Qeyri-Kistik Fibroz Bronşektazi Yeni Klinik Dərman Sınaqı

A HOLD FreeRelease 3 | eTurboNews | eTN
Linda Hohnholzun avatarı
Müəllif Linda Hohnholz

Armata Pharmaceuticals, Inc., antibiotiklərə davamlı və müalicəsi çətin olan bakterial infeksiyalar üçün patogen-spesifik bakteriofaq terapevtiklərinə yönəlmiş biotexnologiya şirkəti, bu gün ABŞ Qida və Dərman İdarəsi (FDA) Armata'nın Araşdırma Yeni Dərmanını (IND) təmizlədiyini açıqladı. onun optimallaşdırılmış aparıcı terapevtik namizədi olan AP-PA02-nin ikinci əlaməti olan qeyri-kistik fibroz bronxoektazinin (NCFB) klinik sınaqlarına başlamaq üçün ərizə. Şirkət 2-ci ildə Faza 2022 sınaqlarına başlamağı planlaşdırır.     

NCFB olan xəstələrdə Pseudomonas aeruginosa ilə ağciyər infeksiyası tez-tez ağciyərlərin tez-tez kəskinləşməsi, həyat keyfiyyətinin azalması və ölüm hallarının artması ilə əlaqələndirilir və müalicə üçün xəstəxanaya yerləşdirmə tələb oluna bilər. Xroniki inhalyasiya edilmiş antibiotiklərin tez-tez kəskinləşməsi ilə NCFB-nin uzunmüddətli müalicəsi üçün tövsiyə edilsə də, hazırda təsdiq edilmiş terapiya yoxdur.

Armata-nın Baş İcraçı Direktoru Brayan Varnum, "AP-PA02-ni ikinci tənəffüs əlamətinə çevirmək üçün FDA icazəsi əldə etməkdən məmnunuq" dedi. “Bu tənzimləyici təsdiq və son maliyyələşdirməmizlə biz AP-PA02-nin klinik faydasını araşdırmaq və protez oynaq infeksiyaları üçün AP-SA02 və pnevmoniya üçün AP-PA03-ü inkişaf etdirmək üçün yaxşı mövqedəyik.”      

NCFB-də AP-PA02-nin qarşıdan gələn sınağına əlavə olaraq, Armata həmçinin kistik fibrozlu xəstələrdə Pseudomonas aeruginosa infeksiyalarını hədəf alan AP-PA1-nin Faza 2b/02a sınağını ('SWARM-Pa') və Faza 1b/2a sınaqlarını həyata keçirir. ('diSArm') Staphylococcus aureus bakteriemiyasını hədəf alan AP-SA02. 

Müəllif haqqında

Linda Hohnholzun avatarı

Linda Hohnholz

üçün baş redaktor eTurboNews eTN qərargahında yerləşir.

yazılmaq
Bildir
qonaq
0 Şərhlər
Inline rəylər
Bütün şərhlərə baxın
0
Düşüncələrinizi çox istərdim, şərh edin.x
()
x
Paylaşın...