Klinik sınaq Alzheimer Xəstəliyi üzrə Tədqiqat üçün Xəstələrin Hədəf Sayısını yerinə yetirir

A HOLD FreeRelease 3 | eTurboNews | eTN
Linda Hohnholzun avatarı
Müəllif Linda Hohnholz

Synaptogenix, Inc bu gün davam edən Milli Sağlamlıq İnstitutlarının (“NIH”) sponsorluq etdiyi Bryostatin-100-in inkişaf etmiş və orta dərəcədə ağır Alzheimer xəstəliyindən (“AD”) əziyyət çəkən xəstələr üçün Faza 2b klinik sınaqları üçün 1 xəstənin qeydiyyatını tamamladığını elan etdi. ”). Şirkət 2022-ci ilin dördüncü rübü ərzində tədqiqatdan əsas məlumatları açıqlamağı gözləyir.

Synaptogenix həmçinin bildirir ki, sınağa nəzarət edən müstəqil Məlumat Təhlükəsizliyi Monitorinq Şurası (“DSMB”) narkotiklərlə bağlı hər hansı mənfi təhlükəsizlik məsələlərinin olmadığını təsdiqləyib.

Bryostatin-1, bu yaxınlarda bir həmyaşıdda dərc edilmiş iki əvvəlki, konsolidə edilmiş 4.0 aylıq pilot sınaqlarımızda Namenda olmadıqda Bryostatin-1 qəbul edən əvvəlcədən təyin edilmiş xəstələr üçün yüksək əhəmiyyətli koqnitiv inkişafa səbəb oldu (əsas səviyyədən yuxarı 3 SIB psixometrik bal). nəzərdən keçirilmiş məqalə (JAD, 2022) - Plasebo ilə müalicə olunan xəstələr heç bir əhəmiyyətli fayda göstərmədilər. Bryostatin-1 müalicəsi indi, müalicə və plasebo kohortlarında balanslaşdırılmış ilkin göstəricilər üçün randomizə edilmiş qeydiyyatın diqqətlə idarə edildiyi cari 14 aylıq, plasebo-nəzarətli sınaqda dozaların ikiqat sayını (N = 6) daxil etmək üçün uzadılmışdır. Əvvəllər müşahidə edilən dozanın qəbulundan sonra ən azı 30 gün ərzində faydanın qalması nəzərə alınmaqla, xəstələr dozanın bütün dayandırılmasından sonra üç aya qədər müşahidə olunacaqlar.

“Bizi təşviq edirik ki, 4-ci ilin 2022-cü rübündə təqdim ediləcək ən yüksək səviyyəli məlumatlar əvvəlki Faza 2a pilot sınaqlarımızda eyni, əvvəllər müalicə olunmuş əvvəlcədən müəyyən edilmiş kohortlarda olan xəstələr üçün müşahidə edilən eyni və ya daha çox faydanı əks etdirəcək. AD üçün məhdud Qida və Dərman Administrasiyasının (“FDA”) təsdiqinə çatan bir neçə digər terapevtik strategiya ilə müşahidə edildiyi kimi, dərmanla əlaqəli hər hansı əlavə təsirin olmaması, klinik faydalılığa doğru sonrakı addımlarımızı asanlaşdırmalıdır. Ən azı 4.0 SIB balının ilkin səviyyədən yuxarı olan faydaları, ehtimal ki, klinik cəhətdən mənalıdır və buna görə də əsas xəstəliyi müalicə etmək, eləcə də simptomatik relyef təmin etmək potensialına malikdir”, - deyə Şirkətin Prezidenti və Baş Elmi Direktoru Daniel Alkon bildirib. .

Şirkətin Baş İcraçı Direktoru Alan Tuchman MD dedi: “Dəlillər artır və Bryostatin-1-i Alzheimer xəstəliyinin potensial müalicəsi kimi dəstəkləməyə davam edir. Bu gün biz Faza 2b qeydiyyatımızın tamamlandığını elan etməkdən məmnunuq və bu ilin sonunda ən yaxşı məlumatlarımızın oxunmasını səbirsizliklə gözləyirik.”

Müəllif haqqında

Linda Hohnholzun avatarı

Linda Hohnholz

üçün baş redaktor eTurboNews eTN qərargahında yerləşir.

yazılmaq
Bildir
qonaq
0 Şərhlər
Inline rəylər
Bütün şərhlərə baxın
0
Düşüncələrinizi çox istərdim, şərh edin.x
()
x
Paylaşın...