Apo-Acyclovir Nitrosamin iMurity səbəbiylə geri çağırıldı

xülasə

• Məhsullar: Apo-Acyclovir (asiklovir) 200 mq və 800 mq tabletlər

• Problem: Müəyyən lotlar məqbul səviyyədən yuxarı olan nitrosamin çirkinin mövcudluğuna görə geri çağırılır.

• Nə etməli: Sağlamlıq təminatçınız tərəfindən dayandırmağınız məsləhət görülməyənə qədər dərmanlarınızı qəbul etməyə davam edin. Dərmanlarınızı aptekinizə qaytarmağa ehtiyac yoxdur. Vəziyyətinizi müalicə etməmək daha böyük sağlamlıq riski yarada bilər.

Problem

Apotex Inc. məqbul səviyyədən yuxarı nitrozamin çirkinin (N-nitrosodimetilamin [NDMA]) olması səbəbindən 200 mq və 800 mq güclü Apo-Acyclovir (asiklovir) tabletlərinin müəyyən partiyalarını geri çağırır.

Apo-Acyclovir, şingles müalicəsində və genital herpesin təkrarlanmasını müalicə etmək və ya azaltmaq üçün istifadə olunan reçeteli antiviral dərmandır.

NDMA ehtimal olunan insan kanserogeni kimi təsnif edilir. Bu o deməkdir ki, məqbul hesab ediləndən yuxarı səviyyəyə uzun müddət məruz qalma xərçəng riskini artıra bilər. Biz hamımız müxtəlif qidalar (məsələn, hisə verilmiş və qurudulmuş ət, süd məhsulları və tərəvəzlər), içməli su və havanın çirklənməsi vasitəsilə aşağı səviyyədə nitrozaminlərə məruz qalırıq. Bu murdarlığın məqbul səviyyədə və ya ondan aşağı qəbul edildikdə zərər verməsi gözlənilmir. 70 il ərzində hər gün bu çirki məqbul səviyyədə və ya ondan aşağı olan bir dərman qəbul edən şəxsin xərçəng riskinin artması gözlənilmir.

Xəstələr dərmanlarını tibb işçisi tərəfindən təyin olunduğu kimi qəbul etməyə davam edə bilər və dərmanlarını aptekə qaytarmağa ehtiyac yoxdur, lakin geri çağırılan məhsulu qəbul ediblərsə və sağlamlıqları ilə bağlı narahatdırlarsa, onlar öz tibbi xidmət təminatçısı ilə əlaqə saxlamalıdırlar.

Xərçəng riskinin artması adətən məqbul səviyyədən yuxarı nitrosamin çirkinə uzunmüddətli məruz qalmağı əhatə etdiyi üçün geri çağırılan dərmanı qəbul etməyə davam etməyin dərhal riski yoxdur.

Health Canada geri çağırmanın effektivliyinə və şirkətin istənilən zəruri düzəldici və qabaqlayıcı tədbirlərin həyata keçirilməsinə nəzarət edir. Hər hansı əlavə geri çağırış lazım olarsa, Health Canada cədvəli yeniləyəcək və kanadalıları məlumatlandıracaq.

Təsirə məruz qalan məhsullar

Şirkətin Məhsulu DIN Lotunun İstifadə müddəti

Apotex Inc. Apo-Acyclovir 200 mg 02207621 RH9368 08/2022

Apotex Inc. Apo-Acyclovir 200 mg 02207621 RH9370 08/2022

Apotex Inc. Apo-Acyclovir 800 mg 02207656 RP8516 07/2022

Apotex Inc. Apo-Acyclovir 800 mg 02207656 RP8517 07/2022

Apotex Inc. Apo-Acyclovir 800 mg 02207656 RT8943 07/2022

Nə etməlisiniz

• Sağlamlığınız tərəfindən dayandırmağınız məsləhət görülməyənə qədər dərmanlarınızı qəbul etməyə davam edin. Dərmanlarınızı aptekinizə qaytarmağa ehtiyac yoxdur. Vəziyyətinizi müalicə etməmək daha böyük sağlamlıq riski yarada bilər.

• Əgər geri çağırılmış məhsulu qəbul edirsinizsə və sağlamlığınızla bağlı narahatlığınız varsa, səhiyyə təminatçınızla danışın.

• Geri çağırma ilə bağlı suallarınız varsa, Apotex Inc. ilə 1-888-628-0732 və ya e-poçt vasitəsilə əlaqə saxlayın. [e-poçt qorunur].

• Sağlamlıq məhsulları ilə bağlı hər hansı əlavə təsirlər və ya şikayətlər barədə Kanada Səhiyyə Təşkilatına məlumat verin.

Fon

Health Canada 2018-ci ilin yayından bəzi dərmanlarda aşkar edilən nitrozamin çirkləri problemini həll etmək üçün çalışır. Şirkətlərə istehsal proseslərinin ətraflı qiymətləndirilməsini başa çatdırmaq və onların rəyləri nitrosamin əmələ gəlməsi potensialını müəyyən edərsə, məhsulları sınaqdan keçirmək tapşırılıb. Bu iş irəlilədikcə əlavə məhsullar müəyyən edilə və lazım olduqda geri çağırıla bilər. Health Canada problemi həll etmək üçün beynəlxalq tənzimləyici tərəfdaşlar və şirkətlərlə sıx işləməyə davam edir və kanadalıları məlumatlandırmaqda davam edəcək. Səhiyyə Kanadanın dərmanlarda nitrozaminləri həll etmək üçün işi haqqında daha ətraflı məlumat Canada.ca saytında mövcuddur.