Süni intellektə əsaslanan səhiyyə şirkəti Helio Health, sadə qan götürmə yolu ilə erkən xərçəng aşkarlama testlərinin kommersiyalaşdırılmasına yönəlmiş bu gün Hepatology Communications-ın HelioLiver-in erkən hepatoselüler karsinomanın (HCC) aşkarlanmasında güclü klinik performansını təsdiqləyən ENCORE araşdırmasının müsbət nəticələrini dərc etdiyini açıqladı. , qaraciyər xərçənginin ən çox görülən forması və dünyada ən çox görülən xərçəng xərçəngi yeddinci, lakin xərçənglə əlaqəli ölüm hallarına görə ikinci, çox vaxt gec diaqnoza görə.1 Bu perspektivli, kor, çox mərkəzli Faza 2 tədqiqatında HelioLiver yüksək spesifiklik nümayiş etdirdi (91 %) və yüksək həssaslıq (76%) erkən mərhələdə (I və II) HCC aşkar edilərək, AFP (57%), GALAD (65%) və ultrasəs (47%) kimi klinik cəhətdən mövcud olan digər aşkarlama vasitələrindən əhəmiyyətli dərəcədə üstündür. 2,3 Ümumi HCC nəzərə alındıqda, HelioLiver eyni 85% spesifikliklə 91% həssaslıqla çıxış etdi.2
| HCC Diaqnostik Testlər | Erkən Mərhələ (I + II) Həssaslıq | Ümumi Həssaslıq |
| HelioLiver2 | 76% | 85% |
| AFP (≥ 20 ng/mL)2 | 57% | 62% |
| GALAD Hesabı (≥ -0.63)2 | 65% | 75% |
| Ultrason3 | 47% | 84% |
| Qeyd: Cədvəl 91% spesifikliklə HelioLiver həssaslıqlarını göstərir2 | ||
| 2 Lin N, et al. 2021. | ||
| 3 Tzartzeva K və b. 2018. |
Helio 77 gen üzrə 28 metilasiya hədəfini müəyyən etmək üçün özünün yeni nəsil sıralama platforması ECLIPSETM-i inkişaf etdirdi. Bu DNT markerləri multi-analit alqoritmini təkmilləşdirmək üçün serum HCC zülalları AFP, AFP-L3% və DCP ilə birlikdə işləyir.
• HelioLiver üçün qəbuledicinin işləmə xarakteristikasının (AUROC) altında olan sahəsi 0.944 olub, digər testlərlə müqayisədə əhəmiyyətli dərəcədə daha yaxşı proqnozlaşdırma qabiliyyətini nümayiş etdirir.
• 87.5% sabit spesifikliklə HelioLiver erkən mərhələdə HCC üçün 87% həssaslığa və ümumilikdə 90% həssaslığa nail oldu.
• HelioLiver testində istifadə edilən 10 gendən 28-nun HCC patogenezində rol oynadığı bilinən molekulyar yollarda birbaşa iştirak etdiyi, araşdırılmış, lakin seçilməmiş 497 gendən yalnız birinin eyni meyarlara cavab verdiyi aşkar edilmişdir ki, bu da HelioLiver-dəki markerlərin daha çox olduğunu göstərir. bu digər genlərdən istifadə edən testlərdən daha bioloji cəhətdən uyğundur.
Hepatology Communications, hepatologiya sahəsində yüksək keyfiyyətli tədqiqatların sürətlə yayılmasına həsr olunmuş Amerika Qaraciyər Xəstəliklərinin Tədqiqi Assosiasiyasının (AASLD) rəsmi açıq çıxışlı, nəzərdən keçirilən jurnalıdır. AASLD ABŞ-da qaraciyər xəstəlikləri üçün ən hörmətli tibbi təlimatlar təşkilatıdır.
HelioLiver, Helio-nun əsas, perspektiv biomarker tədqiqatının bir hissəsi kimi əlavə qiymətləndirmədən keçir, CLiMB (NCT03694600), burada testin performansı HCC diaqnostikası üçün qayğı standartı kimi çoxfazalı MRT istifadə edərək ultrasəs ilə birbaşa müqayisə ediləcək.
BU MƏQALƏDƏN NƏ EDİLMƏLİ:
- Helio Health, an AI-driven healthcare company focused on commercializing early cancer detection tests from a simple blood draw, today announced that Hepatology Communications published positive results from the ENCORE study validating HelioLiver’s strong clinical performance in detecting the presence of early hepatocellular carcinoma (HCC), the most common form of liver cancer and the seventh most common cancer worldwide but the second in cancer-related mortality, often due to late diagnosis.
- 10 of the 28 genes used in the HelioLiver test were found to be directly involved in molecular pathways known to be implicated in HCC pathogenesis while only one of the investigated but unselected 497 genes met the same criteria, suggesting that the markers in HelioLiver are more biologically relevant than tests that utilize these other genes.
- HelioLiver, Helio-nun əsas, perspektiv biomarker tədqiqatının bir hissəsi kimi əlavə qiymətləndirmədən keçir, CLiMB (NCT03694600), burada testin performansı HCC diaqnostikası üçün qayğı standartı kimi çoxfazalı MRT istifadə edərək ultrasəs ilə birbaşa müqayisə ediləcək.
