TC Biopharm (Holdings) PLC, kəskin miyeloid leykemiyanın (AML) müalicəsi üçün OmnImmune®-un qamma-delta T hüceyrə terapiyası klinik sınaqlarına başlamaq üçün MHRA və Tədqiqat Etika Komitəsinin təsdiqlərini aldığını açıqladı.
OmnImmune® aktivləşdirilmiş və genişlənmiş qamma delta T hüceyrələrindən ibarət allogenik dəyişdirilməmiş hüceyrə terapiyası artıq qan və sümük iliyi xərçəngindən əziyyət çəkən xəstələrin müalicəsi üçün yetim dərman təyinatını almışdır. Faza 2/3 sınaqları 2022-ci ilin birinci yarısında Böyük Britaniyada qeydiyyata başlayacaq və qısa müddət sonra ABŞ-da genişlənəcək.
TC BioPharm-ın baş direktoru Bryan Kobel dedi: "Biz MHRA və Tədqiqat Etikasının təsdiqlərini almaqdan çox məmnunuq, bu, bizim protokolun təqdim edilməsində və özəl AML terapiyamızın klinik sınaq prosesindən keçməsində son addımdır". “FDA-dan Yetim Dərman İmzamızı elan etdikdən sonra biz indi həm ABŞ, həm də Böyük Britaniya/AB-də klinik sınaqlar üçün paralel proseslər aparmaq bacarığımızı daha da nümayiş etdirdik. Faza 1b/2a klinik sınaqlarında OmnImmune® tərəfindən nümayiş etdirilən müsbət nəticələr onun Kəskin Miyeloid Leykemiya üçün effektiv terapiya kimi potensialına olan inamımızı həvəsləndirir və gücləndirir.