Metastatik kastrasiyaya davamlı prostat xərçəngi üçün yeni klinik sınaq

“Astellas ilə bu kombinasiya sınağının başlanması ESSA üçün dönüş nöqtəsidir, çünki biz hələ ikinci nəsil antiandrogenlə müalicə almamış mCRPC olan xəstələrin müalicəsində iki müstəqil yol vasitəsilə androgen reseptorunu inhibə etməyin potensial klinik faydasını araşdırırıq. narkotik,” Dr David bildirib. R. Parkinson, ESSA Pharma Inc-in Baş İcraçı Direktoru. “İki müalicəmizi birləşdirmək eyni vaxtda androgen reseptorunun hər iki ucunu hədəf alacaq. Preklinik modellərdə biz gördük ki, EPI-7386-nın mövcud antiandrogenlərlə birləşməsi androgen biologiyasının daha dərin və geniş şəkildə inhibə edilməsinə səbəb ola bilər. Bu Faza 1/2 sınaq, 7386-ci ildə başlaması gözlənilən əlavə Faza 1/2 kombinasiya sınaqları ilə mCRPC olan xəstələrdə mövcud antiandrogen terapiyaları ilə birlikdə EPI-2022-nı qiymətləndirmək üçün bir sıra klinik tədqiqatların ilkini qeyd edir.

Faza 1/2 klinik sınaq (NCT05075577) ilkin mərhələ 1 hissəsi ilə başlayır, burada hər bir dərmanın dozaları tənzimlənir, ardınca tək agent enzalutamid enzalutamid və EPI-2 kombinasiyası ilə müqayisə edilən 7386-ci faza hissəsi gəlir. Faza 1 tədqiqatının hələ ikinci nəsil antiandrogen terapiyası ilə müalicə olunmamış 30 mCRPC xəstəsini əhatə edəcəyi gözlənilir. Tədqiqatın 1-ci faza hissəsinin məqsədi dərman birləşməsinin təhlükəsizliyini və dözümlülüyünü qiymətləndirmək və kombinasiyada qəbul edildikdə EPI-2 və enzalutamid üçün tövsiyə olunan 7386-ci faza dozalarını təyin etməkdir. Faza 2 tədqiqatının hələ ikinci nəsil antiandrogen terapiyası ilə müalicə olunmamış 120 mCRPC xəstəsini əhatə edəcəyi gözlənilir. Tədqiqatın 2-ci faza hissəsinin məqsədi tək agent kimi enzalutamidlə müqayisədə sabit enzalutamid dozası ilə birlikdə EPI-7386-nın təhlükəsizliyini, dözümlülüyünü və antitümör fəaliyyətini qiymətləndirməkdir.

Print Friendly, PDF və Email
Bu yazı üçün etiketlər yoxdur.