Trevi Therapeutics, Inc. tədqiqat müalicəsi Haduvio™ (nalbuphine ER) inkişaf etdirən klinik mərhələli biofarmasevtik şirkətdir. Bu gün Trevi, aralıq analizdən (N=2) əvvəl elan edilmiş statistik əhəmiyyətli effektivlik nəticələrindən sonra idiopatik ağciyər fibrozu (İPF) xəstələrində xroniki öskürəyin müalicəsi üçün Faza 26 Öskürək və NALbuphine (CANAL) sınağına qeydiyyatı erkən başa vurduğunu elan etdi. ). Effektivliyin əsas son nöqtəsi, Haduvio istifadəsi ilə gündüz öskürək tezliyinin ilkin göstəricidən 77.3% azalması ilə müqayisədə plasebo ilə 25.7% azalma nümayiş etdirdi və bu, gündüz öskürək tezliyində həndəsi orta faiz dəyişməsində plasebo ilə tənzimlənmiş 52% azalma nümayiş etdirdi (p). <0.0001).

Sınaq aralıq təhlildə statistik əhəmiyyət kəsb etdiyinə görə, saytlara bildirildi ki, onlar uyğun subyektləri artıq yoxlanışa daxil edə bilərlər, lakin əlavə işə qəbul tələb olunmur. Tədqiqatda ümumilikdə 40-a yaxın subyekt iştirak edib. Şirkət 2022-ci ilin üçüncü rübündə mövzuların tam dəsti üzrə effektivlik və təhlükəsizliyə dair hesabat verməyi gözləməyə davam edir.

İPF ciddi, ömrünün sonu xəstəliyidir və öskürək ən əhəmiyyətli simptomlardan biridir. ABŞ-da 130,000 İPF xəstəsi və ABŞ-dan keçmiş 1 milyondan çox xəstə olduğu təxmin edilir ki, bu xəstələrin 85%-ə qədəri xroniki öskürəkdən əziyyət çəkir. İPF-də xroniki öskürəyin müalicəsi üçün təsdiqlənmiş müalicə üsulları yoxdur və öskürək tez-tez antitüsiv terapiyaya davamlıdır. İPF-də xroniki öskürək olan xəstələr gündə 520 dəfəyə qədər öskürə bilər ki, bu da nəfəs darlığına səbəb olduğu üçün narahatlıq hisslərinin artmasına səbəb olur. Öskürək ovsunları və ya epizodları əhəmiyyətli yorğunluğa, hava aclığına, periferik oksigen desaturasiyasına səbəb olur və bəzi xəstələrdə öskürəklə bağlı sidik qaçırma da müşahidə olunur. İPF-də xroniki öskürəyin sosial təsiri məhdud məşq qabiliyyətini, qısaldılmış gediş məsafəsini və əlavə oksigen istifadə ehtiyacını daha da artırır. İPF-də xroniki öskürək xəstəliyin aktivliyinin erkən kliniki göstəricisi ola bilər, yüksək inkişaf riski olan xəstələri müəyyən edir, ölüm və ya ağciyər transplantasiyasına qədər vaxtı proqnozlaşdırır, həmçinin profibrotik mexanizmlərin aktivləşməsinə və İPF-də xəstəliyin pisləşməsinə kömək edə bilər.

BU MƏQALƏDƏN NƏ EDİLMƏLİ:

The chronic cough in IPF may be an early clinical marker of disease activity, identify patients at high risk of progression, predict time to death or lung transplant, and may also contribute to enhanced activation of profibrotic mechanisms and disease worsening in IPF.
Today, Trevi announced that it concluded enrollment early for its Phase 2 Cough And NALbuphine (CANAL) trial for the treatment of chronic cough in idiopathic pulmonary fibrosis (IPF) patients following the previously announced statistically significant efficacy results from the interim analysis (N=26).
The Company continues to expect to report efficacy and safety on the full set of subjects in the third quarter of 2022.