətdir - birincisi dozanın tapılması hissəsi, ikincisi isə təsdiqləyici hissədir. Hər bir xəstənin plasebo ilə müalicə olunan bir yara və ILP100-Topikal ilə müalicə olunan bir yara ilə öz nəzarəti olduğu daxili nəzarət dizaynı sayəsində tədqiqat riski əhəmiyyətli dərəcədə azaldılmış, qeydiyyatdan keçmiş xəstələrin sayı və müalicə qrupları arasında qərəz azalmışdır. minimuma endirilib.

Doktor Qaliano şərh etdi: "Yaraların sağalmasında maneələrlə üzləşmək üçün diabetə ehtiyac yoxdur və bu, nəinki qiymətləndirilmir, həm də sağalmada bu pozğunluğu hədəfləyən heç bir terapevtik vasitəmiz yoxdur. Piylənmənin təsiri səssiz bir epidemiyadır və hər cərrahi intizamı təsir edir. Cərrahi yaraların sağalmasını yaxşılaşdıran terapevtik yalnız döş kiçilməsində deyil, bütün cərrahi ixtisas və prosedurlarda yaxşı nəticələrlə nəticələnəcək. Buna görə də, İlyanın I Faza tədqiqatında əldə etdiyi təsirli nəticələri görərək bu sınağa rəhbərlik etməkdən məmnunam”.

İlya Pharma baş direktoru və həmtəsisçisi Evelina Vågesjö əlavə edir: “Təmizləmə gözləniləndən daha tez gəldi, biz indi bu ilin üçüncü rübündə ilk xəstəni müalicə etməyi planlaşdırırıq. Bu, həm də böyük komandamızın heyrətamiz səylərindən sonra İlya Pharma üçün mühüm məqamdır. Dr Galiano və bir qrup ekspert və KOL ilə sıx əməkdaşlıq edərək, bu risk altında olan əhalidən başlayaraq, ILP3-Topikalın xəstələr üçün həqiqətən transformasiya faydalarını nümayiş etdirəcək optimal sınaq dizaynını hazırladığımıza inanırıq. Bundan əlavə, bu mərhələ bizim ILP-texnologiya platformamızı və inkişafda olan digər dərman namizədlərinin getdikcə maraq qazandığını təsdiqləyir." 

Müəllif haqqında

Linda Hohnholzun avatarı

Linda Hohnholz

üçün baş redaktor eTurboNews eTN qərargahında yerləşir.

yazılmaq
Bildir
qonaq
0 Şərhlər
Inline rəylər
Bütün şərhlərə baxın
0
Düşüncələrinizi çox istərdim, şərh edin.x
()
x
Paylaşın...