Follikulyar Lenfomanın Müalicəsi üçün Yeni Yetim Dərman Təyinatı

A HOLD FreeRelease 2 | eTurboNews | eTN
Linda Hohnholzun avatarı
Müəllif Linda Hohnholz

CASI Pharmaceuticals, Inc., innovativ terapevtik və əczaçılıq məhsullarının işlənib hazırlanmasına və kommersiyalaşdırılmasına yönəlmiş ABŞ biofarmasevtik şirkəti bu gün elan etdi ki, ABŞ Qida və Dərman Administrasiyası (FDA) öz tərəfdaşı BioInvent International AB-yə Yetim Dərman Təyinatı (ODD) verib. BI-1206, tədqiqat anti-FcyRllB antikoru, follikulyar lenfomanın (FL), yavaş böyüyən qeyri-Hodgkin lenfomanın (NHL) ən çox yayılmış forması.

BI-1206 BioInvent-in əsas dərman namizədidir və hazırda iki Faza 1/2 sınaqlarında araşdırılır. Bunlardan biri, rituksimaba qarşı müqavimət göstərən və ya təkrarlanan FL, MCL və marjinal zona lenfoması (MZL) olan xəstələri əhatə edən Qeyri-Hodgkin lenfomanın müalicəsi üçün BI-1206 ilə rituksimab kombinasiyasının qiymətləndirilməsidir. İkinci Faza 1/2 sınaq, bərk şişlərdə anti-PD1206 terapiya Keytruda® (pembrolizumab) ilə birlikdə BI-1-nı araşdırır.

CASI-nin sədri və baş icraçı direktoru Dr. Wei-Wu He şərh etdi: “BioInvent BI-1206 üçün inkişaf və tənzimləyici çərçivə ilə irəliləyiş əldə etməyə davam edir. 2021-ci ilin dekabrında Çində CTA təsdiqi və son FDA Yetim Dərman Təyinatı bu birinci sinif antikorun güclü potensialını nümayiş etdirir. CASI BI-1026 Çin kommersiya hüquqlarına malikdir və komandamız Çinin klinik tədqiqatına hazırlaşır. CASI və BioInvent qüsursuz tərəfdaşlardır və innovativ əczaçılıq texnologiyaları ilə xəstələrə fayda vermək üçün ümumi məqsədə malikdirlər.

Müəllif haqqında

Linda Hohnholzun avatarı

Linda Hohnholz

üçün baş redaktor eTurboNews eTN qərargahında yerləşir.

yazılmaq
Bildir
qonaq
0 Şərhlər
Inline rəylər
Bütün şərhlərə baxın
0
Düşüncələrinizi çox istərdim, şərh edin.x
()
x
Paylaşın...