Ağızdan alınan COVID-19 Antiviral Dərmanlarının və Testlərinin daha çox istehsalı

A HOLD FreeRelease 5 | eTurboNews | eTN
Linda Hohnholzun avatarı
Müəllif Linda Hohnholz

Hazırda dünyada COVID-19 hələ də pandemiya statusundadır. Delta və Omicron variantlarının superpozisiyası geniş yayılmışdır ki, bu da onların ötürmə qabiliyyətinin davamlı olaraq təkmilləşdirilməsi ilə nəticələnir. COVID-19-un təkrarlanan dalğaları fonunda, COVID-19 peyvəndi ilə yanaşı, effektiv oral COVID-19 dərmanlarının və sürətli, sadə və innovativ sınaq üsullarının inkişafı da cari epidemiyanın qarşısının alınması və nəzarəti üçün yeni tələbat olmuşdur. Viva BioInnovator tərəfindən sərmayə qoyulan və inkubasiya edilən Viva Biotech Holdings XLement, COVID-19 pandemiyasına qarşı mübarizəyə töhfə verən oral COVID-19 dərmanlarının və virus testinin istehsalına sadiqdir.

Yanvar 2022-ci ildə Dərman Patent Hovdu (MPP) bir neçə ümumi istehsal şirkəti ilə, o cümlədən, Viva biotexnoloji holdinqlərinin törəmə şirkəti Zhejiang Langhua Pharmaceutical Co., Ltd. ilə, oral COVID-19 virus əleyhinə dərmanı molnupiravir və molnupiravir üçün əlverişli qlobal çıxışı asanlaşdırmaq və yerli epidemiyanın qarşısının alınması və nəzarətini dəstəkləmək üçün 105 aşağı və orta gəlirli ölkədə (LMICs) təchizat. Beş şirkət xammalın istehsalına diqqət yetirəcək, 13 şirkət həm xam tərkib hissəsi, həm də hazır dərman, 9 şirkət isə hazır dərman istehsal edəcək.

Dərman Patent Hövzəsi (MPP) aşağı və orta gəlirli ölkələr üçün həyat qurtaran dərmanlara çıxışı artırmaq və onların inkişafını asanlaşdırmaq üçün çalışan Birləşmiş Millətlər Təşkilatı tərəfindən dəstəklənən ictimai səhiyyə təşkilatıdır. MPP və MSD, Merck & Co., Inc Kenilworth NJ USA 2021-ci ilin oktyabrında könüllü lisenziya müqaviləsi imzaladı. Müqavilənin şərtlərinə əsasən, MPP MSD tərəfindən verilmiş lisenziya vasitəsilə qeyri-eksklüziv lisenziyaya icazə veriləcək. istehsalçılara sublisenziyalar vermək və yerli tənzimləmə icazəsi şərti ilə MPP Lisenziyasının əhatə etdiyi ölkələrə keyfiyyətə zəmanət verilmiş molnupiravirin tədarükü üçün istehsal bazasını diversifikasiya etmək.

Molnupiravir (MK-4482 və EIDD-2801) SARS-CoV-2-nin (COVID-19-un törədicisi) təkrarlanmasına mane olan güclü ribonukleozid analoqunun tədqiq, oral tətbiq olunan formasıdır. MSD-nin Ridgeback Biotherapeutics ilə əməkdaşlıqda inkişaf etdirdiyi Molnupiravir, COVID-19 müalicəsi üçün mövcud olan ilk oral antiviral dərmandır. Faza 3 MOVe-OUT-dan əldə edilən məlumatlar göstərdi ki, molnupiravirlə erkən müalicə COVID-19-a yoluxmuş yüksək riskli, peyvənd olunmamış yetkinlərdə xəstəxanaya yerləşdirmə və ya ölüm riskini əhəmiyyətli dərəcədə azaldıb.

MPP-nin sözlərinə görə, sublisenziya təklif edilən şirkətlər istehsal gücü, normativlərə uyğunluq və keyfiyyətə zəmanət verilən dərmanlar üçün beynəlxalq standartlara cavab vermək qabiliyyəti ilə bağlı MPP-nin tələblərinə cavab vermək qabiliyyətini uğurla nümayiş etdiriblər. MPP tərəfindən Langhua Pharmaceutical-a verilən icazə onun prosesinin inkişafı və API-lərin gücləndirilməsi, təchizat davamlılığı, GMP və EHS sistemində yüksək təsdiq və tanınma deməkdir.

2 mart 2022-ci ildə Viva BioInnovator tərəfindən əvvəllər sərmayə qoyulmuş və inkubasiya edilmiş NanoSPR bioçipləri və alətləri biotexnologiyası üzrə sadiq bir şirkət olan Xlement, Çin Xalq Respublikasının Elm və Texnologiya Nazirliyindən performans qiymətləndirməsindən keçmək barədə bildiriş aldı. Onun “NanoSPR COVID-19 Hissəcik Test Kitinin Ar-Ge və Kütləvi İstehsalı” layihəsi COVID-19-un əsas hissəsinə xidmət edən “İctimai Təhlükəsizlik Riskinin Qarşısının Alınması və Nəzarət və Fövqəladə Hallara Müdaxilə Texnologiyası və Avadanlığı” proqramının əsas layihələrindən biridir. Çində bununla bağlı elmi araşdırmalar davam edir. Yoxlamadan uğurla keçməsi ilə Xlementin COVID-19 Test Kiti də gələcək kütləvi istehsal üçün Avropa İttifaqının CE tərəfindən sertifikatlaşdırılıb və tezliklə istifadəyə veriləcək.

Unikal NanoSPR çip texnologiyasından istifadə edərək, Xlement 19 dəqiqə ərzində 96 nümunə üçün çoxsaylı virus antigenlərinin bir addımlı sınağına imkan verən COVID-15 hissəcikləri üçün sınaq dəstini hazırlayıb və həssaslıq tək antigeni sınamağa yaxındır. Bu üsul mövcud virus nuklein turşusunun sınaq üsulları ilə müqayisədə böyük üstünlüklər göstərir: o, evdə özünü sınamaq üçün istifadə edilə bilər, sınaq müddətini əhəmiyyətli dərəcədə qısaldır, beləliklə, reagentlərin və əməyin sınağı xərclərini əhəmiyyətli dərəcədə azaldır. Xlement tərəfindən hazırlanmış COVID-19 testində NanoSPR texnologiyasının daha çox tətbiqi ilə biz şübhəli nümunələrin daha rahat dərhal diaqnozunu və geniş miqyasda yerində sürətli skrininq görməyi gözləyirik.

Müəllif haqqında

Linda Hohnholzun avatarı

Linda Hohnholz

üçün baş redaktor eTurboNews eTN qərargahında yerləşir.

yazılmaq
Bildir
qonaq
0 Şərhlər
Inline rəylər
Bütün şərhlərə baxın
0
Düşüncələrinizi çox istərdim, şərh edin.x
()
x
Paylaşın...