Retinal Damar Xəstəliklərinin Müalicəsi üçün Yeni Klinik İnkişaf

A HOLD FreeRelease 1 | eTurboNews | eTN
Linda Hohnholzun avatarı
Müəllif Linda Hohnholz

Transformativ əczaçılıq, rəqəmsal və cərrahi məhsulların işlənib hazırlanmasına və kommersiyalaşdırılmasına həsr olunmuş qlobal klinik mərhələ biotexnologiya şirkəti AffaMed Therapeutics, bu gün ABŞ Qida və Dərman İdarəsi (FDA) xəstəliyin klinik inkişafı üçün Araşdırma Yeni Dərman (IND) tətbiqini təsdiqlədiyini elan etdi. AM712 (ASKG712), retinal damar xəstəliklərinin müalicəsi üçün həm damar endotelial böyümə faktorunu (VEGF) həm də angiopoietin-2 (Ang-2) bloklayan yeni mülkiyyətli bispesifik bioloji molekul.

Bu IND çərçivəsində AffaMed tezliklə neovaskulyar AMD olan xəstələrdə AM1-nin təhlükəsizliyini, dözümlülüyünü, farmakokinetikasını və effektivliyini araşdırmaq üçün ABŞ-da Faza 712 tədqiqatına başlayacaq.

AffaMed Therapeutics bu yaxınlarda AskGene Pharma Inc. ilə keçmiş Asiya və qlobal miqyasda Yaponiya ərazilərində AM712-ni inkişaf etdirmək, istehsal etmək və kommersiyalaşdırmaq üçün müstəsna hüquqlar üçün lisenziya müqaviləsi bağladı.

"AskGene ilə əməkdaşlıq etməkdən və FDA-dan ilk IND rəsmiləşdirməmizi almaqdan məmnunuq." AffaMed-in CEO-su Dr. Dayao Zhao şərh etdi: “Dünya bazarları üçün differensiallaşdırılmış terapevtikləri inkişaf etdirmək üçün AffaMed-in Çin və ABŞ-dakı güclü mövcudluğundan istifadə etmək üçün Çin üçün Qlobal innovasiya strategiyamızın bir hissəsi olaraq, bu lisenziya müqaviləsi qlobal oftalmologiya boru kəmərimizi daha da gücləndirir. . Lisenziyadan tutmuş ABŞ IND rəsmiləşdirilməsinə qədər bu strategiyanın sürətli icrasının şahidi olmaqdan çox məmnunam və AskGene ilə sıx əməkdaşlığımızı gözləyirəm”.

“AskGene innovativ texnologiyalardan istifadə etməklə xəstələrə təhlükəsiz və effektiv dərman vasitələrinin sürətlə çatdırılmasına sadiqdir. Biz xəstələrə fayda gətirmək üçün perspektivli anti-VEGF/ANG2 bispesifik molekul AMG712(ASKG712) hazırlamaq üçün AffaMed ilə əməkdaşlıq etməkdən çox məmnunuq” dedi AskGene şirkətinin baş direktoru Dr. Jeff Lu: “Oftalmologiya sahəsində AffaMed komandasının müstəsna qlobal təcrübəsi əməkdaşlığımız üçün vacib hesab. Birgə işləməklə biz ASKG712-nin qlobal miqyasda inkişafını sürətləndirə bilərik”.

AffaMed-in prezidenti Dr Ji Li şərh etdi: “Biz inanırıq ki, AM712 retinal damar xəstəlikləri olan xəstələrin yüksək ödənilməmiş tibbi ehtiyaclarını qarşılamaq üçün öz sinfində ən yaxşı anti-VEGF/Ang-2 bispesifik bioloji molekul olmaq potensialına malikdir. AskGene ilə lisenziya müqaviləmizi tamamladıqdan sonra 2 ay ərzində ABŞ-ın IND icazəsini almaqda güclü icra imkanlarımızı nümayiş etdirməkdən məmnunuq.”

Müəllif haqqında

Linda Hohnholzun avatarı

Linda Hohnholz

üçün baş redaktor eTurboNews eTN qərargahında yerləşir.

yazılmaq
Bildir
qonaq
0 Şərhlər
Inline rəylər
Bütün şərhlərə baxın
0
Düşüncələrinizi çox istərdim, şərh edin.x
()
x
Paylaşın...