Sınaqın ümumi nəticəsi neytral olsa da, məlumatlar normal məşq ağciyər damar müqaviməti (PVR) olan və kardiostimulyatoru olmayan xəstələri təklif edir, əhəmiyyətli klinik fayda əldə edən cavab verən qrupdur və atrial manevr HFpEF-də effektivliyi nümayiş etdirmək üçün implantasiya edilə bilən ilk terapiyadır. . Nəticələr bu gün Texnologiya və Ürək Çatışmazlığı Müalicələri (THT) 2022 konfransında təqdim edildi və ilkin nəticələr The Lancet-də onlayn olaraq dərc edildi. Cavab verən qrup təhlilinin dərci gözlənilir.

“Mürəkkəb və heterojen tipli ürək çatışmazlığı üçün bu ilk növ cihaz sınaqında biz əhəmiyyətli klinik faydası olan böyük potensial cavab verən əhalini müəyyən etdik. Cavab verənləri və cavab verməyənləri proqnozlaşdırmaq bacarığı yenilikçidir və HFpEF-də atrial manevrin rolu haqqında anlayışımızı əhəmiyyətli dərəcədə inkişaf etdirdi "dedi Sanjiv Şah, tibb professoru, Bluhm Ürək-Damar İnstitutunun Tədqiqat Direktoru və Direktor. Şimal-Qərb Universiteti Feinberg Tibb Məktəbində HFpEF Proqramının üzvü və REDUCE LAP-HF II sınağının əsas müstəntiqi.

REDUCE LAP-HF II sınağı, sol atrial təzyiqin (LAP) azaldılması yolu ilə ÜÇ simptomlarını azaltmaq, ÜÇ ilə bağlı xəstəxanaya yerləşdirmələri azaltmaq və həyat keyfiyyətini yaxşılaşdırmaq üçün ürək çatışmazlığı olan xəstələrdə atrial şuntları qiymətləndirmək üçün dünyada ilk faza III sınaqdır. ABŞ, Kanada, Avropa, Avstraliya və Yaponiyadakı 626 mərkəzdə ümumilikdə 89 xəstə randomizə edilib. Normal məşq PVR olan, ağciyər damar xəstəliyinin (PVD) olmadığını göstərən və kardiostimulyator olmayan xəstələr, saxta ilə müqayisədə ürək çatışmazlığı hadisələrinin azalması da daxil olmaqla əhəmiyyətli klinik fayda əldə etdilər (xəstə ili üçün 0.12 ilə 0.22 hadisə, p= 0.007) və Kanzas Siti Kardiyomiyopatiya Sorğu Anketi (KCCQ) tərəfindən qiymətləndirildiyi kimi, sağlamlıq vəziyyətinin yaxşılaşdırılmasında saxta (+5.5 bal) ilə müqayisədə əhəmiyyətli və klinik cəhətdən əhəmiyyətli fərq.1

“Bu tədqiqatdan əvvəl biz bilirdik ki, əhəmiyyətli PVD olan xəstələrin atrial şunt müalicəsindən fayda əldə etmə ehtimalı çox azdır. Bununla belə, biz invaziv məşq fenotipinin xəstələrə atrial manevrdən faydalanmağa imkan verən PVD dərəcəsinin aşkar edilməsində ola biləcəyi kritik rolu tam qiymətləndirmədik” dedi Barry Borlaug, MD, Tibb professoru və Mayoda Qan dövranı Çatışmazlığı Tədqiqatının Direktoru. Klinika. “Əlavə tədqiqata ehtiyac olsa da, müvafiq xəstə seçimi ilə atrial manevr hər hansı bir PVD forması olmayan HFpEF xəstələri üçün əla seçim ola bilər. REDUCE LAP-HF II-də məşq yolu ilə təsdiqlənmiş normal ağciyər damar sistemi ilə müalicə olunan xəstələrdə, daha aşağı HF hadisə tezliyi və əhəmiyyətli və klinik cəhətdən əhəmiyyətli KCCQ yaxşılaşması ilə saxta nəzarətdən daha çox klinik fayda əldə etmək ehtimalı var idi.

Dünyada 26 milyondan çox insanda ürək çatışmazlığı var2 və onların yarısından çoxunda HFpEF var3 ki, bu da ürək-damar təbabətində ən böyük qarşılanmamış klinik ehtiyac kimi təsvir edilmişdir. "Bu məlumatların təkcə Corvia Atrial Şunt üçün deyil, ürək çatışmazlığını müalicə etmək üçün atrial şunt cihazlarından və prosedurlarından istifadə edən davam edən və gələcək sınaqlar üçün də əhəmiyyətli təsirləri var" dedi Martin Leon, MD, Tibb professoru və Kolumbiya Universitetində Müdaxilə Ürək-Damar Baxımı Direktoru İrvinq Tibb Mərkəzi və REDUCE LAP-HF II sınağının əsas müstəntiqi.

Baş Vitse-Prezident və Baş Tibb Başçısı Jan Komtebedde dedi: "REDUCE LAP-HF II-nin bizi HFpEF-də böyük bir klinik irəliləyişə aparması ilə fəxr edirik və bu yeni terapiyaya çıxışı genişləndirmək üçün klinik məsləhətçilərimiz və tənzimləyicilərimizlə sıx əməkdaşlıq edirik" dedi. Corvia Medical Məmuru. Corvia Medical-in CEO-su Corvia Fazio əlavə etdi: “Son 12 il ərzində Corvia Medical, fayda verə biləcək milyonlarla ürək çatışmazlığı xəstəsinə atrial manevr gətirməyə sadiqdir və biz indi missiyamızı reallaşdırmağa bir nəhəng addım yaxınlaşırıq. .”

BU MƏQALƏDƏN NƏ EDİLMƏLİ:

The REDUCE LAP-HF II trial is the world’s first phase III trial to evaluate an atrial shunt in heart failure patients to reduce HF symptoms, decrease HF-related hospitalizations and improve quality of life through a reduction in left atrial pressure (LAP).
While the overall outcome of the trial was neutral, the data suggests patients with normal exercise pulmonary vascular resistance (PVR) and without a pacemaker, represent a responder group that derives significant clinical benefit, making atrial shunting the first implantable therapy to demonstrate effectiveness in HFpEF.
In REDUCE LAP-HF II, treated patients with normal pulmonary vasculature confirmed through exercise, had a significantly greater likelihood of clinical benefit than sham control, with a lower HF event rate and a significant and clinically meaningful KCCQ improvement.