Kritik COVID-19 pnevmoniyası olan xəstələrdə yeni klinik sınaq

Sınaq Auxora ilə əlavə xəstə təhlükəsizliyi məlumatlarını toplamaq, Auxora-nın həm tosilizumab, həm də kortikosteroidlərlə birlikdə təhlükəsizliyini və effektivliyini qiymətləndirmək və üç və altı günlük dozanın təhlükəsizliyini və effektivliyini qiymətləndirmək üçün nəzərdə tutulmuşdur. Şirkət bu yaxınlarda CARDEA Faza 2 sınağından bu xəstə populyasiyasında sonrakı tədqiqatları dəstəkləyən əsas məlumatları bildirdi. 

CARDEA-Plus yüksək axınlı burun kanülası (HFNC) və ya qeyri-invaziv ventilyasiya (NİV) tələb edən PaO19/FiO2 (P/F) nisbəti ≤2 olan COVID-200 pnevmoniya xəstələrini qeyd edəcək. Xəstələr 2.0 mq/kq ilkin Auxora dozasını, ardınca 1.6 saatda 24 mq/kq və 1.6 saatda 48 mq/kq qəbul edəcəklər. P/F nisbəti ≤100 olan və ya 48 saatda mexaniki ventilyasiyada olan xəstələr ya üç doza Auxora, ya da üç doza plasebo qəbul etmək üçün təsadüfi seçilmək hüququ qazanacaqlar. Bütün xəstələr kortikosteroidlərin və/və ya tosilizumabın istifadəsini əhatə edə biləcək standart qayğı alacaqlar.

"COVID-19 üçün peyvənd nisbətlərinin artmasına baxmayaraq, çox sayda xəstəxanaya yerləşdirmə və ölüm halları hələ də əhəmiyyətli problem yaradır" dedi CalciMedica-nın Baş Tibb Mütəxəssisi Sudarshan Hebbar. “Tosilizumab COVID-19 ilə xəstəxanaya yerləşdirilən xəstələrdə geniş istifadə olunsa da, xəstələrin nəticələrinin yaxşılaşdırılmasına ehtiyac qalmaqdadır. Biz inanırıq ki, Auxora kritik COVID-19 pnevmoniyası olan xəstələrə klinik fayda verə biləcək unikal təsir mexanizminə və farmakokinetik xüsusiyyətlərə malikdir”.

CalciMedica-nın Baş İcraçı Direktoru, Ph.D. Rachel Leheny, "Kritik COVID-19 pnevmoniyası olan xəstələrdə Auxora'nın tosilizumab və kortikosteroidlərlə birlikdə tətbiqinə imkan verən bu tədqiqatın başlanması Şirkətimiz üçün əhəmiyyətli bir mərhələdir" dedi. . “Əhəmiyyətlisi, FDA ilə müzakirələrin ardınca aparılacaq bu araşdırmanın nəticələri bu ilin sonunda potensial Faza 3 klinik sınaq dizaynını məlumatlandıracaq. Biz bu araşdırma üçün müstəntiq saytlarından geniş həvəs və dəstək aldıq və sürətli qeydiyyatı gözləyirik”.

Print Friendly, PDF və Email

Oxşar Xəbərlər