Qabaqcıl Bərk Şişlərin Yeni Dərman Tətbiqi Müalicəsi

"NUV-868 üçün IND tətbiqimizin rəsmiləşdirilməsi Nuvation Bio üçün mühüm mərhələdir, çünki bu, bir çox şiş növlərini hədəf alan innovativ xərçəng müalicəsinin dərin boru kəmərimizdə son 14 ayda dördüncü IND-ni qeyd edir" dedi David Hung, MD, qurucu. , Nuvation Bio-nun prezidenti və baş icraçı direktoru. “NUV-868-in preklinik tədqiqatlarda nümayiş etdirdiyi seçicilik və potensial olaraq təkmilləşdirilmiş dözümlülük bizi həvəsləndirir və proqramı 1-ci ilin ortalarında Faza 2022-ə qədər inkişaf etdirməyi səbirsizliklə gözləyirik.”

NUV-868, şiş böyüməsini və differensiasiyasını idarə edən zülalları epigenetik olaraq tənzimləyən BET ailəsinin əsas üzvü olan BRD4-ü inhibə edir. NUV-868 mədə-bağırsaq (GI) və sümük iliyi toksiklikləri kimi digər BRD2 inhibitorlarının terapevtik məhdudlaşdırıcı toksikliklərindən qaçmaq məqsədilə BD1 üçün BD4-dən daha seçici olmaq üçün nəzərdə tutulmuşdur. Preklinik tədqiqatlar NUV-868-in BD1,500 üçün BD2-dən təxminən 1 dəfə daha seçici olduğunu nümayiş etdirdi. İnkişafda olan qeyri-selektiv BD1/2 inhibitorları, potensial olaraq, BD1-in həddindən artıq inhibe edilməsi səbəbindən tolerantlıq problemləri ilə əlaqələndirilmişdir.

Qabaqcıl bərk şişlərdə NUV-868 üçün bu IND-nin klirensi ilə Nuvation Bio monoterapiya kimi və çoxsaylı şiş tiplərində olaparib və ya enzalutamid ilə kombinasiyada NUV-1-in Faza 2/868 tədqiqatına başlayacaq. Bu protokol (NUV-868-01) inkişaf etmiş bərk şiş xəstələrində Faza 1 monoterapiya dozasının artırılması tədqiqatı ilə başlayacaq. Daha sonra NUV-1-i olaparib ilə birlikdə əvvəllər müalicə olunmuş yumurtalıq xərçəngi, mədəaltı vəzi xərçəngi, mCRPC və TNBC xəstələrində və mCRPC xəstələri üçün enzalutamid ilə kombinasiyada tədqiq edən Faza 868b tədqiqatına başlanılacaq, bundan sonra təhlükəsizlik və effektivliyin daha çox araşdırılması üçün Faza 2b tədqiqatı aparılacaq. tövsiyə olunan Faza 2 kombinasiya dozası müəyyən edildikdən sonra. Təhlükəsizliyi və effektivliyi daha da araşdırmaq üçün mCRPC xəstələrində Faza 2 monoterapiya tədqiqatına da başlanılacaq.

Print Friendly, PDF və Email

Oxşar Xəbərlər