Metastatik Üçlü Mənfi Döş Xərçəngi: Yeni Müalicə

0 cəfəngiyat 3 | eTurboNews | eTN
Linda Hohnholzun avatarı
Müəllif Linda Hohnholz

 Asiya Sakit Okean bazarlarında kritik qarşılanmamış ehtiyacları qarşılamaq üçün transformativ əczaçılıq məhsullarının işlənib hazırlanmasına və kommersiyalaşdırılmasına yönəlmiş biofarmasötik şirkət olan Everest Medicines bu gün elan etdi ki, Sinqapur Səhiyyə Elmləri Təşkilatı (HSA) Trodelvy® (sacituzumab govitecan və ya SG) xəstəliyinin müalicəsi üçün təsdiqləyib. rezeksiyası mümkün olmayan yerli inkişaf etmiş və ya metastatik üçlü neqativ döş xərçəngi (mTNBC) olan, iki və ya daha çox əvvəllər sistemli müalicə almış, onlardan ən azı biri metastatik xəstəlik olan yetkin xəstələr. Bu, Everest tərəfindən alınan Trodelvy dərmanının ilk təsdiqini göstərir. Şirkət gələn il Trodelvy üçün lisenziya ərazilərində bir sıra təsdiqlər gözləyir.

“Asiya Sakit Okean bazarlarında möhkəm kommersiya mövcudluğu yaratmaq üçün daha böyük biznes strategiyamızın bir hissəsi olaraq, biz qarşılanmamış tibbi ehtiyacları olan xəstələr arasında körpü yaradaraq, bu növbəti artım mərhələsində müəyyən edilmiş kommersiya komandası ilə sürətlə sürətləndirmək üçün yaxşı mövqedəyik. - sinifdə biofarmasötik innovasiya” dedi Kerry Blanchard, MD, PhD, Everest Medicines-in baş icraçı direktoru. "Növbəti addım olaraq biz Trodelvy-ni Sinqapurda metastatik TNBC ilə yaşayan qadınlara çatdırmaq üçün bütün maraqlı tərəflərlə əməkdaşlıq edəcəyik." 

“TNBC Sinqapurda bütün döş xərçəngi hallarının 15-20%-ni təşkil edir və döş xərçəngi ölkədə qadınlarda xərçəngdən ölüm hallarının əsas səbəbidir. Xəstəliyin bu aqressiv və müalicəsi çətin formasının tarixən çox məhdud müalicə variantları olub, ümumi sağ qalma təxminən iyirmi il ərzində xəstələr arasında dəyişməz qalıb,” Everest Medicines-in Onkologiya üzrə Baş Tibb Mütəxəssisi Yang Shi bildirib. Bu tənzimləyici mərhələ Trodelvy-ni metastatik TNBC olan Sinqapurlu xəstələrə bir addım yaxınlaşdırır.

Sinqapura əlavə olaraq, Everest iki və ya daha çox əvvəllər sistemli müalicə almış, yerli olaraq inkişaf etmiş və ya metastatik TNBC olan yetkin xəstələr üçün Trodelvy üçün müraciətlərini nəzərdən keçirmək üçün Böyük Çin və Cənubi Koreyadakı tənzimləyici orqanlarla yaxından əlaqələndirir. metastatik xəstəlik.

• 2021-ci ilin may ayında Çin Milli Tibbi Məhsullar İdarəsi Trodelvy üçün Bioloji Lisenziya Müraciətini prioritet nəzərdən keçirməklə qəbul etdi.

• 2021-ci ilin dekabr ayında Cənubi Koreyanın Qida və Dərman Təhlükəsizliyi Nazirliyi (MFDS) Trodelvy üçün Yeni Dərman Müraciətini (NDA) qəbul etdi. Trodelvy əvvəllər Cənubi Koreyada Fast Track Təyinatı və Yetim Dərman Təyinatı aldı.

• 2021-ci ilin dekabrında Tayvan Qida və Dərman İdarəsi Trodelvy üçün NDA-nı qəbul etdi. Trodelviyə əvvəllər Tayvanda Pediatrik və Nadir Ağır Xəstəliklərə Prioritet Baxış Təyinatı verilmişdir.

Müəllif haqqında

Linda Hohnholzun avatarı

Linda Hohnholz

üçün baş redaktor eTurboNews eTN qərargahında yerləşir.

yazılmaq
Bildir
qonaq
0 Şərhlər
Inline rəylər
Bütün şərhlərə baxın
0
Düşüncələrinizi çox istərdim, şərh edin.x
()
x
Paylaşın...