Ülseratif kolit haqqında yeni məlumatlar

A HOLD FreeRelease 3 | eTurboNews | eTN
Linda Hohnholzun avatarı
Müəllif Linda Hohnholz

Protagonist Therapeutics bu gün orta və ağır xoralı kolit (UC) olan xəstələrdə PN-2-ü qiymətləndirən Faza 943 İDEAL tədqiqatının əsas nəticələrini açıqladı.

"Biz İDEAL tədqiqatının nəticələrinin gücündən məmnunuq və orta və ağır dərəcəli xoralı kolitdə PN-3 üçün Faza 943 qeydiyyat proqramına hazırlaşarkən tənzimləyici qurumlarla işləməyi səbirsizliklə gözləyirik" dedi Dinesh V. Patel, Ph.D., Protaqonistin prezidenti və baş icraçı direktoru. “Bizim oral, bağırsaqla məhdudlaşan alfa-4-beta-7-inteqrin antaqonisti agentimiz PN-943, eyni bioloji hədəfdə işləyən təsdiq edilmiş enjekte edilə bilən antikor dərmanı ilə bərabər klinik effektivliyini nümayiş etdirdi. İnanırıq ki, İDEAL tədqiqatının nəticələri paradiqmanın dəyişməsi və integrin-MAdCAM yolunun müdaxiləsi ilə İBH patogenezini və bağırsaqla məhdudlaşan dərmanların inkişafını başa düşmək üçün geniş elmi əhəmiyyət kəsb edə bilər. Ağızdan tətbiqi rahatlığına və bu günə qədər müşahidə edilən əlverişli effektivlik və təhlükəsizlik nəticələrinə əsaslanaraq, PN-943-ün orta və ya şiddətli xoralı kolit ilə yaşayan insanlar üçün birinci sinif, təməl ağız müalicəsi olmaq potensialına malik olduğuna inanırıq. .”

Scott Plevy, MD dedi: "İDEAL tədqiqatı ilə biz ülseratif kolitin alfa-4-beta-7-inteqrin yolunun ağızdan, bağırsaqla məhdudlaşan blokadası ilə potensial müalicəsi üçün klinik sübut və təsdiqləmə nümayiş etdirdik" dedi. Protagonist-də icraçı vitse-prezident və qastroenterologiyanın terapevtik rəhbəri. “Tədqiqat iki doza PN-943, 150 mq BID və 450 mq BID qiymətləndirdi və əsas son nöqtələrdə daha aşağı 150 mq BID dozasında çox aydın və ardıcıl müalicə effekti nümayiş etdirdi. Bu tədqiqatın nümayiş etdirdiyi doza cavabı inteqrin yolunda bir sıra digər üsullarla uyğundur. Daha aşağı dozada əldə edilən tapıntılar klinik effektivlik və təhlükəsizliyə dair ardıcıl sübutlar təqdim edir və Faza 3 qeydiyyat proqramı üçün dozaj rejiminə dair aydın istiqamət verir.”

"Oral, bağırsaqları məhdudlaşdıran agent PN-943, təsdiqlənmiş alfa-150-beta-4-inteqrin antikor dərmanı və onun təsir mexanizmi ilə müqayisədə gündə iki dəfə 7 ​​mq dozada oxşar təsir göstərir" dedi Bruce Sands , MD, MS, Dr. Burrill B. Crohn Sinay dağındakı İcahn Tibb Məktəbində Tibb Professoru, İDEAL tədqiqatının əsas tədqiqatçısı və Baş Qəhrəmanın məsləhətçisi. "Belə sübut edilmiş İBH-ə xüsusi mexanizm vasitəsilə işləyən oral agenti olan xəstələr üçün aydın qarşılanmamış ehtiyac və güclü klinik fayda var və İDEAL tədqiqat nəticələri Faza 943 qeydiyyat tədqiqatında PN-3-ü irəli aparmaq üçün yaxşı əsas verir."

Müəllif haqqında

Linda Hohnholzun avatarı

Linda Hohnholz

üçün baş redaktor eTurboNews eTN qərargahında yerləşir.

yazılmaq
Bildir
qonaq
0 Şərhlər
Inline rəylər
Bütün şərhlərə baxın
0
Düşüncələrinizi çox istərdim, şərh edin.x
()
x
Paylaşın...