AbbVie və Genmab A/S bu gün EPCORE™ NHL-1 faza 1/2 klinik sınağının ilk kohortunun tədqiqat dərialtı bispesifik anticisim olan epkoritamabı (DuoBody®-CD3xCD20) qiymətləndirən nəticələrini açıqladı. Tədqiqat kohortuna residiv/refrakter böyük B-hüceyrəli lenfoması (LBCL) olan 157 xəstə daxildir ki, onlar ən azı iki sistemli terapiya xətti almış, o cümlədən kimerik antigen reseptoru (CAR) T-hüceyrə müalicəsi ilə əvvəlcədən müalicə almış 38.9 faiz. Ən yaxşı nəticələrə əsasən, şirkətlər qlobal tənzimləyici orqanları cəlb edəcəklər.

LBCL sürətlə böyüyən qeyri-Hodgkin lenfoma (NHL) növüdür - limfa sistemində inkişaf edən bir xərçəng - ağ qan hüceyrəsinin bir növü olan B hüceyrə lenfositlərinə təsir göstərir. Dünyada hər il təxminən 150,000 yeni LBCL hadisəsi var. LBCL-ə diffuz iri B-hüceyrəli lenfoma (DLBCL) daxildir ki, bu da dünyada NHL-nin ən çox yayılmış növüdür və bütün NHL hallarının təxminən 31 faizini təşkil edir.1,2,3,4

“Biz məhdud müalicə variantları olan bəzi qan xərçəngi xəstələri üçün Genmab ilə yanaşı, epcoritamab-ı daha da inkişaf etdirmək üçün AbbVie-nin güclü qan xərçəngi təcrübəsindən istifadə etməyi hədəfləyirik” dedi Mohamed Zaki, MD, Ph.D., vitse-prezident və qlobal onkologiya inkişafı, AbbVie.

Bu kohortdan əldə edilən əsas nəticələr müstəqil araşdırma komitəsi (IRC) tərəfindən 63.1 faiz təsdiqlənmiş ümumi cavab nisbətini (ORR) nümayiş etdirdi. Müşahidə olunan cavabın orta müddəti (DOR) 12 ay idi. Bu kohortda əvvəlki terapiyanın orta xətləri 3.5 (2-11 cərgə terapiya) idi. İstənilən dərəcəli (20 faizdən çox və ya bərabər) müalicə zamanı ortaya çıxan ən çox görülən mənfi hadisələrə sitokinlərin sərbəst buraxılması sindromu (CRS) (49.7 faiz), qızdırma (23.6 faiz), yorğunluq (22.9 faiz), neytropeniya (21.7 faiz), və ishal (20.4 faiz). Ən çox görülən 3 və ya 4-cü dərəcəli müalicə zamanı yaranan mənfi hadisələrə (5 faizdən çox və ya bərabər) neytropeniya (14.6 faiz), anemiya (10.2 faiz), neytrofillərin sayının azalması (6.4 faiz) və trombositopeniya (5.7 faiz) daxildir. Bundan əlavə, müşahidə edilən 3-cü dərəcəli CRS 2.5 faiz təşkil etmişdir. Məlumatlar gələcək tibbi görüşdə təqdimat üçün təqdim olunacaq.

Epcoritamab şirkətlərin geniş onkoloji əməkdaşlığının bir hissəsi kimi AbbVie və Genmab tərəfindən birgə hazırlanır. Şirkətlər epkoritamabı monoterapiya kimi və kombinasiyada müxtəlif hematoloji bədxassəli şişlərin, o cümlədən davam edən 3-cü faza, açıq etiketli, epkoritamabi residiv/refraksiyaya davamlı DLBCL olan xəstələrdə monoterapiya kimi qiymətləndirən randomizə edilmiş sınaq da daxil olmaqla, terapiya xətləri üzrə qiymətləndirməyə sadiq qalırlar. (NCT: 04628494).

“Bizim tərəfdaşımız AbbVie ilə birlikdə biz tənzimləyici orqanlarla işləyərək növbəti addımları müəyyən edəcəyik və müxtəlif hematoloji bədxassəli xəstəlikləri olan xəstələr üçün potensial müalicə variantı kimi müxtəlif klinik sınaqlarda epcoritamabın qiymətləndirilməsini davam etdirəcəyik” dedi Jan van de Winkel, Ph. D., Genmab-ın baş icraçı direktoru. "Biz gələcək tibbi görüşdə tapıntıları bölüşməyi səbirsizliklə gözləyirik."

BU MƏQALƏDƏN NƏ EDİLMƏLİ:

The companies remain committed to evaluating epcoritamab as a monotherapy, and in combination, across lines of therapy for a variety of hematologic malignancies, including an ongoing phase 3, open-label, randomized trial evaluating epcoritamab as a monotherapy in patients with relapsed/refractory DLBCL (NCT.
LBCL is a fast-growing type of non-Hodgkin’s lymphoma (NHL) – a cancer that develops in the lymphatic system – that affects B-cell lymphocytes, a type of white blood cell.
“Together with our partner, AbbVie, we will work with regulatory authorities to determine next steps and continue to evaluate epcoritamab in a variety of clinical trials as a potential treatment option for patients with various hematological malignancies,”.