Yaşla bağlı bulanıq görməni müalicə etmək üçün yeni göz damcısı

A HOLD FreeRelease | eTurboNews | eTN
Linda Hohnholzun avatarı
Müəllif Linda Hohnholz

AbbVie şirkəti olan Allergan bu gün elan etdi ki, VUITY™ (pilokarpin HCl oftalmik məhlul) 3% -in gündə iki dəfə tədqiqat tətbiqinin təhlükəsizliyini və effektivliyini qiymətləndirən Faza 1.25 VIRGO sınağı, presbiopiyası olan yetkinlərdə yaxın görmə qabiliyyətini yaxşılaşdırmadan əsas effektivliyin son nöqtəsinə çatdı. 9-cü günün 3-cu saatında (ikinci enişdən 14 saat sonra) məsafədən görmə pozğunluğu. Bu sınaqla bağlı əlavə təfərrüatlar gələcək tibbi konqreslərdə təqdim olunacaq və gündə iki dəfə əlavə olaraq qəbul üçün Yeni Dərman Müraciətinin təqdim edilməsi üçün əsas olacaq. 2022-ci ilin ikinci rübündə ABŞ Qida və Dərman Administrasiyasına (FDA) təqdim edilmişdir. FDA tərəfindən 2021-ci ilin oktyabrında gündə bir dəfə istifadə üçün təsdiqlənmiş VUITY böyüklərdə yaşa bağlı yaxın görməni müalicə edən ilk və yeganə göz damcısıdır.

“VIRGO sınağının nəticələri bizi ruhlandırır ki, VUITY-nin gündə iki dəfə tətbiqi presbiopiya olan insanlar üçün məsafədən görmə qabiliyyətini itirmədən yaxın görmələrini yaxşılaşdırmaq üçün əlavə dozaj seçimi təmin edə bilər” dedi Kristofer Lievens, klinik sınaq müstəntiqi. və Cənubi Optometriya Kollecinin professoru. "Gündə bir dəfə tətbiqi qiymətləndirən əvvəlki tədqiqatlarla müqayisədə oxşar təhlükəsizlik nəticələri ilə gündə iki dəfə tətbiq olunan VUITY, bulanıq yaxın görmənin idarə edilməsində daha çox çeviklik təklif edə bilər."

VIRGO Faza 3 sınaqında, 230-40 yaş arası presbiyopiyalı cəmi 55 iştirakçı nəqliyyat vasitəsinin (plasebo) VUITY-yə birə bir nisbətində randomizə edildi və 14 gün ərzində hər gözə gündə iki damcı verildi. ikinci damcı ilə 6-cı saatda (birinci damladan 6 saat sonra). Tədqiqat gündə iki dəfə VUITY ilə müalicə olunan iştirakçıların statistik əhəmiyyətli bir hissəsinin üç xətt (yaxın görmə cədvəlində üç əlavə sətir oxumaq bacarığı) və ya daha çox mezopik (aşağı işıq), yüksək kontrast, durbin məsafəsi əldə etdiyini göstərərək əsas son nöqtəsinə çatdı. Az işıqda 5 hərfdən çox olmayan korreksiya edilmiş Yaxın Görmə Kəskinliyi (DCNVA) 14-cü gündə, 9-cu saatda (ikinci enişdən 3 saat sonra) avtomobilə qarşı (plasebo) korreksiya edilmiş məsafə görmə kəskinliyi (CDVA).                   

Təhlükəsizlik profili VUITY-nin gündə bir dəfə tətbiqi ilə aparılan tədqiqatlarda müşahidə olunana oxşar idi; >5% tezliyində baş verən ən çox görülən mənfi hadisələr baş ağrısı və göz qıcıqlanması idi. VUITY-nin gündə iki dəfə istifadəsi təsdiqlənməyib və onun təhlükəsizliyi və effektivliyi FDA tərəfindən qiymətləndirilməyib.

"Biz bilirik ki, yaşa bağlı yaxın görmə qabiliyyəti zəif olan bir çox insanlar VUITY-dən onların vəziyyətini idarə etməyə kömək etmək üçün gündə bir dəfə tətbiq edilmədən potensial istifadə ilə maraqlanırlar" dedi Michael R. Robinson, MD, vitse-prezident, qlobal terapevtik sahənin rəhbəri, oftalmologiya , AbbVie. “VIRGO sınağının nəticələri, yaşa bağlı bulanıq yaxın görmə olan xəstələr üçün innovasiyalar üzrə davamlı səylərimizi və göz qulluqçuları və xəstələr üçün aparıcı müalicə portfelimizi genişləndirmək öhdəliyimizi nümayiş etdirir.”

Müəllif haqqında

Linda Hohnholzun avatarı

Linda Hohnholz

üçün baş redaktor eTurboNews eTN qərargahında yerləşir.

yazılmaq
Bildir
qonaq
0 Şərhlər
Inline rəylər
Bütün şərhlərə baxın
0
Düşüncələrinizi çox istərdim, şərh edin.x
()
x
Paylaşın...