Trishula Therapeutics, Inc. bu gün yerli inkişaf etmiş/metastatik HER1 mənfi mədə və ya xəstələrin birinci sıra müalicəsi üçün TTX-030-u budigalimab (tədqiqat anti-PD-1) və FOLFOX ilə birlikdə qiymətləndirən davam edən Faza 2 sınağının ilkin nəticələrini açıqladı. qastroezofageal birləşmə xərçəngi. Tədqiqatın nəticələri Amerika Xərçəng Tədqiqatları Assosiasiyasının (AACR) Nyu Orleandakı İllik Yığıncağında şifahi təqdimatda təqdim edildi. Təqdim olunan məlumatlar göstərir ki, TTX-030 kombinasiya müalicəsi ümumiyyətlə yaxşı tolere edilir və şiş əleyhinə fəaliyyətin təşviqedici əlamətlərini göstərir.
"Bu ilkin təhlildə görülən PD-L1 aşağı şişləri olan xəstələrdə də daxil olmaqla cavab nisbətləri çox həvəsləndiricidir və TTX-030-un mədə və mədə-ezofagus xərçəngi olan xəstələrə qayğı standartına təsir etmək potensialını dəstəkləyir" dedi Zev Wainberg, MD, UCLA-da Tibb professoru və UCLA GI Onkologiya Proqramının həm-direktoru. "Biz bu sınaqdan tam tapıntıları və bu perspektivli müalicə yanaşmasının daha da inkişafını gözləyirik."
İlkin effektivlik və təhlükəsizlik nəticələri 1 mart 2022-ci il tarixli aralıq məlumat kəsimi üzrə təqdim edilib. Ümumilikdə 44 xəstə qeydə alınıb. İyirmi altı (26) xəstə hələ də tədqiqat müalicəsində idi və tədqiqatın orta müddəti 214 gün (8-464+ gün aralığında) olmuşdur. Effektivliyi qiymətləndirilən 40 xəstə arasında 21 xəstə (təsdiqlənməmiş 25 xəstə daxil olmaqla) 4 CR daxil olmaqla, qismən cavabın ən yaxşı ümumi cavabını və ya daha yaxşısını əldə etdi: ORR=52.5% (təsdiqlənməmiş daxil olmaqla 62,5%) və xəstəliyə nəzarət nisbəti = 92.5%. Effektivliyi qiymətləndirilən xəstələrdən otuz yeddi (37) PD-L1 Kombinə Müsbət Skoru (CPS) bilirdi; CPS ≥1 olan xəstələrdə cavab nisbətləri 65% (təsdiqlənməmiş daxil olmaqla 77%) olmuşdur.
44 xəstədən 61-si (030%) TTX-9 (müstəntiqin qiymətləndirməsi) ilə əlaqəli hesab edilən istənilən dərəcəli ən azı bir mənfi hadisə (AE), o cümlədən 20.5/3 dərəcə AE olan 4 xəstə (1%) yaşadı. Mənfi hadisələr ümumiyyətlə standart qayğı (kimyaterapiya və anti-PD-XNUMX) ilə müşahidə olunanlara uyğun idi.
"AACR-da vurğulanan məlumatlarımız mədə xərçəngi olan xəstələrdə anti-CD39 antikorunun ilk perspektivli klinik tapıntılarını təmsil edir və adenozin vasitəçiliyi ilə immunosupressiyanın bərpasında TTX-030-un rolunu dəstəkləyir" dedi Baş İcraçı Direktor Anil Singhal. "Biz TTX-030-un bu klinik tədqiqatının davamlı irəliləyişini səbirsizliklə gözləyirik, bunun xərçəng xəstələri üçün müalicə paradiqmasını əhəmiyyətli dərəcədə yaxşılaşdırmaq potensialına malik olduğuna inanırıq."