Alopesiyanın müalicəsi üçün yeni araşdırma dərmanının yeni klinik sınaqları

Müəllif redaktor

Klinik mərhələdə innovativ biofarmasevtik şirkəti olan Hope Medicine Inc. bu yaxınlarda elan etdi ki, ABŞ Qida və Dərman İdarəsi (FDA) birinci sinif HMI-115-i qiymətləndirmək üçün II faza tədqiqatı üçün Araşdırma Yeni Dərman (IND) müraciətini təsdiqləyib. androgen alopesiyasının müalicəsində monoklonal antikor preparatı. 2021-ci ildə HMI-115 artıq endometriozun müalicəsi üçün Faza II klinik sınaq üçün ABŞ FDA-nın IND Tətbiqinin rəsmiləşdirilməsini almışdır.

Print Friendly, PDF və Email

2019-cu ilin aprel ayında HopeMed kişi və qadın tipi saç tökülməsinin, endometriozun və tənzimlənməmiş prolaktin ilə digər xroniki xəstəliklərin müalicəsi üçün PRL reseptorunu hədəf alan insan monoklonal antikorunun hazırlanması və kommersiyalaşdırılması üzrə Bayer AG ilə dünya miqyasında eksklüziv lisenziya müqaviləsi bağladı. (PRL) siqnalizasiya. Bu antikor NHP modelləri və insan təhlükəsizliyi tədqiqatı da daxil olmaqla heyvan modellərində əla xüsusiyyətlər göstərmişdir. Onun iki əsas əlaməti olan endometrioz və androgenetik alopesiya üçün müalicəsi ABŞ FDA tərəfindən Faza II klinik sınaqlar üçün təsdiq edilmişdir. Endometriozda HMI-115-in II faza klinik sınaqları artıq 2021-ci ilin sonuna kimi ABŞ-da xəstələrin qeydiyyatına başlamışdır. Onun androgenetik alopesiyanın müalicəsi üçün Faza II klinik sınaq beynəlxalq çoxmərkəzli, randomizə edilmiş, ikiqat kor, plasebo ABŞ, Avstraliya və digər ölkələrdə həyata keçirilməsi planlaşdırılan nəzarətli tədqiqat.

HopeMed-in baş direktoru Dr. Henri Doods dedi: “Mən çox qürur duyuram ki, FDA bizim gənc şirkətimiz üçün mühüm mərhələ olan ikinci IND-ni də təsdiqlədi. Birinci sinif və yüksək diferensiallaşdırılmış məhsulları xəstələrə çatdırmaq missiyamız yolunda mühüm addımdır. Həm endometrioz, həm də alopesiya xəstələrin artan effektivliyi və təhlükəsizliyi ilə yeni müalicə variantlarını səbirsizliklə gözlədikləri göstəricilərdir. Qısa müddət ərzində iki IND təsdiqinə sahib olmağın uğuru bütün komanda üçün ruhlandırıcıdır. Biz qlobal miqyasda xəstələrə yeni innovativ terapevtik seçimlər təqdim etmək üçün Ar-Ge fəaliyyətimizi daha da gücləndirmək və genişləndirmək öhdəliyimizə sadiqik”.

 

Print Friendly, PDF və Email

Oxşar Xəbərlər

Müəllif haqqında

redaktor

eTurboNew-in baş redaktoru Linda Hohnholzdur. O, Havay adalarının Honolulu şəhərindəki eTN HQ-da yerləşir.

Şərh yaz